兩會加持，老年病藥物的“黃金時(shí)代”

       兩會進(jìn)行時(shí)，其中養(yǎng)老成為政府關(guān)注重點(diǎn)工作之一。

       據(jù)了解，《政府工作報(bào)告》全文共13次提到“養(yǎng)老”這個(gè)關(guān)鍵詞，另有7次提及老年人相關(guān)內(nèi)容。

       這意味著，包括慢性病藥物在內(nèi)的銀發(fā)經(jīng)濟(jì)將成為熱門焦點(diǎn)，屬于老年病藥物的“黃金時(shí)代”開啟了。

       01

       2億老年人的醫(yī)療挑戰(zhàn)

       人口老齡化加速，已經(jīng)成為中國未來10-20年最大的基本面之一。與老齡化相關(guān)的銀發(fā)經(jīng)濟(jì)，也一直都是熱門話題。

       根據(jù)國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《2021年度國家老齡事業(yè)發(fā)展公報(bào)》數(shù)據(jù)，截至2021年末，全國60周歲及以上老年人口2.67億人，占總?cè)丝诘?8.9%；全國65周歲及以上老年人口2.01億人，占總?cè)丝诘?4.2%。

       在這層背景下，《政府工作報(bào)告》提到的十大工作任務(wù)中有五大項(xiàng)涉及養(yǎng)老相關(guān)工作，包括養(yǎng)老金融、老年醫(yī)療、養(yǎng)老照護(hù)、養(yǎng)老服務(wù)、養(yǎng)老消費(fèi)、適老化改造、養(yǎng)老科技、農(nóng)村養(yǎng)老等領(lǐng)域。

       隨著年齡的上升，一些代表性的老齡化疾病發(fā)病率隨之提升，包括腫瘤、糖尿病、冠心病、中風(fēng)、骨科、帶狀皰疹等。

       諸如老年人三高癥（高血壓、高血糖、高血脂）、高尿酸血癥/痛風(fēng)，以及存在巨大未被滿足臨床需求的CNS疾病，如阿爾茨海默?。ㄋ追Q老年癡呆）、帕金森病，也都是不得不重視的老年人常見病。

       由此可見，老年醫(yī)療的重要性已經(jīng)不言而喻了。

       圖片來源：德邦證券研報(bào)

       02

       老年病藥物迎來爆發(fā)期

       隨著我國進(jìn)入深度老齡化社會，國產(chǎn)藥企加速研發(fā)心血管和代謝類疾病藥物。

       糖尿病是我國第一大代謝類疾病，不僅患者人數(shù)過億，市場規(guī)模也達(dá)到百億元級別。

       當(dāng)前我國糖尿病用藥結(jié)構(gòu)越發(fā)多元，胰島素及其類似物、α-糖苷酶抑制劑和雙胍類仍占據(jù)主流市場，但以GLP-1、DPP-4和SGLT-2為代表的新型藥物占比不斷提升。

       尤其GLP-1降糖藥物正處于爆發(fā)期，諾和諾德的利拉魯肽和司美格魯肽降糖藥增速顯著，帶動了華東醫(yī)藥、翰森制藥、甘李藥業(yè)和恒瑞醫(yī)藥等國產(chǎn)藥企，爭相進(jìn)軍GLP-1賽道。

       圖片來源：西南證券研報(bào)

       我國既是糖尿病大國，也是高血壓大國。根據(jù)國家心血管病中心的數(shù)據(jù)顯示，我國高血壓患病人數(shù)約為2.45億。據(jù)智研咨詢統(tǒng)計(jì)，2021年中國抗高血壓藥物市場規(guī)模達(dá)到約1035億元，發(fā)展空間巨大。

       目前常見的降壓藥主要有五大類，其中以血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEI）和血管緊張素受體拮抗劑（ARB）適應(yīng)證最為廣泛。

       基于此，信立泰布局了豐富管線，其中信立坦是唯一由國內(nèi)自主研發(fā)、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)（1.1類新藥）的ARB降壓藥物，已于2013年獲批上市，此外還有多款降壓藥物在研，包括S086（NMPA已受理NDA，預(yù)計(jì)今年上市）、SAL0120，以及處于Ⅲ期臨床的SAL0130（S086與氨氯地平復(fù)方制劑）等。

       在老年人常見的心血管領(lǐng)域，除抗高血壓藥物外，新型降脂藥（膽固醇吸收抑制劑、PCSK9抑制劑）也在加速興起。

       相較于阿托伐他汀等傳統(tǒng)他汀類藥物，新型降脂藥的療效和安全性更好。例如，海正藥業(yè)自研的海博麥布片，是國內(nèi)近年來心血管領(lǐng)域批準(zhǔn)的唯一1類新藥，國內(nèi)首 個(gè)、全球第二個(gè)口服腸道膽固醇吸收抑制劑，已于2021年6月獲批上市。

       PCSK9抑制劑方面，信達(dá)生物的托萊西單抗已經(jīng)率先獲批上市，君實(shí)生物、康方生物和恒瑞醫(yī)藥緊隨其后，均已提交同類藥物的上市申請，信立泰SAL003已處于臨床III期階段。

