美參院版《生物安全法案》通過聽證會，CXO危機難解

       3月7日，CXO概念盤初走低，藥明康德競價跌停，康龍化成、凱萊英、泰格醫(yī)藥、美迪西、博騰股份等跟跌，這與這幾天CXO板塊集體飄紅的景象簡直是冰火兩重天。

       消息面上，此前萬眾矚目的關(guān)于《生物安全法案》法案的美國參議院聽證會于3月6日早上9點30分（美東時間）如期舉行，該法案通過了聽證會，在美參議院國土安全委員會以11:1票數(shù)通過。并決定眾院版法案聽證會即將在3月7號舉行。

       解圍失敗，風波依然懸而未決

       對比前幾天的CXO全線飄紅，這個結(jié)果無疑是出乎意料的，也讓稍微松了口氣的藥明系和CXO板塊的投資者心又懸在嗓子眼。

       3月4日，CXO概念板塊因拜登在3月1日簽署的一項行政命令而股價大漲，截止當日收盤，藥明生物大漲11.70%，藥明康德大漲12.54%，藥明合聯(lián)漲近25%，雙成藥業(yè)、康龍化成、凱萊英等其他CXO也紛紛跟漲。

       過去的一個多月里，藥明系及背后的CXO企業(yè)在資本市場如同坐過山車，股價走勢跌宕起伏，背后的“始作俑者”是在1月26日流出的讓投資者如梗在喉的這份《生命安全法案》。

       根據(jù)媒體報道：與《生物安全法案》不同，拜登的這項行政命令并不針對特定的公司，而是側(cè)重于美國人敏感的個人信息，包括基因組數(shù)據(jù)、生物識別數(shù)據(jù)、個人健康數(shù)據(jù)、地理位置數(shù)據(jù)、財務數(shù)據(jù)和某些類型的個人身份信息，它指示行政機構(gòu)在保護美國公民隱私的同時，盡量減少對商業(yè)活動的干擾。

       雖然該命令可能會限制基因公司在美國的活動，但卻意外降低了針對我國CXO企業(yè)（如藥明康德和藥明生物）的立法壓力。

       本以為拜登的行政令是《生物安全法案》利空消息最 好的消化劑，但是此次該法案通過美參議院聽證會，原本可以告一段落的制裁危機再次懸而未決。

       專業(yè)人士指出，美國立法流程：議員向議院提出提案后，會被轉(zhuǎn)至專門的委員會（一讀）。委員會會在研究、改進、審核后，會舉辦聽證會進行表決（二讀）。若表決通過，委員會在完成議案工作后會向所屬議院報告，并計劃公開辯論的時間，并在辯論后進行全體議員的表決（三讀）。通常議案都在兩院同時被提出，若議案在全體表決均通過，則會被提交給總統(tǒng)進行簽署，在總統(tǒng)簽署后正式生效。若議案在兩院被通過的版本不同，兩院會成立一個協(xié)商委員會來解決分歧。

       因此有一點值得注意，后續(xù)還需通過參議員全體委員投票以及眾議院層面的審核，并得到總統(tǒng)簽署，才能夠正式成法，這中間依然存在較高的修改法案或直接被否的可能，此次法案通過參議院聽證會后還需多道程序，才能夠?qū)崿F(xiàn)真正成法。

       據(jù)民生證券統(tǒng)計，美國第117屆國會第一會期共有251項涉華提案，但只有2項成為法律，通過率不到1%，法案通過率通常極低。

       從傳出至今，該法案已經(jīng)引發(fā)CXO板塊的一系列“反轉(zhuǎn)”，這種反轉(zhuǎn)多是由于關(guān)注度過高而起。筆者認為，對于這樣一項還沒有法律效力的提案，在以后漫長而未知的立法流程中，還會有更多爭議，CXO板塊的投資者是時候該學會“脫敏”了，更多去關(guān)注賽道的利好消息。

       哪些利好因子正在趕來？

       除美國生物安全法案風波，生物醫(yī)藥投融資遇冷、海外遭遇三星生物搶單、藥明業(yè)績指引下調(diào)、新股IPO終止等曾一度讓藥明系及背后的CXO板塊如冷水澆頭，股價遭受暴擊。雖然利空消息一波又一波，在行業(yè)基本面上，整個中國的CXO行業(yè)層面并非沒有利好消息。

       政策層面上，各國政府都在加強對醫(yī)藥行業(yè)的支持力度。以國內(nèi)為例：3月5日，國務院在政府工作報告中介紹今年政府工作任務時提出，大力推進現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系建設，加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。其中，在“積極培育新興產(chǎn)業(yè)和未來產(chǎn)業(yè)”方面，政府工作報告明確，要加快創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展，積極打造生物制造等新增長引擎。值得注意的是，這是“創(chuàng)新藥”一詞首次進入政府工作報告，或?qū)⑼苿痈啾就了幤蠹哟笸度氚l(fā)力創(chuàng)新。

       另外，近期，國家醫(yī)保局下發(fā)《關(guān)于建立新上市化學藥品首 發(fā)價格形成機制鼓勵高質(zhì)量創(chuàng)新的通知》征求意見稿（以下簡稱《征求意見稿》）通過有關(guān)行業(yè)協(xié)會征求意見，從創(chuàng)新藥物定價方面鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新。國家醫(yī)保局繼續(xù)指導有關(guān)省份進一步完善輔助生殖類醫(yī)療服務立項和醫(yī)保支付管理。這些舉措在政策層面上將為國內(nèi)創(chuàng)新藥提供良好的研發(fā)底氣，或?qū)觿?chuàng)新研發(fā)回暖。

