2月27日，再鼎醫(yī)藥有限公司公布了2023年全年財(cái)務(wù)業(yè)績。
財(cái)報(bào)顯示，2023年再鼎醫(yī)藥全年產(chǎn)品收入為2.667億美元， 2022年同期為2.127億美元，同比增長25%， 按固定匯率計(jì)算同比增長31%。產(chǎn)品收入增加主要是由于銷量增加、衛(wèi)偉迦的上市以及COVID-19疫情負(fù)面影響的降低，但也部分被向經(jīng)銷商提供的銷售返利增加和中國2023年下半年的醫(yī)藥政策環(huán)境調(diào)整的影響抵銷。（由于有更多的產(chǎn)品被新納入或成功續(xù)約NRDL，向經(jīng)銷商提供的銷售返利由2022年的530萬美元增至2023年的1,300萬美元。）
此外，據(jù)財(cái)報(bào)顯示，2023年再鼎醫(yī)藥虧損凈額為3.346億美元，每股普通股虧損為0.35美元（每份美國存托股份（ADS）虧損為3.46美元），2022年同期虧損凈額為4.433億美元，每股普通股虧損為0.46美元（每份ADS虧損為4.63美元）。虧損凈額減少主要是由于產(chǎn)品收入增長速度高于經(jīng)營費(fèi)用的增長，利息收益的增加，以及匯兌損失的減少。
5大產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化
明星產(chǎn)品則樂銷售1.688億美元
據(jù)再鼎醫(yī)藥官網(wǎng)顯示，再鼎醫(yī)藥目前已有5個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，50+項(xiàng)目臨床試驗(yàn)進(jìn)行中或計(jì)劃中，涉及腫瘤學(xué)、傳染病、神經(jīng)科學(xué)、自身免疫失調(diào)4大治療領(lǐng)域。
再鼎醫(yī)藥研發(fā)管線
圖片來源：再鼎醫(yī)藥官網(wǎng)
則樂
2023年則樂銷售收入為1.688億美元，2022年同期為1.452億美元，同比增長16%。
銷售增長是由于卵巢癌一線維持治療院內(nèi)銷售額的增加和治療持續(xù)時(shí)間的延長，部分被NRDL續(xù)約相關(guān)的銷售返利抵銷。
在被納入NRDL后的第三年，則樂繼續(xù)保持中國卵巢癌領(lǐng)域PARP抑制劑院內(nèi)銷售領(lǐng)軍者地位。
則樂用于成人鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌和一線卵巢癌維持治療適應(yīng)證成功續(xù)約NRDL，并于2024年1月1日生效。
衛(wèi)偉迦®
2023年銷售收入為1,000萬美元， 2022年未產(chǎn)生收入。
2023年9月，衛(wèi)偉迦于中國內(nèi)地成功上市，用于治療乙酰膽堿（AChR）抗體陽性的成人gMG患者。
據(jù)估算從上市到截至第四季度末已治療近1,000名患者。
衛(wèi)偉迦被納入NRDL，用于治療gMG，于2024年1月1日生效。
得益于醫(yī)生和患者的積極反饋以及衛(wèi)偉迦加速進(jìn)院，更多患者的可及性得到提高。據(jù)估算僅2024年1月就有近1,000名患者接受衛(wèi)偉迦治療。
預(yù)計(jì)衛(wèi)偉迦2024年銷售收入將超過7,000萬美元。
愛普盾®
2023年銷售收入為4,700萬美元，相較2022年同期的4,730萬美元基本持平。
補(bǔ)充保險(xiǎn)計(jì)劃覆蓋范圍持續(xù)擴(kuò)大，部分被醫(yī)藥政策環(huán)境調(diào)整抵銷。
擎樂®
2023年銷售收入為1,920萬美元，2022年同期為1,500萬美元，同比增長29%。
銷售收入的增長得益于擎樂于2023年第一季度納入NRDL，用于晚期胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）的四線治療，部分被納入NRDL相關(guān)的銷售返利抵銷。
紐再樂®
2023年銷售收入為2,170萬美元，2022年同期為520萬美元，同比增長316%。
2023年第一季度，紐再樂（靜脈注射劑型）用于治療成人社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎（CABP）和急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染（ABSSSI）首次納入NRDL，推動(dòng)了銷售收入的增長。
治療上述適應(yīng)證的紐再樂口服劑型已被納入NRDL，自2024年1月1日起生效，預(yù)計(jì)這將進(jìn)一步增加患者的可及性。
