15款最有增長潛力的“重磅炸彈”

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作者：森林來源：藥智頭條

2024-03-04

在制藥行業(yè)，年銷售額超過10億美元的品種可稱為“重磅炸彈”。據(jù)藥智頭條統(tǒng)計，2023年銷售額超過10億美元的藥品約有140個，約有2/3實現(xiàn)了銷售額增長，1/3銷售額下滑。

具體來看，有15個品種漲幅超過50%，見下表。

表1 2023年銷售額增長超過50%的重磅藥品

（按銷售額排序）

2023年銷售額增長超過50%的重磅藥品

資料來源：各企業(yè)財報、藥智頭條整理

這15個品種中，大部分（12個）在2017-2022年首次獲批上市，1個在2023年才首次獲批上市——GSK的RSV疫苗Arexvy，1個藥物組合（Phesgo），1個為皮下注射改良型新藥（Kesimpta）。

從藥物類型來看，單抗最多，有5個，ADC兩個，雙抗1個，疫苗1個，小分子4個，多肽2個。

從企業(yè)來看，阿斯利康有3個，艾伯維、羅氏、禮來、諾華各有2個。值得一提的是，中國藥企百濟神州的澤布替尼在2023年銷售額突破了十億美元，達到13億美元，同比增長129%。

Arexvy：上市首年大賣15億美元

RSV屬于副黏病毒科肺炎病毒屬，是一種單鏈RNA病毒，于1956年首次從黑猩猩的呼吸道中被分離出來。據(jù)WHO統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，每年約6400萬兒童感染RSV，其中約有20萬兒童死于RSV感染。疫苗接種作為預(yù)防RSV感染的有效手段，但由于RSV病毒表面蛋白結(jié)構(gòu)的特殊性，60多年來，RSV疫苗研發(fā)頻頻失敗。

直到2023年5月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了GSK的RSV疫苗Arexvy上市，用于預(yù)防60歲及以上人群由RSV引起的下呼吸道疾?。≧SV-LRTD），成為第一款獲FDA批準(zhǔn)的RSV疫苗。

不到一個月后，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了第二款RSV疫苗，輝瑞的Abrysvo，兩者同為重組蛋白路線，且適用人群相同。

Arexvy上市后表現(xiàn)非常亮眼，2023年就實現(xiàn)了銷售額12.38億英鎊（約15.6億美元）。輝瑞的Abrysvo表現(xiàn)也不錯，在2023年賣出8.90億美元。

目前兩家公司都在致力于拓展RSV疫苗的適用人群范圍，在RSV市場展開持久較量。

司美格魯肽/替爾泊肽：引領(lǐng)全球減重變革

近年來，GLP-1類藥品在減肥人群中獲得廣泛的歡迎，給醫(yī)藥行業(yè)注入新的活力。GLP-1“雙雄”——司美格魯肽和替爾泊肽自上市以來，雙雙放量增長，尤其是各自減重適應(yīng)癥獲批之后，銷量更是有質(zhì)的提升。

據(jù)諾和諾德2023年財報顯示，司美格魯肽2023年全年銷售額共計1458.11億丹麥克朗，約212億美元，其中Wegovy（減肥適應(yīng)癥）收入313.43億丹麥克朗，同比增長407%。

據(jù)禮來2023年財報顯示，替爾泊肽Mounjaro（糖尿病適應(yīng)癥）銷售額為51.63億美元，銷售額同比增長971%，繼續(xù)保持高速放量。而2023 年 11 月才獲批的Zepbound（減肥適應(yīng)癥）銷售額為1.75億美元。Zepbound于12月5日開始市售，不到一個月的時間就營收1.75億美元，也是潛力無限。

Vabysmo：雙抗明星

在ADC領(lǐng)域，Enhertu一路高歌猛進。而在雙抗領(lǐng)域一直缺乏明星產(chǎn)品，但Vabysmo在2023年銷售額表現(xiàn)亮眼，成為眼科雙抗明星產(chǎn)品。

Vabysmo是羅氏開發(fā)的一款專為眼內(nèi)注射設(shè)計的創(chuàng)新VEGF-A/Ang2雙抗，于 2022 年初獲得美國FDA批準(zhǔn)用于治療濕性 AMD 和 DME，并于 2023 年 10 月增加了 RVO 的適應(yīng)證。另外，2項全球III期BALATON 和 COMINO 研究的 72 周新數(shù)據(jù)，作為 RVO 中 Vbysmo 的新長期數(shù)據(jù)顯示，持續(xù)的視網(wǎng)膜干燥和視力改善。

Vabysmo在上市首年便獲得6.19億美元的銷售額，而在2023年更是大超預(yù)期，全球銷售額為 23.6 億瑞士法郎（約27億美元），比 2022 年的 5.91 億瑞士法郎增長 299%（+324% cc）。

Kesimpta：新適應(yīng)癥煥發(fā)新生機

奧法妥木單抗是一款CD20單抗，2009年被FDA批準(zhǔn)用于治療慢性淋巴細胞白血?。–LL），以品牌名Arzerra銷售，通過靜脈注射給藥。上市的7年里，適應(yīng)癥局限于CLL，市場表現(xiàn)并不太理想，據(jù)悉2016年其全球銷售額僅為5700萬美金。

2015年，諾華出資10億美元從GSK獲得該藥的經(jīng)營權(quán)，且為其指定了一個新的研發(fā)代碼OMB157，開發(fā)作為新一代的B細胞耗竭劑。2020年，奧法妥木單抗獲批治療MS，以品牌名Kesimpta銷售，采用Sensoready自動注射筆，患者可在家完成注射，無需去輸液中心。

由于皮下注射使用更便捷，加上患者實際年花費更低，kesimpta上市后市場表現(xiàn)亮眼，很快成為諾華業(yè)績增長的主要驅(qū)動因素之一。2022年該藥銷售額為10.9億美元，同比增長200%，2023年銷售額21.7億美元，同比增長99%。

Brukinsa：首個國產(chǎn)“十億美元分子”

2022年，Brukinsa（澤布替尼）在與伊布替尼的頭對頭ALPINE研究中（復(fù)發(fā)難治性CLL/SLL），在ORR（78.3% vs 62.5%）和PFS率方面（79.5% vs 67.3%），均取得優(yōu)效性，而且房顫/房撲發(fā)生率分別為13.3%（伊布替尼）vs 5.2%（澤布替尼），澤布替尼具有更好的安全。這意味著澤布替尼有望成為BTK抑制劑中的BIC藥物。

2023年澤布替尼全球銷售額大漲，全年全球銷售額達13億美元，同比增長129%，成為首個國產(chǎn)“十億美元分子”。

小結(jié)

除了上述15款銷售額已經(jīng)突破十億美元的藥品，還有多款銷售額快速增長，距離十億美元僅一步之遙的潛力分子。

例如，諾華的放射性核素療法Pluvicto于2022年首次獲批上市，2023年銷售額9.8億美元，同比增長262%。未來隨著適應(yīng)癥的擴大以及產(chǎn)能的推進，預(yù)測Pluvicto的銷售峰值可達到20億美元以上。

近幾年各類新興技術(shù)逐漸步入收獲期，除了小分子和單抗，雙抗、ADC、核藥、多肽類藥物都不斷有重磅產(chǎn)品誕生。中國也有越來越多的藥企參與全球市場競爭，藥品市場變得越來越豐富多彩。

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