CDE發(fā)布《中藥制劑特征圖譜研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》《中藥制劑穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》

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來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2024-02-28

2024年2月27日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《中藥制劑特征圖譜研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》《中藥制劑穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告。

2024年2月27日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《中藥制劑特征圖譜研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》《中藥制劑穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告，全文如下。

在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥制劑特征圖譜研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》《中藥制劑穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

附件：1.中藥制劑特征圖譜研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）

2.中藥制劑穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心

2024年2月20日

2 中藥制劑穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）.pdf

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