工藝氣體
在GMP生產(chǎn)車間的日常運營中需要使用各種工藝氣體，如壓縮空氣、氮氣、氧氣、以及二氧化碳等。這些氣體的管理、處理以及相應的設備使用都是確保產(chǎn)品質(zhì)量和提高生產(chǎn)效率的基石環(huán)節(jié)。然而，對于工藝氣體的具體管理方法和標準，在之前的《藥品GMP指南》中并未對工藝氣體的質(zhì)量標準進行定義。
隨著我國制藥工業(yè)整體水平大幅提高，對制藥生產(chǎn)過程中各種規(guī)范和標準的要求也日趨嚴格。作為藥品監(jiān)督管理的重要措施，《藥品GMP指南》不僅是上市藥品安全有效的重要保障，更是促進我國制藥行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展的關鍵。據(jù)悉，《藥品GMP指南》（第2版）中針對工藝氣體在廠房設施和設備中的管理進行了全面的修訂和更新，其中在《廠房設施與設備》分冊中特別加入了對工藝氣體更科學、更系統(tǒng)的管理標準和要求。
如何建設一個符合新版GMP標準的廠房？
根據(jù)新版指南，與工藝氣體系統(tǒng)有關的設備需要進行哪些改造，如何改造？
哪些設備需要重新購買？
……
想要了解更多新版GMP指南中
從“無”到“有”的工藝氣體
3月12日14:00-15:00
鎖定直播間
本期云上環(huán)保社特別邀請到揚子江藥業(yè)集團安全環(huán)保部部長董元霖老師，基于解讀《藥品 GMP 指南(第二版)》的全新內(nèi)容，深入探討持續(xù)優(yōu)化工藝氣體管理體系及相關策略，從專業(yè)角度分享實踐經(jīng)驗。
直播時間
3月12日 14:00-15:00
直播主題
《藥品GMP指南（第二版）廠房設施與設備-工藝氣體》
嘉賓介紹
董元霖
《藥品GMP指南》編委
揚子江藥業(yè)集團 安全環(huán)保部部長
擁有10多年制藥用水系統(tǒng)、HVAC系統(tǒng)、工藝氣體系統(tǒng)、動力系統(tǒng)以及潔凈廠房等全生命周期的管理經(jīng)驗，現(xiàn)負責揚子江藥業(yè)集團安全與環(huán)保體系的管理。擁有公用系統(tǒng)十多年管理經(jīng)驗，歷任揚子江藥業(yè)集團有限公司公用工程車間主任、公用工程部部長，現(xiàn)任揚子江藥業(yè)集團安全環(huán)保部部長，《藥品GMP指南》（第2版）廠房設施與設備分冊編委。
演講要點
工藝氣體的類型
工藝氣體的質(zhì)量標準
對工藝氣體指標的檢測設備
工藝氣體的技術要求
系統(tǒng)確認及日常監(jiān)控等
視頻贊助
上海望源測控儀表設備有限公司是一家集科研，生產(chǎn)，銷售為一體的應用型高新技術企業(yè)，公司通過ISO9001質(zhì)量體系認證。企業(yè)連續(xù)多年被評為上海市“守合同重信用”AAA級企業(yè)的光榮稱號。
公司各類專業(yè)技術人員占職工總數(shù)比例近70％，研發(fā)能力在國內(nèi)同行業(yè)屈指可數(shù)。目前公司擁有數(shù)百臺各類檢驗、測試儀器儀表和專用、通用設備，年生產(chǎn)各種規(guī)格變送器，智能儀表近二十萬套。
公司在全國有7個辦事處，設有三個事業(yè)部（傳感器部，儀器儀表部，系統(tǒng)工程部），三個中心（研發(fā)中心，管理中心以及售后服務中心），主要從事各種規(guī)格的變送器、傳感器、流量計、智能儀表及系統(tǒng)集成的開發(fā)、研制、生產(chǎn)與銷售等。經(jīng)過多年努力，本公司已形成四大系列（壓力、溫度、流量及智能工業(yè)儀表）800多種規(guī)格產(chǎn)品的規(guī)模，在航空、科研、煤炭、電力、化工、石油、冶金、建材、造紙、釀酒、自來水、煤氣、熱力、污水處理、市政工程等諸多行業(yè)生產(chǎn)過程中的計算機監(jiān)控系統(tǒng)和工業(yè)自控系統(tǒng)中得到廣泛的應用。
作為工業(yè)自動化領域的先行者，我們憑借豐富的現(xiàn)場經(jīng)驗與研發(fā)能力，愿為世界各地的客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務。
直播伙伴招募
作為CPHI & PMEC云上聯(lián)播季的一部分，云上環(huán)保社注重時效性，聚焦制藥行業(yè)及環(huán)保領域新動態(tài)。隨著全球?qū)Νh(huán)境問題的日益關注，新環(huán)保政策法規(guī)不斷出臺，制藥環(huán)保業(yè)也面臨著日益嚴峻的壓力。為了應對這些挑戰(zhàn)，許多制藥企業(yè)正積極投入研發(fā)，探索更環(huán)保的解決方案。為此，云上環(huán)保社將特邀制藥行業(yè)專家和企業(yè)，在線分享制藥廢水、廢氣、廢固等領域的最新技術應用和成功案例，助力制藥實現(xiàn)綠色可持續(xù)發(fā)展。
話題方向
新政解讀及展望綠色制藥發(fā)展
新型VOCs的吸附材料合成及其運用
光催化技術在制藥廢水中的處理
制藥廢水回收利用工藝
不同水質(zhì)條件下的制藥廢水深度處理
制藥環(huán)保設施安全評估及驗收
……
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