聯(lián)合降脂新選擇 單片復(fù)方制劑旨立達(dá)(R)助力提升我國(guó)血脂管理水平

       2024年3月1日，賽諾菲宣布瑞舒伐他汀依折麥布片（I）（注冊(cè)商標(biāo)：旨立達(dá)®）在中國(guó)上市，通過(guò)創(chuàng)新渠道在全國(guó)多個(gè)省市實(shí)現(xiàn)快速可及。旨立達(dá)®適用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥以及純合子型家族性高膽固醇血癥（HoFH）患者，彌補(bǔ)了目前我國(guó)高血脂領(lǐng)域在聯(lián)合降脂單片復(fù)方治療的空白。該單片復(fù)方制劑可助力低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）達(dá)標(biāo)，降幅大于50%^[1]，為血脂異?；颊邘?lái)降脂管理"一片立達(dá)"的新選擇。

       復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士表示："面對(duì)日益嚴(yán)峻的心血管疾病負(fù)擔(dān)，做好危險(xiǎn)因素的防控管理非常重要，盡早將低密度脂蛋白膽固醇控制到理想水平，才能減少主要心血管不良事件的發(fā)生率，改善患者的預(yù)后。最新版的《中國(guó)血脂管理指南》指出，降脂藥物的聯(lián)合應(yīng)用是血脂異常干預(yù)策略的基本趨勢(shì)。相信瑞舒伐他汀依折麥布復(fù)方制劑在國(guó)內(nèi)的落地及臨床應(yīng)用，會(huì)成為更適合中國(guó)患者的治療方案，并能減少患者的用藥負(fù)擔(dān)，提升用藥便利性，進(jìn)一步改善我國(guó)的血脂管理的現(xiàn)狀，提升血脂達(dá)標(biāo)率，為更多患者的預(yù)后帶來(lái)獲益。"

       賽諾菲大中華區(qū)總裁施旺表示："旨立達(dá)®在中國(guó)的成功上市，為中國(guó)患者提供了新的治療選擇，開(kāi)啟了單片聯(lián)合降脂的新時(shí)代。扎根中國(guó)四十余年，賽諾菲以慢病管理領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗(yàn)，通過(guò)多元的創(chuàng)新產(chǎn)品組合，不斷豐富心血管等慢病領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，滿(mǎn)足中國(guó)患者對(duì)于‘三高'管理的巨大需求。我們將持續(xù)加速引進(jìn)創(chuàng)新藥物，拓展多維度新型渠道廣覆蓋，攜手生態(tài)圈伙伴共同迎接我國(guó)慢病管理挑戰(zhàn)、完善慢病的全生命周期管理，為實(shí)現(xiàn)健康中國(guó)目標(biāo)貢獻(xiàn)力量。"

       血脂異常成"無(wú)聲殺手"，核心指標(biāo)"低密度脂蛋白膽固醇"達(dá)標(biāo)率不足7%

       心血管疾病是我國(guó)城鄉(xiāng)居民的第一位死亡原因^[2]。血脂異常是心血管疾病的重要危險(xiǎn)因素，長(zhǎng)期血脂異常會(huì)導(dǎo)致脂質(zhì)沉淀在血管內(nèi)膜上，形成動(dòng)脈粥樣硬化，從而引起卒中、心梗、心衰等疾病，因而血脂異常被稱(chēng)為"無(wú)聲殺手"。

       血脂異常與低密度脂蛋白膽固醇呈正相關(guān)。據(jù)《中國(guó)血脂管理指南（2023年）》顯示，近年來(lái)，中國(guó)人群血脂異常率呈上升趨勢(shì)，成人血脂異常的總體患病率高達(dá)35.6%^[3]，在血脂異常患者中，低密度脂蛋白膽固醇達(dá)標(biāo)率僅為6.8%^[4]。

       目前，低密度脂蛋白膽固醇的達(dá)標(biāo)是臨床血脂管理的核心目標(biāo)，將其水平控制在理想范圍，有助于延緩血管動(dòng)脈粥樣硬化斑塊形成，降低主要心血管不良事件的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

       他汀類(lèi)藥物治療存在局限，中國(guó)患者亟需降脂新方案

       《中國(guó)血脂管理指南（2023年）》指出，血脂異?；颊邞?yīng)根據(jù)不同危險(xiǎn)等級(jí)分層實(shí)現(xiàn)相應(yīng)的低密度脂蛋白膽固醇目標(biāo)管理。其中，對(duì)于動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）的超高危和極高?；颊咝枰獙?shí)現(xiàn)"雙達(dá)標(biāo)"，即低密度脂蛋白膽固醇降至1.4mmol/L和1.8mmol/L，同時(shí)降幅達(dá)到50%^[5]。

