成都康弘藥業(yè)子公司收到藥物KH801注射液臨床試驗批準(zhǔn)通知書

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來源：深圳證券交易所

2024-03-06

康弘生物醫(yī)藥申報的 KH801 注射液臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。

近日，成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司北京康弘生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“北京康弘生物”）申報的 KH801 注射液臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意開展臨床試驗。現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：

一．藥品基本信息

藥品名稱：KH801注射液

劑型：注射劑

適應(yīng)癥：晚期實體瘤

注冊分類：治療用生物制品1類

受理號：CXSL2300890

審批結(jié)論：同意開展臨床試驗。

二．產(chǎn)品簡介

KH801 注射液是北京康弘生物研發(fā)的生物制品創(chuàng)新藥，是抗CD24人源化單克隆抗體，能與腫瘤細胞上的CD24特異性結(jié)合，通過阻斷CD24/Siglec10“別吃我（Don't eat me）”信號，提高腫瘤相關(guān)巨噬細胞（TAM）對腫瘤細胞的吞噬作用。

三．對公司的影響

由于藥品從研發(fā)、臨床試驗、審評和審批的結(jié)果以及時間都具有一定的不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意投資風(fēng)險。

特此公告。