       圖片來源：中信建投證券研報(bào)

       高尿酸血癥被稱為是繼老年人三高癥后的“第四高”，而高尿酸血癥又與痛風(fēng)息息相關(guān)。據(jù)沙利文數(shù)據(jù)顯示，2020年中國高尿酸血癥及痛風(fēng)患病人數(shù)為1.8億人，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到2.4億人。

       當(dāng)下，我國痛風(fēng)治療領(lǐng)域呈現(xiàn)出百花齊放態(tài)勢，在研藥物類型包括尿酸鹽轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白（URAT1）抑制劑、XO、尿酸氧化酶等，布局者包括恒瑞醫(yī)藥、海創(chuàng)藥業(yè)、康緣藥業(yè)、一品紅和東陽光藥等超10家企業(yè)。

       03

       老年病創(chuàng)新療法崛起

       相較于心血管和代謝類疾病，存在巨大未被滿足臨床需求的疾病也值得重視，包括阿爾茨海默?。ˋD）、帕金森病、帶狀皰疹等。

       隨著人口老齡化加速，患有認(rèn)知障礙的老年人數(shù)量也在快速增長。根據(jù)《中國阿爾茨海默病報(bào)告2022》顯示，全國的AD患者及其他癡呆患病人數(shù)約為1314萬例，約占全球數(shù)量的25.5%。

       但是在過去的十幾年里，全球藥企都在嘗試攻克阿爾茨海默病，卻一直屢戰(zhàn)屢敗，研發(fā)成功率低，且主要以海外藥企布局為主。

       近年來，也有一些國內(nèi)藥企下場布局AD藥物，其中有化學(xué)創(chuàng)新藥，如先聲藥業(yè)引進(jìn)的Varoglutamstat、康緣藥業(yè)的氟諾哌齊片、東陽光藥HEC30654和新華制藥OAB-14，也有生物創(chuàng)新藥，如恒瑞醫(yī)藥的Aβ單抗SHR-1707，以及中藥創(chuàng)新藥，如神威藥業(yè)的塞絡(luò)通、天士力的養(yǎng)血清腦和康弘藥業(yè)的五加益智。

       圖片來源：太平洋證券研報(bào)

       帕金森病是僅次于阿爾茨海默病的第二大常見中老年神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，臨床表現(xiàn)為運(yùn)動障礙，同時(shí)伴有認(rèn)知障礙以及睡眠障礙等。

       根據(jù)《中國帕金森病治療指南（第四版）》預(yù)計(jì)，2030年國內(nèi)患者將達(dá)到500萬人，占據(jù)全球帕金森病患病人數(shù)的一半。

       從市場角度看，我國主要的抗帕金森病藥物有普拉克索片、恩他卡朋片、吡貝地爾片等，其中左旋多巴/鹽酸芐絲復(fù)合制劑占據(jù)較大的市場份額，2022年用藥金額超過5.44億元。

       圖片來源：天風(fēng)證券研報(bào)

       當(dāng)前布局帕金森病的國內(nèi)藥企，包括京新藥業(yè)、綠葉制藥等。

       其中，京新藥業(yè)研發(fā)的索普樂?（普拉克索片及緩釋片），主要用于治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，兼具有控制帕金森病患者運(yùn)動癥狀和預(yù)防減少運(yùn)動并發(fā)癥的作用，銷售表現(xiàn)亮眼，在全國院內(nèi)市場排名國產(chǎn)第一，2021年約占11%的市場份額。

       綠葉制藥研發(fā)的LY03003（羅替戈汀緩釋微球），是全球首 個(gè)產(chǎn)生持續(xù)性多巴胺能刺激（CDS）的周制劑，每周一次的給藥頻率，更利于帕金森病患者的長期管理，目前正在中國開展III期臨床試驗(yàn)。

       除治療藥物外，針對老年人疾病的國產(chǎn)疫苗也取得突破，帶狀皰疹疫苗就是其中之一。

       帶狀皰疹是由水痘-帶狀皰疹病毒引起的急性感染性皮膚病，發(fā)病率隨年齡增大而呈顯著上升，臨床表現(xiàn)為神經(jīng)痛，老年患者常較為劇烈。接種疫苗可有效預(yù)防感染。

       目前，全球僅有3款帶狀皰疹疫苗獲批上市，包括進(jìn)口廠家默沙東、葛蘭素史克（GSK），以及拿下國產(chǎn)首 款的百克生物。此外，包括綠竹生物、嘉晨西海、瑞科生物和康希諾等國產(chǎn)企業(yè)，均有布局其中。

       04

       結(jié)語

       可以看到，隨著我國人口老齡化不斷加速，政府越來越重視老年人的健康問題。與此同時(shí)，銀發(fā)經(jīng)濟(jì)也在加速崛起，帶來許多新的機(jī)遇。

       尤其老年病藥物研發(fā)已進(jìn)入快車道，創(chuàng)新藥物不斷涌現(xiàn)，帶來了巨大的市場潛力，吸引眾多國產(chǎn)藥企爭相競逐。