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CPHI制藥在線 資訊 百濟神州2023:國內(nèi)首 個「十億美元分子」誕生

百濟神州2023:國內(nèi)首 個「十億美元分子」誕生

作者:兆景  來源:藥智數(shù)據(jù)
  2024-03-01
2月26日,百濟神州公布2023業(yè)績快報,全年總收入達25億美元(+74%)。其中,重點產(chǎn)品澤布替尼貢獻13億美元,同比增長129%,成功躋身“重磅炸 彈”藥物行列。

       2月26日,百濟神州公布2023業(yè)績快報,全年總收入達25億美元(+74%)。其中,重點產(chǎn)品澤布替尼貢獻13億美元,同比增長129%,成功躋身“重磅炸 彈”藥物行列。

2月26日,百濟神州公布2023業(yè)績快報,全年總收入達25億美元(+74%)。

       01

       兩大核心產(chǎn)品

       持續(xù)加速放量

       百濟神州實現(xiàn)業(yè)績高增長,最大功臣當(dāng)屬國內(nèi)首 個“十億美元分子”澤布替尼。據(jù)報告顯示,百濟神州全年產(chǎn)品收入為22億美元,13億美元的澤布替尼為其貢獻過半。此外,百濟神州另一核心產(chǎn)品替雷利珠單抗同樣實現(xiàn)高速放量,年度銷售額達到5.37 億美元(+33%)。

百濟神州實現(xiàn)業(yè)績高增長,最大功臣當(dāng)屬國內(nèi)首 個“十億美元分子”澤布替尼。據(jù)報告顯示,百濟神州全年產(chǎn)品收入為22億美元,13億美元的澤布替尼為其貢獻過半。此外,百濟神州另一核心產(chǎn)品替雷利珠單抗同樣實現(xiàn)高速放量,年度銷售額達到5.37 億美元(+33%)。

       圖片來源:百濟神州

       據(jù)相關(guān)統(tǒng)計顯示,藥物通常上市10年左右才可能成為“重磅炸 彈”,而澤布替尼于2019年在美國首次獲批上市以來,短短4年便躋身“重磅炸 彈”藥物行業(yè),不僅看出該藥物的十足潛力,也展現(xiàn)出百濟神州在創(chuàng)新研發(fā)、商業(yè)化及產(chǎn)品供應(yīng)等方面的能力。

       澤布替尼已成為適應(yīng)癥覆蓋范圍最廣泛的BTK抑制劑之一。除美國、中國、歐盟、英國和加拿大等市場,澤布替尼還在尼加拉瓜、泰國、厄瓜多爾、烏拉圭等眾多發(fā)展中國家和新興市場獲批多項適應(yīng)癥。此外,澤布替尼國內(nèi)的五項適應(yīng)癥已全部進入醫(yī)保目錄,并且百濟神州還正持續(xù)拓展其適應(yīng)癥布局,為澤布替尼進一步加速放量創(chuàng)造了堅實條件。

       替雷利珠單抗(百澤安®)

       替雷利珠單抗作為百濟神州另一款核心產(chǎn)品,2023年成功于歐盟、英國市場獲批,實現(xiàn)了PD-1產(chǎn)品出海“零的突破”,并且預(yù)計2024年用于一線和二線治療食管鱗癌(ESCC)的適應(yīng)癥將獲得美國FDA批準(zhǔn)。在國內(nèi),替雷利珠單抗已有12項適應(yīng)癥獲得NMPA批準(zhǔn),其中11項納入醫(yī)保藥品目錄,是目前納入適應(yīng)癥數(shù)量最多的PD-1產(chǎn)品。此外,替雷利珠單抗還是一款重要的聯(lián)用藥物,正與超40款分子進行聯(lián)合研究,包括LAG3、TIM3、OX40、HPK1抑制劑等。

       02

       專注血液學(xué)、實體瘤

       后續(xù)管線潛力十足

       百濟神州專注于血液學(xué)及實體瘤領(lǐng)域,目前已建立囊括超50款產(chǎn)品的在研管線,覆蓋單抗、雙抗/多抗、ADC、細胞治療、mRNA等。尤其在血液學(xué)領(lǐng)域,百濟神州已逐步凸顯出領(lǐng)導(dǎo)地位。

百濟神州專注于血液學(xué)及實體瘤領(lǐng)域,目前已建立囊括超50款產(chǎn)品的在研管線,覆蓋單抗、雙抗/多抗、ADC、細胞治療、mRNA等。尤其在血液學(xué)領(lǐng)域,百濟神州已逐步凸顯出領(lǐng)導(dǎo)地位。

       圖片來源:百濟神州

       2023年至今,百濟神州多款藥物臨床進度更新,包括5款成功進入臨床階段的新分子實體。此外,具備“同類最 佳”潛力的BCL2抑制劑sonrotoclax啟動了4項全球注冊性試驗,差異化BTK CDAC項目BGB-16673啟動了2項全球擴展隊列研究等。

       據(jù)財報顯示,百濟神州持續(xù)加強研發(fā)能力,包括加大新技術(shù)平臺和藥物模式投入等。百濟神州表示,預(yù)計將于2024年啟動至少 10 個新分子實體的首次人體臨床試驗,加速下一階段的研發(fā)進展。

       03

       結(jié)語

       可以預(yù)見,在創(chuàng)新驅(qū)動、全球化加速趨勢下,2024年百濟神州有望再攀高峰。

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