       相關(guān)研究顯示，依折麥布與中等強(qiáng)度他汀類(lèi)藥物聯(lián)用可以實(shí)現(xiàn)低密度脂蛋白膽固醇降幅超過(guò)50%的目標(biāo)，且不增加他汀類(lèi)藥物的不良反應(yīng)。

       "一片立達(dá)"聯(lián)合降脂，多元渠道快速實(shí)現(xiàn)可及

       旨立達(dá)®的出現(xiàn)，填補(bǔ)了我國(guó)血脂異常領(lǐng)域在聯(lián)合降脂單片復(fù)方治療的空白。一方面，瑞舒伐他汀減少肝臟中膽固醇合成；同時(shí)，依折麥布在腸道和膽道中抑制膽固醇吸收，雙重機(jī)制的聯(lián)合達(dá)到高效協(xié)同作用。臨床數(shù)據(jù)顯示，該單片復(fù)方制劑可在瑞舒伐他汀10mg的基礎(chǔ)上進(jìn)一步降低低密度脂蛋白膽固醇達(dá)27%[6]，且一片降幅可超過(guò)50%[7]，助力"雙達(dá)標(biāo)"。同時(shí)，真實(shí)世界數(shù)據(jù)顯示，相較于單藥自由聯(lián)合治療，使用瑞舒伐他汀依折麥布片單片復(fù)方制劑可降低主要心血管不良事件風(fēng)險(xiǎn)達(dá)42%[8]，進(jìn)一步降低因此帶來(lái)的治療成本，對(duì)患者中長(zhǎng)期生活實(shí)現(xiàn)獲益。

       此外，單片復(fù)方制劑解決了單藥聯(lián)合導(dǎo)致的依從性不佳問(wèn)題，為血脂管理提供了"降本增效"的新選擇。真實(shí)世界數(shù)據(jù)顯示，血脂異常患者平均每日服藥4.1片[9]，患者或會(huì)出現(xiàn)斷藥、漏服等情況，且用藥負(fù)擔(dān)重。瑞舒伐他汀依折麥布片單片復(fù)方制劑較兩種單藥聯(lián)合提高患者用藥依從性2倍，"雙層壓片"創(chuàng)新工藝確保藥物穩(wěn)定性的同時(shí)還可減少胃黏膜潛在損傷風(fēng)險(xiǎn)等不良事件的發(fā)生。

       當(dāng)前，醫(yī)療健康行業(yè)正在積極攜手探索"院內(nèi)+院外"全生命周期的慢病健康管理，緊密聯(lián)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)終端，推動(dòng)慢病管理一體化的建設(shè)，提升公眾用藥可及性和便捷性。經(jīng)過(guò)多方共同努力，旨立達(dá)®在上市伊始就實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等多元渠道的貫通，共同幫助患者打通血脂管理"最后一公里"。

       [1] 中國(guó)血脂管理指南修訂聯(lián)合專(zhuān)家委員會(huì). 中國(guó)循環(huán)雜志.2023,38(3):237-271.

       [2] 中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告編寫(xiě)組.《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2022》概要[J]. 中國(guó)介入心臟病學(xué)雜志, 2023.

       [3] 中國(guó)血脂管理指南修訂聯(lián)合專(zhuān)家委員會(huì).中華心血管病雜志.2023,51(3):221-255.

       [4] Zhang M, Deng Q, Wang L, et al. Prevalence of dyslipidemia and achievement of low–density lipoprotein cholesterol targets in Chinese adults: A nationally representative survey of 163, 641 adults[J]. Int J Cardiol, 2018, 260:196–203. DOI: 10.1016/j.ijcard.2017.12.069.

       [5] 中國(guó)血脂管理指南修訂聯(lián)合專(zhuān)家委員會(huì).中華心血管病雜志.2023,51(3):221-255.

       [6] Catapano AL, et al. J Cardiovasc Pharmacol Ther. 2022;27:10742484221138284.

       [7] 中國(guó)血脂管理指南修訂聯(lián)合專(zhuān)家委員會(huì). 中國(guó)循環(huán)雜志.2023,38(3):237-271.

       [8] Luke Schmerold I K P P. Persistence, Adherence, and Low-Density Lipoprotein Cholesterol Goal Achievement in a Population Receiving Fixed-Dose Combination of Rosuvastatin 10mg / Ezetimibe 10mg: The 17th Qianjiang International Cardiovascular Conference, Hangzhou, 2023[C].

       [9] Umeda T, et alCirc J. 2019 Jul 25;83(8):1689-1697.

       消息來(lái)源：賽諾菲中國(guó)