賽諾菲「IL-13/TSLP雙抗」在華獲批臨床

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作者：兆景來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

2024-02-27

據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，賽諾菲的1類新藥SAR443765注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，用于治療成人中重度哮喘。據(jù)公開(kāi)資料顯示，SAR443765注射液（Lunsekimig）是一款I(lǐng)L-13/TSLP雙抗。

圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)

IL-13×TSLP

療效加強(qiáng)

TSLP（抗胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素）是一種上皮源性細(xì)胞因子，在維持免疫穩(wěn)態(tài)和調(diào)節(jié)黏膜屏障炎癥反應(yīng)中起著關(guān)鍵作用，與多種疾病如特應(yīng)性皮炎、哮喘、癌癥、肥胖及炎癥性疾病有關(guān)。尤其針對(duì)哮喘治療，TSLP是目前唯一被證明對(duì)低Th2型哮喘有效的靶點(diǎn)。白介素IL-13是一種免疫調(diào)節(jié)細(xì)胞因子，主要由活化的Th2細(xì)胞分泌，相關(guān)研究顯示該靶點(diǎn)在哮喘、慢性阻塞性肺疾病、癌癥治療中均能發(fā)揮作用。

相關(guān)研究顯示，同時(shí)抑制IL-13和TSLP兩條信號(hào)通路可能產(chǎn)生協(xié)同作用，產(chǎn)生更強(qiáng)的療效。Lunsekimig是一款將靶向IL-13和靶向TSLP的重鏈可變區(qū)（VHH）連接在一起的納米抗體，目前已進(jìn)入臨床Ⅱ期研究。

圖片來(lái)源：賽諾菲

在2023年美國(guó)胸科學(xué)會(huì)（ATS）年會(huì)上，賽諾菲展示了Lunsekimig的Ib期臨床數(shù)據(jù)：與單獨(dú)使用 TSLP 或 IL13 相比，Lunsekimig更顯著地改善了患者的呼出一氧化氮分?jǐn)?shù)（FeON，反映氣道炎癥的指標(biāo)），展現(xiàn)出更好的療效。

圖片來(lái)源：賽諾菲

本次Lunsekimig在國(guó)內(nèi)獲批臨床，有望為哮喘（尤其是低Th2型哮喘）治療帶來(lái)新手段。

度普利尤表現(xiàn)強(qiáng)勁

I&I管線建設(shè)加速

本月初，賽諾菲發(fā)布2023年財(cái)報(bào)，免疫學(xué)和炎癥（Immunology & Inflammation，I&I）領(lǐng)域表現(xiàn)強(qiáng)勁，主要?dú)w功于王牌產(chǎn)品度普利尤單抗（Dupixent）。據(jù)財(cái)報(bào)顯示，2023年度普利尤單抗銷售額達(dá)到107.15億歐元（約117.17億美元），同比漲34%。賽諾菲CEO Paul Hudson表示，預(yù)計(jì)2024年度普利尤單抗銷售額將達(dá)到130億歐元。

與此同時(shí)，賽諾菲還持續(xù)加速I&I管線建設(shè)，包括開(kāi)拓度普利尤單抗更多適應(yīng)癥、推進(jìn)其它臨床中藥物的研究進(jìn)度等。

圖片來(lái)源：賽諾菲

Itepekimab

Itepekimab是一款I(lǐng)L-33單抗，能夠直接作用于IL-33，減少氣道炎癥并預(yù)防ILC2細(xì)胞的激活從而減輕哮喘癥狀并改善肺功能。目前Itepekimab正被開(kāi)發(fā)用于治療慢阻肺、哮喘等疾病。

圖片來(lái)源：賽諾菲

Amlitelimab

Amlitelimab是一款OX40-配體單抗，具有成為最佳OX40L抗體的潛力。2023年10月，Amlitelimab的2b期試驗(yàn)STREAM-AD積極結(jié)果公布：Amlitelimab可顯著緩解中度到重度特應(yīng)性皮炎（AD）成人患者的癥狀。賽諾菲表示，將在2024年上半年啟動(dòng)Amlitelimab治療特應(yīng)性皮炎的3期試驗(yàn)。

此外，可用于治療ITP的BTK抑制劑Rilzabrutinib正處于Ⅱ臨床，CD40L單抗frexalimab治療多發(fā)性硬化及1型糖尿病的臨床試驗(yàn)持續(xù)加速，其他I&I管線產(chǎn)品的臨床研究也正穩(wěn)步推進(jìn)。

結(jié)語(yǔ)

2023年11月，度普利尤單抗的哮喘適應(yīng)癥正式在華獲批，今年1月末其EoE適應(yīng)癥又獲FDA批準(zhǔn)全面覆蓋兒童和成人患者。同時(shí)，賽諾菲I&I管線中包括Lunsekimig在內(nèi)的其他產(chǎn)品正加速研究進(jìn)度，有望為自免領(lǐng)域帶來(lái)更多重磅產(chǎn)品。

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