DS8201肺癌適應癥擬獲優(yōu)先審評資格；藥明康德再發(fā)澄清公告

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作者：氨基君來源：氨基觀察

2024-02-22

2月4日，藥明康德發(fā)布關于澄清“提案”事項的進一步公告。

藥明康德表示，公司既沒有人類基因組學業(yè)務，公司現有各類業(yè)務也不會收集人類基因組數據。而且公司與任何政府或其軍事組織均無任何關聯關系。公司堅信，藥明康德在過去沒有、現在和未來都不會對任何國家構成國家安全風險，因此不應在草案中被預定義為“予以關注的生物技術公司”。

DS8201在國內持續(xù)向前。

今日，據CDE官網，DS8201擬獲優(yōu)先審評資格，適應癥為單藥治療存在HER2激活突變，且既往接受過至少一種系統治療的不可切除或轉移性成人非小細胞肺癌患者。

過去一天，國內外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

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市場速遞

1）昂利康引進QHL-1618

2月4日，昂利康公告，引進親合力生物醫(yī)藥QHL-1618藥物分子，公司需要支付800萬元首付款。

2）科興制藥白蛋白紫杉醇產線接受歐盟批準前現場檢查

2月4日，科興制藥宣布，公司接受了歐盟藥監(jiān)局對公司注射用紫杉醇（白蛋白結合型）產線的批準前現場檢查。

3）藥明康德再發(fā)澄清公告

2月4日，藥明康德發(fā)布關于澄清事項的進一步公告，公司既沒有人類基因組學業(yè)務，公司現有各類業(yè)務也不會收集人類基因組數據。而且公司與任何政府或其軍事組織均無任何關聯關系。公司堅信，藥明康德在過去沒有、現在和未來都不會對任何國家構成國家安全風險，因此不應在草案中被預定義為“予以關注的生物技術公司”。

4）上海誼眾募投項目獲得建筑工程施工許可證

2月4日，上海誼眾公告，公司于近日獲得由奉賢區(qū)建設和管理委員會核發(fā)的《建筑工程施工許可證》，標志著“年產500萬支注射用紫杉醇聚合物膠束及配套設施建設”募投項目已進入施工階段。公司已在項目建設區(qū)域完成施工前相關準備工作，將正式啟動項目施工建設。

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藥物動態(tài)

1）新黃河制藥CP006吸入粉霧劑獲批臨床

2月4日，據CDE官網，新黃河制藥CP006吸入粉霧劑獲批臨床，擬開展治療慢性阻塞性肺疾病患者的研究。

2）康禾生物阿瑞匹坦注射液獲批臨床

2月4日，據CDE官網，康禾生物阿瑞匹坦注射液獲批臨床，擬用于預防成人術后惡心和嘔吐。

3）費米子科技FZ007-119片獲批臨床

2月4日，據CDE官網，費米子科技FZ007-119片獲批臨床，擬開展治療自身免疫性疾?。òㄣy屑病和特應性皮炎）的研究。

4）諾華LNP023膠囊獲批臨床

2月4日，據CDE官網，諾華LNP023膠囊獲批臨床，擬開展治療非典型溶血尿毒綜合征的研究。