研發(fā)投入2.659億美元
50+臨床實(shí)驗(yàn)在研
此外，據(jù)再鼎醫(yī)藥財(cái)報(bào)顯示，2023年再鼎醫(yī)藥的研發(fā)（R&D）開支為2.659億美元，2022年同期為2.864億美元。研發(fā)支出的降低主要原因?yàn)榕c許可及合作協(xié)議有關(guān)的預(yù)付款和里程碑付款減少，部分被研發(fā)人員工資和工資相關(guān)開支的增加抵銷。
另外據(jù)再鼎醫(yī)藥官網(wǎng)顯示，目前再鼎醫(yī)藥仍有50+臨床實(shí)驗(yàn)在研。
再鼎醫(yī)藥正在進(jìn)行的臨床研究
圖片來源：再鼎醫(yī)藥官網(wǎng)
且據(jù)財(cái)報(bào)顯示，2024年多項(xiàng)研究將取得里程碑進(jìn)展。
腫瘤領(lǐng)域
腫瘤電場治療
再鼎醫(yī)藥將向NMPA提交腫瘤電場治療用于鉑類化療治療中或治療后出現(xiàn)進(jìn)展的二線及以上NSCLC患者的MAA。
再鼎醫(yī)藥合作伙伴Novocure將于2024年第一季度公布非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移3期臨床研究METIS的主要數(shù)據(jù)。再鼎醫(yī)藥正在大中華區(qū)參與這項(xiàng)研究。
Novocure將于2024年第四季度公布腫瘤電場治療用于局部晚期胰腺癌的3期臨床研究PANOVA-3的主要數(shù)據(jù)。再鼎醫(yī)藥正在大中華區(qū)參與這項(xiàng)研究。
瑞普替尼（ROS1/TRK）
瑞普替尼用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性ROS1陽性NSCLC的新藥上市申請(qǐng)，有望于2024年獲得NMPA批準(zhǔn)。
Adagrasib（KRASG12C）
再鼎醫(yī)藥將向NMPA提交adagrasib用于二線及以上KRASG12C突變NSCLC的新藥上市申請(qǐng)。
再鼎醫(yī)藥將于2024年下半年在大中華區(qū)參加全球3期研究KRYSTAL-7，評(píng)估adagrasib一線治療腫瘤比例評(píng)分（TPS）≥50%的KRASG12C突變非小細(xì)胞肺癌
再鼎醫(yī)藥合作伙伴Mirati（BMS的子公司）將公布adagrasib用于二線及以上KRASG12C突變NSCLC的全球確證性3期臨床研究KRYSTAL-12的臨床數(shù)據(jù)更新。再鼎醫(yī)藥正在大中華區(qū)參與這項(xiàng)研究。
Mirati將公布adagrasib用于TPS<50%的一線KRASG12C突變NSCLC的全球2期研究KRYSTAL-17的臨床數(shù)據(jù)更新。
Tisotumab Vedotin（組織因子 ADC）
再鼎醫(yī)藥將向NMPA提交用于二線及以上宮頸癌的NDA。
自身免疫疾病、感染性疾病
和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域
艾加莫德（FcRn）
艾加莫德皮下注射劑型用于gMG的sBLA有望獲NMPA批準(zhǔn)。
再鼎醫(yī)藥將于2024年上半年向NMPA提交艾加莫德皮下注射劑型用于CIDP的sBLA。
再鼎醫(yī)藥合作伙伴argenx將啟動(dòng)艾加莫德用于TED的注冊(cè)臨床研究。再鼎醫(yī)藥計(jì)劃于2024年下半年在大中華區(qū)參與這一研究。
舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉（SUL-DUR）
用于治療由鮑曼不動(dòng)桿菌-醋酸鈣復(fù)合體敏感分離株引起感染的NDA有望獲得NMPA批準(zhǔn)。
呫諾美 林-曲司氯銨（KarXT）（M1/M4型毒蕈堿乙酰膽堿受體激動(dòng)劑）
再鼎醫(yī)藥將于2024年第四季度在中國完成用于精神分裂癥的橋接研究的患者入組。
再鼎醫(yī)藥將于年中在大中華區(qū)參與用于ADP的全球3期研究ADEPT-2和ADEPT-3。
再鼎醫(yī)藥合作伙伴Karuna將在2024年下半年公布評(píng)估用于治療精神分裂癥長期安全性的EMERGENT-4和EMERGENT-5研究的主要數(shù)據(jù)。
ZL-1102（IL-17 Humabody®）
再鼎醫(yī)藥將于年中啟動(dòng)針對(duì)輕中度慢性斑塊狀銀屑病的全球2期研究。
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