普洛藥業(yè)今年的成績單來得比往年要更早一些，或許是源于豐收的喜悅。作為一家原料藥龍頭企業(yè)，其發(fā)展方向、戰(zhàn)略選擇在行業(yè)內(nèi)都起著標(biāo)桿的作用。在原料藥這個(gè)周期屬性非常強(qiáng)的行業(yè)中，普洛藥業(yè)歷年來總營收始終保持穩(wěn)步增長，總營收突破百億大關(guān)，已不是首次。在全球需求萎縮的大環(huán)境下，普洛藥業(yè)是怎么走得這么穩(wěn)定，十分值得研究。
搶攻CDMO
3月7日晚間，普洛藥業(yè)發(fā)布最新年報(bào)，2023年，其總營收達(dá)114.74億元，同比增長8.81%；凈利潤10.55億元，增長6.69%；歸母扣非凈利潤10.26億元，增長22.73%。
其中，原料藥中間體業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)銷售收入79.87億元，同比增長3.23%；CDMO收入20.05億元，增長27.10%；制劑收入12.49億元，增長15.69%。
普洛藥業(yè)營收數(shù)據(jù)
圖片來源：2023年年報(bào)
“原料藥+CDMO”是諸多原料藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型標(biāo)配，作為“先行者”，普洛藥業(yè)已然成功。
在“做強(qiáng)CDMO”的戰(zhàn)略下，2023年，普洛藥業(yè)CDMO報(bào)價(jià)項(xiàng)目905個(gè)，同比增長10%；進(jìn)行中項(xiàng)目736個(gè)，增長40%。其中，商業(yè)化階段項(xiàng)目285個(gè)，包括人用藥項(xiàng)目200個(gè)，獸藥項(xiàng)目46個(gè)，其他項(xiàng)目39個(gè)；研發(fā)階段項(xiàng)目451個(gè)，增長51%。
另外，普洛藥業(yè)還在持續(xù)推進(jìn)從“起始原料藥+注冊(cè)中間體”到“起始原料藥+注冊(cè)中間體+API+制劑”的業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型升級(jí)。2023年，API項(xiàng)目總共82個(gè)，增長49%；其中18個(gè)已經(jīng)進(jìn)入商業(yè)化階段，10個(gè)正在驗(yàn)證階段，還有54個(gè)API項(xiàng)目處于研發(fā)階段。
隨著CDMO新研發(fā)大樓、CDMO多功能中試車間等一系列研發(fā)、生產(chǎn)項(xiàng)目建成投用，普洛藥業(yè)的CDMO業(yè)務(wù)綜合競(jìng)爭力顯著增強(qiáng)。在橫店本部、上海浦東和美國波士頓均設(shè)有研發(fā)中心，CDMO總研發(fā)人員已超過500人。
CDMO整體已形成“化學(xué)合成+生物發(fā)酵”雙輪驅(qū)動(dòng)，“流體化學(xué)、合成生物學(xué)與酶催化、晶體與粉體”三個(gè)工程技術(shù)平臺(tái)能力進(jìn)一步增強(qiáng)，多肽技術(shù)平臺(tái)也已投入使用；另外，PROTAC、ADC等技術(shù)平臺(tái)也在建設(shè)中并在部分提供服務(wù)。
最近幾年，越來越多的原料藥企正在“原料藥+CDMO”路上轉(zhuǎn)型，至少包括九洲藥業(yè)、普洛藥業(yè)、諾泰生物、海普瑞、美諾華等10余家上市公司。
但整體環(huán)境下的CDMO形勢(shì)已經(jīng)發(fā)生變化，2024年1月，全球CDMO巨頭龍沙（Lonza）決定關(guān)閉其位于中國廣州開發(fā)區(qū)新知識(shí)城的生物技術(shù)工廠，而此前龍沙剛剛宣布關(guān)閉其位于美國加州的哺乳動(dòng)物臨床生產(chǎn)工廠，裁員218人。對(duì)于關(guān)閉廣州工廠的原因，龍沙解釋稱“接不到單”。
全球CDMO龍頭的狀況尚且如此，小型CDMO的日子就更不好過了。
國內(nèi)CDMO也發(fā)生了深刻的變化。產(chǎn)能過剩危機(jī)開始來襲，巨頭們?cè)谌驍U(kuò)充產(chǎn)能，國內(nèi)創(chuàng)新藥繁榮下Biotech急功近利建設(shè)了大量的工廠，集采影響下的仿制藥企也在尋求往上游轉(zhuǎn)型。
