康寧杰瑞將于AACR 2024年會(huì)上公布JSKN003治療HER2表達(dá)實(shí)體瘤的臨床研究數(shù)據(jù)

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來(lái)源：美通社

2024-03-22

康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，HER2雙抗偶聯(lián)藥物JSKN003在澳大利亞治療HER2表達(dá)晚期實(shí)體瘤的Ⅰ期臨床研究數(shù)據(jù)（研究編號(hào)：JSKN003-101）入選2024年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)年會(huì)（AACR 2024），將以壁報(bào)形式公布。

AACR年會(huì)是世界上歷史最悠久、規(guī)模最大的科學(xué)會(huì)議之一，關(guān)注高質(zhì)量及創(chuàng)新性腫瘤研究的各個(gè)方面，聚焦腫瘤領(lǐng)域最前沿的研究成果。本屆AACR年會(huì)將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間2024年4月5-10日在美國(guó)圣地亞哥舉行。

主題：JSKN003用于治療晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的安全性和療效:一項(xiàng)首次在人體中進(jìn)行的、劑量遞增、多中心、開(kāi)放的I期研究

摘要編號(hào)：CT179

展示形式：壁報(bào)

展示地點(diǎn)：Poster Section 48

主要研究者：Claire Beecroft

壁報(bào)展示時(shí)間：美國(guó)東部時(shí)間2024年4月9日早上9:00 - 12:30

JSKN003-101是一項(xiàng)在澳大利亞進(jìn)行的開(kāi)放、多中心、劑量遞增和劑量擴(kuò)展的Ⅰ期臨床研究，旨在評(píng)估JSKN003治療晚期實(shí)體瘤的安全性、耐受性和初步有效性，并確定Ⅱ期推薦劑量（RP2D）。本次AACR大會(huì)報(bào)道的是本研究劑量遞增期（Ia）研究數(shù)據(jù)。

該研究于2022年9月完成首例患者給藥，2023年10月完成劑量遞增患者入組，并于2023年11月首次公布初步數(shù)據(jù)，展示了初步療效和良好的耐受性。本次AACR年會(huì)將發(fā)布這一研究的更新結(jié)果。

關(guān)于JSKN003

JSKN003為靶向HER2雙表位的新型抗體偶聯(lián)藥物（ADC），由康寧杰瑞利用特有的糖定點(diǎn)偶聯(lián)平臺(tái)自主研發(fā)。JSKN003結(jié)合腫瘤細(xì)胞表面的HER2，通過(guò)HER2介導(dǎo)的細(xì)胞內(nèi)吞釋放拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅰ抑制劑，進(jìn)而發(fā)揮抗腫瘤作用。臨床前研究顯示，JSKN003較同類(lèi)藥物具有更好的血清穩(wěn)定性、更強(qiáng)的旁觀者殺傷效應(yīng)和同等的腫瘤殺傷活性，有效地?cái)U(kuò)大了治療窗。目前JSKN003正在澳大利亞和中國(guó)開(kāi)展多項(xiàng)臨床研究，針對(duì)HER2低表達(dá)乳腺癌適應(yīng)癥已在國(guó)內(nèi)進(jìn)入Ⅲ期臨床階段。

關(guān)于康寧杰瑞

康寧杰瑞是一家創(chuàng)新型生物制藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化世界一流的抗腫瘤藥物，為患者提供創(chuàng)新生物療法。2019年12月12日，公司在香港聯(lián)交所主板上市（股票代碼：9966.HK）。

康寧杰瑞創(chuàng)建了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的蛋白質(zhì)/抗體工程、抗體篩選、多模塊/多功能抗體修飾等生物大分子藥物研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)。打造了具有顯著差異化優(yōu)勢(shì)和強(qiáng)大國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線，涵蓋單域抗體/單抗、多功能抗體及抗體偶聯(lián)物等抗腫瘤創(chuàng)新藥：其中1個(gè)產(chǎn)品KN035（全球首個(gè)皮下注射PD-(L)1抑制劑，恩沃利單抗注射液，商品名：恩維達(dá)?）已于2021年在中國(guó)獲批上市，成為腫瘤患者廣泛可及的藥物； 3個(gè)產(chǎn)品處于后期臨床開(kāi)發(fā)階段；HER2雙抗KN026獲中國(guó)NMPA突破性療法認(rèn)定。并且公司擁有豐富的早期研發(fā)管線，其中2個(gè)新藥分子已進(jìn)入臨床研究階段。

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