2024年3月7日
企業(yè)動態(tài)
腎病產品和服務提供商費森尤斯醫(yī)療保健公司(Fresenius Medical Care)宣布，將其在巴西、哥倫比亞、智利和厄瓜多爾的透析診所網絡以3億美元的總交易價格出售給DaVita Inc.。預計每筆交易將于2024年完成。這四個單獨的交易總共代表154個透析診所，超過7,100名員工，超過30,000名透析患者，并記錄了2023年大約3.7億歐元預估收入。
禮來與兩家藥企就注射筆的制劑灌裝達成合作協(xié)議。禮來公司已與美國韌力公司和意大利制藥公司BSP Pharmaceuticals就注射筆的制劑灌裝達成協(xié)議。禮來稱，它利用廣泛的外部合同制造商組合來加快生產。
IRBM在波士頓設立新辦事處，加速全球生物科技及藥物研發(fā)創(chuàng)新。IRBM, 一家綜合藥物研發(fā)受托機構，宣布在波士頓設立新辦事處以全球擴張，旨在加速開發(fā)創(chuàng)新治療方案，滿足未解決的醫(yī)療需求。同時，IRBM推出了新設計的網站以提升用戶體驗，并展示其研究、業(yè)務能力和合作機會。
阿斯利康與無錫國家高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)管理委員會正式簽署無錫小分子藥物新工廠投資合作協(xié)議并舉行奠基儀式。根據協(xié)議，阿斯利康將在無錫高新區(qū)投資4.75億美元新建小分子藥物工廠，預計未來在國內上市的阿斯利康特定小分子藥物將在無錫新工廠實現(xiàn)從制劑到包裝的生產，并供應國內外市場。新工廠將加入阿斯利康在華全球生產供應基地，向國內外市場提供“中國造”的優(yōu)質創(chuàng)新藥品。
愛美客華東總部項目簽約入駐上海臨港新片區(qū)生命藍灣。愛美客成立于2004年，2020年9月28日在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市，是一家專業(yè)從事生物醫(yī)用高分子、重組蛋白、生物可降解新材料研發(fā)及其在軟組織修復領域應用、生產及銷售的國家高新技術企業(yè)。愛美客是國內醫(yī)美行業(yè)的領軍企業(yè)，主要從事生物醫(yī)用材料、生物醫(yī)藥產品研發(fā)與轉化。目前，愛美客已擁有七款獲得國家藥監(jiān)局批準的Ⅲ類醫(yī)療器械產品，其中多款為國內首 創(chuàng)。
派格生物遞表港交所主板。據港交所披露，派格生物醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司向港交所主板提交上市申請，中金公司為其獨家保薦人。核心產品減肥藥PB-119接近上市。
產業(yè)動態(tài)
據CDE官網顯示，擬將強生提交的古塞奇尤單抗注射液納入優(yōu)先審評，用于治療中重度活動性克羅恩病(CD)的成年患者。2017年7月，古塞奇尤單抗注射液獲FDA批準，用于治療成人中重度斑塊狀銀屑病，成為全球首 個被批準用于銀屑病治療的抗人白細胞介素-23(IL-23)的單克隆抗體，此后又積極拓展其他適應癥。當前已在美國、日本等多個地區(qū)獲批多個適應癥，包括掌跖膿皰病、銀屑病關節(jié)炎等。
勃林格殷格翰宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準公司罕見皮膚病創(chuàng)新靶向生物制劑圣利卓家族皮下注射制劑(通用名：佩索利單抗)的上市申請，用于減少12歲及以上青少年和成人的泛發(fā)性膿皰型銀屑病發(fā)作。此次新藥注冊申請在中國的獲批，使得圣利卓家族皮下注射制劑成為跨國藥企中第一個全球多中心同步研發(fā)并率先在華獲批的全球創(chuàng)新藥，早于美國、歐盟和日本。
創(chuàng)新藥物甲磺酸貝舒地爾片(易來克)在中國多地開出首批處方，用于治療12歲及以上的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。該藥物是針對ROCK2靶點的免疫調節(jié)劑，能有效預防和減少纖維化，改善患者臨床結局。易來克的上市得益于中國對海外創(chuàng)新藥物引入的政策支持，為移植領域提供了突破性治療方案。
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