各種因素疊加之下，我們看到目前國內(nèi)CDMO正處于一片魚龍混雜的局面。
在凱萊英、博騰股份這些專業(yè)選手之外，部分原為甲方的Biotech，為增加現(xiàn)金流，也創(chuàng)辦了CDMO子公司，或以原公司主體承接CDMO業(yè)務(wù)，包括桂林三金子公司白帆生物、創(chuàng)勝集團(tuán)子公司奕安濟(jì)世、信達(dá)生物子公司夏爾巴生物、復(fù)宏漢霖旗下子公司安騰瑞霖、三生國健子公司晟國生物、邁威生物子公司泰康生物、天廣實(shí)/貝達(dá)藥業(yè)子公司賦能生物、養(yǎng)生堂子公司佑道生物、東耀藥業(yè)等等，無法窮舉。
在這樣的環(huán)境下，普洛藥業(yè)的CDMO業(yè)務(wù)還能取得27.10%的增長，實(shí)屬難得，主要得益于其長遠(yuǎn)的前瞻性眼光。
而在主業(yè)原料藥業(yè)務(wù)上，普洛藥業(yè)也依然保持沖勁。
拓寬護(hù)城河
長時(shí)間以來，原料藥企業(yè)在制藥產(chǎn)業(yè)鏈中的話語權(quán)極低。2017年，藥品上市許可持有人制度（MAH制度）在全國推行，原料藥企關(guān)聯(lián)評(píng)審制度和藥品集采制度落地，以及環(huán)保趨嚴(yán)等政策的影響，國內(nèi)原料藥企業(yè)的業(yè)務(wù)模式發(fā)生了顯著而深刻的變化。
一批散亂差的原料藥企被淘汰，一批中間的原料藥企夾縫生存，更多的原料藥企業(yè)開始踏上轉(zhuǎn)型之路：要么繼續(xù)專注原料藥領(lǐng)域，擴(kuò)充更多產(chǎn)品管線，要么切入下游制劑市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)“原料藥+制劑一體化”。
普洛藥業(yè)在實(shí)現(xiàn)“原料藥+制劑一體化”之路上，也走得比別人更早。
截至目前，普洛藥業(yè)擁有原料規(guī)?；a(chǎn)品種70多個(gè)，銷售過億品種有13個(gè)，羥酸、安非、沙坦、D-乙酯等品種占全球市場(chǎng)絕 對(duì)份額。系列產(chǎn)品中，氧氟沙星產(chǎn)量全球第一，鄧鉀鹽、柱晶白霉素、氟氯苯胺等原料藥和中間體均為國內(nèi)最大。
在“做優(yōu)制劑”的戰(zhàn)略下，普洛藥業(yè)正在加快推進(jìn)“多品種”策略。
截止目前，普洛藥業(yè)現(xiàn)有制劑品種120多個(gè)，涉及抗感染類、心腦血管類、抗腫瘤類、中樞神經(jīng)系統(tǒng)類、中成藥等；擁有天立威、巨泰、立安、百士欣等知名品牌；主打頭孢菌素類、青霉素類、烏苯美司、左乙拉西坦、美托洛爾、鹽酸金剛乙胺、左氧氟沙星、治傷軟膏、辛芩顆粒等品種，產(chǎn)業(yè)鏈完善（以自產(chǎn)原料為主）、劑型齊全、涉及治療領(lǐng)域廣泛。
已立項(xiàng)25個(gè)新項(xiàng)目并在持續(xù)新增中，2023年，普洛藥業(yè)新增鹽酸金剛烷胺片、鹽酸安非他酮緩釋片等6個(gè)品種，進(jìn)一步完善了制劑產(chǎn)品線。
根據(jù)藥渡數(shù)據(jù)，2023年前3季度，普洛藥業(yè)的烏苯美司銷售1.35億元，市占率第一；左乙拉西坦銷售7510萬元，市占率排名第三；美托洛爾銷售4027萬元，市占率第六等。
根據(jù)普洛藥業(yè)的戰(zhàn)略規(guī)劃，其真正大批的制劑產(chǎn)品獲批會(huì)在2025-2026年以后，每年預(yù)計(jì)將有15-20個(gè)產(chǎn)品獲批。
結(jié)語
普洛藥業(yè)的戰(zhàn)略布局，可以說是原料藥企業(yè)發(fā)展的模板，原料藥中間體業(yè)務(wù)能夠提供穩(wěn)定現(xiàn)金流，制劑業(yè)務(wù)擁有寬泛的拓展方向，CDMO則作為進(jìn)擊的力量，三駕馬車同時(shí)發(fā)力拉動(dòng)增長。這一策略下，進(jìn)可攻，退可守，成為了當(dāng)前原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型的主流選擇。在一直選擇下，誰能率先撞線，完成轉(zhuǎn)型，只是時(shí)間的問題了。后續(xù)發(fā)展如何，藥渡還將持續(xù)關(guān)注。
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