       融資層面上，當前美國加息周期已經(jīng)到末端，美元將進入降息周期。邏輯很簡單，全球創(chuàng)新能力強且有能力投入巨額研發(fā)的企業(yè)，幾乎都是歐美的巨頭，一旦美元降息，創(chuàng)新藥的融資成本下降，創(chuàng)新藥企業(yè)就更意愿借錢搞研發(fā)。創(chuàng)新藥研發(fā)項目增加，作為醫(yī)藥行業(yè)的上游，CXO企業(yè)訂單需求增加，而美國醫(yī)藥研發(fā)向來比較依賴成本優(yōu)勢明顯的中國CXO，因此，國內(nèi)CXO業(yè)績增速有望提高?，F(xiàn)在市場預計美聯(lián)儲會在2024年下半年降息，從降息傳遞到生物技術(shù)公司基本面變化大概要6個月。

       CXO板塊深度受益于創(chuàng)新藥的高速發(fā)展，未來業(yè)績修復有望，甚至將迎來爆發(fā)階段。

       行業(yè)下行期，如何才能不被拿捏？

       當前創(chuàng)新藥行業(yè)都在經(jīng)歷洗牌和重整，不可否認，CXO也同樣。從最新業(yè)績預報來看，CXO行業(yè)頭部業(yè)績增速放緩，多數(shù)企業(yè)凈利潤則有所下滑已是當前的普遍現(xiàn)狀。

       美迪西預計2023年實現(xiàn)凈利潤為-4000萬元到-2700萬元，與上年同期相比，將減少36524萬元到37824萬元，同比下降108%到112%；博騰股份預告2023年營收和利潤出現(xiàn)了大幅下降，預計2023年實現(xiàn)營業(yè)收入35.17億元至38.69億元，同比下降45%-50%，實現(xiàn)歸母凈利潤2.40億元至3.41億元；昭衍新藥預計凈利潤約人民幣3.11億元到4.18億元，與上年同期數(shù)據(jù)相比，將減少約人民幣6.56億元到人民幣7.63億元，同比下降約61.1%到71.1%；睿智醫(yī)藥預計2023間凈利潤虧損72500萬元到94500萬元。

       在CXO業(yè)績普遍下行的情況下，康龍化成卻保持穩(wěn)健的增長，根據(jù)發(fā)布的業(yè)績預告顯示，2023年預計營收113億元到117億元，同比增長11%-14%；凈利潤15.6億元-16.3億元，同比增長14%-19%，是在A股已公布2023年業(yè)績預告的12家CXO公司中，唯一凈利潤在10億以上，且保持正增長的公司。

       與其他CXO巨頭不同，康龍化成沒有新冠大訂單的加持、沒有耀眼的業(yè)績曲線，但其通過不斷內(nèi)生外延，完成了一系列前瞻性的布局，使其一體化優(yōu)勢逐漸顯現(xiàn)。并且在整體布局的同時，通過一系列的自建和收并購，構(gòu)建了具備綜合能力的臨床服務一體化平臺。

       雖然也會受外界利空因素的影響，但是整體來說，業(yè)績傳導到資本市場，康龍化成的股價還是比較抗打。數(shù)據(jù)顯示，近1個月來，康龍化成個股區(qū)間漲幅均超過26%，在行業(yè)下行周期，長期的漲跌還是要看產(chǎn)業(yè)和企業(yè)的基本面，想吃上“定心丸”還是得靠自己，自己強大了，才有不被輕易“拿捏”的底氣。

       中信證券研報指出，中國CXO企業(yè)已深度嵌入全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，賦能全球新藥的研發(fā)與生產(chǎn)。短期海外政策的波動并不影響中國CXO企業(yè)的長期基本面邏輯。

       無論最后《生物安全法案》是否通過，藥明系及中國的生物醫(yī)藥企業(yè)現(xiàn)階段應該多考慮“底線思維”和“備用方案”，即應更多地探尋業(yè)績的新增長點和增長時機。

       根據(jù)弗若斯特沙利文預測，中國醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例將由2021年的39.4%提升至 2026年49.9%，全球醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例將由 2021年的43%提升至2026年的52.7%；由中國醫(yī)藥研發(fā)服務公司提供的全球外包服務的市場（不包括大分子CDMO），規(guī)模將由2021年的985億人民幣增長到2026年的3006 億人民幣，年平均增幅約25%。

       由此可見，中國醫(yī)藥外包市場規(guī)模從整體而言是增長趨勢。至于熱門賽道，以當下最火的ADC為例，由于ADC藥物開發(fā)過程難度較高，全球ADC藥物的外包率高達70%，遠超其他生物藥34%的外包率。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，截至2023年12月，全球已獲批準的ADC藥物有15款，其中13款由CXO制造。

       目前，全球的ADC藥物終端市場需求增長迅猛，疊加不斷增長的中國醫(yī)藥規(guī)模，或?qū)⒋呱鶦XO行業(yè)回歸高速成長窗口期，就看哪個CXO更有本事不僅喝到湯，還能吃上肉，另外還有GLP-1、基因療法等賽道都有可能來帶CXO新增量。

       小 結(jié)

       CXO板塊曾是醫(yī)藥賽道中的“安全島”，但在醫(yī)藥寒冬下，安全島也無法獨善其身，島上的企業(yè)無奈“下海”，無論外部的利空因素是否能被消化，“賣水人”想吃上定心丸，游回穩(wěn)健增長的軌道上，構(gòu)筑自身核心競爭力才是王道。

       隨著近期政策、融資環(huán)境等利好消息的釋放，CXO回歸的日子或許不遠了？