全球首個(gè)SHP2抑制劑進(jìn)入3期臨床；第一三共Trop2 ADC藥物申報(bào)上市

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作者：氨基君來(lái)源：氨基觀察

2024-02-27

SHP2抑制劑的研發(fā)中心，從海外轉(zhuǎn)向國(guó)內(nèi)。

2月18日，加科思宣布，其自主研發(fā)的SHP2抑制劑JAB-3312與KRAS G12C抑制劑戈來(lái)雷塞聯(lián)合用藥，在中國(guó)獲批注冊(cè)性3期臨床試驗(yàn)。

由此，JAB-3312成為全球首個(gè)邁入3期臨床的SHP2抑制劑。

第一三共繼續(xù)攪動(dòng)ADC市場(chǎng)格局。

2月19日，阿斯利康與第一三共宣布，Trop2 ADC藥物Datopotamab Deruxtecan上市申請(qǐng)已經(jīng)獲得FDA受理，適應(yīng)癥為治療接受過(guò)系統(tǒng)治療的晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌。

過(guò)去一天，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

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市場(chǎng)速遞

1）“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)，患者按自費(fèi)單獨(dú)結(jié)算

近日，《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目有關(guān)工作的通知》（下稱《通知》）發(fā)布，明確提出“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目經(jīng)備案后實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)，患者按自費(fèi)單獨(dú)結(jié)算，并鼓勵(lì)相關(guān)藥品和醫(yī)用耗材開展帶量采購(gòu)?！锻ㄖ纷?月1日起實(shí)施，有效期5年。

2）博濟(jì)醫(yī)藥與諾泰生物簽訂“司美格魯肽注射液”臨床研究服務(wù)

2月19日，博濟(jì)醫(yī)藥公告，與諾泰生物簽訂《技術(shù)服務(wù)（委托）合同》，合同總金額為1.08億元（含稅），合同約定諾泰生物委托博濟(jì)醫(yī)藥提供“司美格魯肽注射液”臨床研究服務(wù)。

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醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）加科思JAB-3312/戈來(lái)雷塞聯(lián)合療法獲批3期臨床研究

2月18日，加科思宣布，其自主研發(fā)的SHP2抑制劑JAB-3312與KRAS G12C抑制劑戈來(lái)雷塞聯(lián)合用藥在中國(guó)獲批注冊(cè)性3期臨床試驗(yàn)。

2）必貝特醫(yī)藥BEBT-109膠囊獲批臨床

2月19日，據(jù)CDE官網(wǎng)，必貝特醫(yī)藥BEBT-109膠囊獲批臨床，擬開展治療攜帶EGFR 20號(hào)外顯子插入突變的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的研究。

3）諾華CagriSema注射液獲批臨床

2月19日，據(jù)CDE官網(wǎng)，諾華CagriSema注射液獲批臨床，適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。

4）荃信生物QX007N注射液獲批臨床

2月19日，據(jù)CDE官網(wǎng)，荃信生物QX007N注射液獲批臨床，擬開展治療慢性阻塞性肺疾病的研究。

5）格博生物GLB-001膠囊獲批臨床

2月19日，據(jù)CDE官網(wǎng)，格博生物GLB-001膠囊獲批臨床，擬開展治療髓系惡性腫瘤的研究。

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海外藥聞

1）Almirall引進(jìn)諾和諾德IL-21單抗

2月19日，Almirall宣布，已與諾和諾德就IL-21單抗NN-8828的權(quán)利達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，Almirall獲得了在某些領(lǐng)域開發(fā)和商業(yè)化這種單克隆抗體的全球權(quán)利，包括免疫炎癥性皮膚病。

2）第一三共Trop2 ADC藥物申報(bào)上市

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