3M醫(yī)療保健業(yè)務(wù)分拆獲批將獨立上市；強生完成收購Ambrx；國內(nèi)第一款延緩兒童近視滴眼液獲批上市

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來源：醫(yī)藥健聞

2024-03-12

2024年3月12日，各大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新動態(tài)。

2024年3月12日

企業(yè)動態(tài)

3M宣布，其董事會已經(jīng)批準(zhǔn)了其醫(yī)療保健業(yè)務(wù)的分拆計劃，該業(yè)務(wù)將被稱為Solventum公司。該公司預(yù)計將于2024年4月1日從3M公司分拆出來，并已申請以“SOLV”的名義在紐約證券交易所上市。Solventum是一家全球領(lǐng)先的醫(yī)療保健公司，2023年收入為82億美元，員工20000多名。Carrie Cox為公司董事會主席，Bryan Hanson為首席執(zhí)行官，Wayde McMillan為首席財務(wù)官。強生宣布，已完成對Ambrx Biopharma的收購。兩個月前，強生公司將以每股28.00$的現(xiàn)金收購Ambrx的所有流通股，總股權(quán)價值約為20億美元。Ambrx是一家臨床階段的生物制藥公司，利用擴展的遺傳密碼技術(shù)平臺來發(fā)現(xiàn)和開發(fā)下一代抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)和其他工程療法，以調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)。Ambrx正在推進(jìn)一系列臨床和臨床前項目，旨在優(yōu)化多種癌癥適應(yīng)癥的療效和安全性，包括靶向前列腺特異性膜抗原(PSMA)的專有ADCARX517和靶向HER2的專有ADCARX788。

銳珂醫(yī)療宣布美國一工廠關(guān)閉、裁員。醫(yī)療器械廠商銳珂醫(yī)療(carestream)宣布，出于業(yè)務(wù)量減少等因素，決定關(guān)閉位于美國科羅拉多州的一家工廠。對于關(guān)閉位于美國科羅拉多州的一家工廠，銳珂醫(yī)療稱，這是“一個艱難的決定”，作出該決定主要基于部分業(yè)務(wù)量減少，借此機會降低運輸及高昂的設(shè)備成本。

飛利浦發(fā)布2023年度報告，展示其在財務(wù)、社會活動和可持續(xù)發(fā)展方面的成就。盡管面臨全球挑戰(zhàn)，飛利浦堅持改善全球健康福祉，聚焦核心業(yè)務(wù)增長和創(chuàng)新，強化患者安全和產(chǎn)品質(zhì)量。2023年銷售額達(dá)182億歐元，可比銷售增長6%，自由現(xiàn)金流15.82億歐元。同時慶祝進(jìn)入中國市場100周年，并致力于通過創(chuàng)新改善18.8億人的生活。

SK生物科學(xué)與賽諾菲共同擴建韓國疫苗生產(chǎn)基地，加速全球肺炎球菌疫苗開發(fā)。全球創(chuàng)新疫苗和生物技術(shù)公司SK生物科學(xué)(SK bioscience)宣布，該公司位于韓國慶尚北道安東的疫苗生產(chǎn)廠L HOUSE的大規(guī)模擴建工程破土動工。此次擴建旨在通過在L HOUSE現(xiàn)有的疫苗制造部門增加兩層樓，創(chuàng)造約4200平方米的新空間，加強其全球供應(yīng)的制造能力。擴建后的新基地將作為下一代肺炎球菌結(jié)合疫苗候選物“GBP410”(也稱為SP0202)的生產(chǎn)基地，該疫苗由SK生物科學(xué)和賽諾菲共同開發(fā)，雙方共同投資擴建。

拜瑪林制藥(BioMarin)宣布，克里斯汀·哈伯德(Cristin Hubbard)被任命為執(zhí)行副總裁兼首席商務(wù)官。哈伯德將接替杰夫·阿杰(Jeff Ajer)，從5月20日起負(fù)責(zé)公司的全球商業(yè)運營。她在生物制藥和診斷行業(yè)擁有20多年的經(jīng)驗。她最近擔(dān)任羅氏制藥的全球產(chǎn)品戰(zhàn)略主管，負(fù)責(zé)生命周期管理，加速公司藥物從開發(fā)到商業(yè)化的交付，涉及五個治療領(lǐng)域。在此之前，她曾擔(dān)任羅氏診斷公司的全球診斷合作主管。在羅氏和基因泰克工作超過16年，她曾擔(dān)任多個治療領(lǐng)域的高級職位，包括免疫學(xué)、傳染病、腫瘤學(xué)、眼科和血友病。

Heinz-Josef Lenz醫(yī)學(xué)博士加入天演藥業(yè)科學(xué)與戰(zhàn)略顧問委員會。天演藥業(yè)宣布醫(yī)學(xué)博士Heinz-Josef Lenz加入其科學(xué)與戰(zhàn)略顧問委員會。Lenz博士，一位全球著名的腫瘤學(xué)專家，特別是在結(jié)直腸癌和抗CTLA-4療法方面擁有深刻見解和豐富經(jīng)驗。他目前是南加州大學(xué)凱克醫(yī)療旗下諾里斯綜合癌癥中心的臨床研究副主任，并致力于胃腸道癌癥的創(chuàng)新藥物開發(fā)。Lenz博士認(rèn)為抗CTLA-4治療微衛(wèi)星穩(wěn)定型結(jié)直腸癌展現(xiàn)出顯著潛力，并能滿足未被滿足的臨床需求。

凱萊英聘任張達(dá)為首席運營官。凱萊英公告，公司董事會同意聘任張達(dá)為公司首席運營官(COO)，任期自董事會審議通過之日至第四屆董事會屆滿之日止。

產(chǎn)業(yè)動態(tài)

司美格魯肽首次獲批心血管適應(yīng)證。諾和諾德強效減重療法Wegovy(司美格魯肽)注射劑的首個心血管疾病適應(yīng)證獲得美國FDA批準(zhǔn)，標(biāo)志著該藥物在肥胖“共病”預(yù)防治療方面實現(xiàn)的又一重要突破。美國FDA表示，司美格魯肽將用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心臟病發(fā)作和中風(fēng)的風(fēng)險，但應(yīng)與低熱量飲食和增加鍛煉活動相結(jié)合使用。這使得司美格魯肽成為首款獲批用于輔助患有心血管疾病及肥胖或超重的成年人預(yù)防重大心血管事件的減重藥物。

國內(nèi)首款延緩兒童近視滴眼液獲批上市。興齊眼藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的硫酸阿托品滴眼液《藥品注冊證書》。本品是以硫酸阿托品為活性成份的眼用制劑，獲批臨床適應(yīng)癥為：本品用于延緩球鏡度數(shù)為-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D)的6至12歲兒童的近視進(jìn)展。這是國內(nèi)首款上市的延緩兒童近視進(jìn)展低濃度硫酸阿托品滴眼液。

云頂新耀宣布其創(chuàng)新藥物伊曲莫德的上市申請已被中國澳門特別行政區(qū)藥監(jiān)局正式受理，用于治療中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎成人患者。伊曲莫德是一款口服一線治療藥物，已在美國和歐盟獲批。公司計劃利用粵港澳大灣區(qū)政策加快該藥在中國大陸的可及性。此外，云頂正在亞洲地區(qū)開展伊曲莫德的3期臨床試驗，并預(yù)計2024年下半年公布維持期數(shù)據(jù)。

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