【藥渡藥聞報告】-2024年1月全球臨床報月報

熱門推薦： Ecnoglutide , VRG-50635 , NK-010 ,

來源：藥渡Daily

2024-02-28

據(jù)藥渡數(shù)據(jù)不完全統(tǒng)計，本月全球公布臨床數(shù)據(jù)81個，其中III期臨床公布數(shù)據(jù)32個，II期臨床27個，I/II期臨床5個，I期臨床16個；治療領(lǐng)域以腫瘤為主。

重磅藥物臨床數(shù)據(jù)公布

重磅藥物臨床數(shù)據(jù)公布

Ecnoglutide

Ecnoglutide是先為達開發(fā)的一種新型、脂肪酸修飾的長效GLP-1激動劑，其分子全部由天然氨基酸組成，與其他GLP-1類似物相比，生產(chǎn)工藝更為簡化，并滿足每周給藥一次。

截至到2023年12月底，我國共有11款GLP-1類藥物獲批用于2型糖尿病的治療，其中創(chuàng)新藥有司美格魯肽等8款，另3款是生物類似物。

對比已上市的GLP-1激動劑的臨床數(shù)據(jù)，先為達的長效Ecnoglutide的III期非常優(yōu)秀，在低劑量且治療時間較短的情況下，實現(xiàn)了更好的降糖效果。

對比已上市的GLP-1激動劑的臨床數(shù)據(jù)，先為達的長效Ecnoglutide的III期非常優(yōu)秀

目前Ecnoglutide的降糖數(shù)據(jù)優(yōu)于所有國內(nèi)上市的GLP-1藥物，尤其對進口GLP-1降糖藥產(chǎn)生了碾壓式優(yōu)勢。作為單靶點GLP-1藥物，Ecnoglutide的降糖效果與GLP-1/GLP雙靶點激動劑相當(dāng)，然其使用劑量顯著低于雙靶點激動劑。

先為達還開發(fā)了該注射劑的口服產(chǎn)品形式XW004，通過與口服吸收增強劑結(jié)合，可防止活性物質(zhì)Ecnoglutide在胃腸道的降解并有助于其入血，以達到每日一次甚至更長時間口服給藥，進一步提高了患者依從性。

全球臨床數(shù)據(jù)公布詳情（部分）

重磅臨床試驗進展情況

據(jù)藥渡數(shù)據(jù)不完全統(tǒng)計，2024年1月66個全球臨床進展中，其中首例患者給藥28個，啟動臨床19個，涉及患者入組15個；治療領(lǐng)域以腫瘤為主。

重磅臨床試驗進展情況

VRG-50635

VRG-50635是Verge Genomic開發(fā)的一種強效、可口服的PIKfyve抑制劑，也是首批進入臨床的完全由人工智能（AI）平臺發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的藥物之一。VRG-50635能提高ALS患者神經(jīng)元的存活率，并在ALS相關(guān)運動神經(jīng)元變性模型的多項臨床前研究中顯示出療效，有潛力成為同類最佳療法。

2023年6月，Verge Genomic宣布在健康成年志愿者中完成VRG50635的1期臨床試驗。VRG50635的劑量達到計劃的最大單次和重復(fù)劑量，顯示出良好的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)特征，支持在肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）患者中進行概念驗證研究。

2024年1月22日，Verge Genomic正式啟動Ib期臨床研究（NCT06215755）。這是一項針對散發(fā)性和家族性肌萎縮側(cè)索硬化癥受試者的1b期、開放標(biāo)簽、多次遞增劑量、多中心研究。

2024年1月22日，Verge Genomic正式啟動Ib期臨床研究（NCT06215755）。