2024年2月19日,藹睦醫(yī)療宣布,DEXTENZA®治療眼科手術(shù)后炎癥和疼痛、過敏性結(jié)膜炎有關(guān)的眼部瘙癢的新藥上市申請獲得新加坡藥品監(jiān)督管理局受理。目前,該產(chǎn)品已在美國和澳門獲批用于治療眼科手術(shù)后的眼部炎癥和疼痛,以及過敏性結(jié)膜炎有關(guān)的眼部瘙癢。
藹睦醫(yī)療正在研發(fā)的DEXTENZA是面向東盟市場和大中華地區(qū)患者的第一款緩釋淚小管植入劑,不含防腐劑,單次植入后可持續(xù) 30 天向眼表緩釋地塞米松,與目前常規(guī)需每日多次點(diǎn)眼的滴眼液相比,可為患者提供顯著的益處和便利。
藹睦醫(yī)療已在中國大陸啟動了一項(xiàng)注冊試驗(yàn),以評估DEXTENZA與安慰劑載體相比治療白內(nèi)障術(shù)后炎癥和疼痛的安全性和有效性,本研究的頂線數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將在2024年第三季度公布。
2020年10月,藹睦醫(yī)療與Ocular Therapeutix, Inc. 達(dá)成許可協(xié)議,獲得在大中華區(qū)、韓國和東盟市場開發(fā)和商業(yè)化 DEXTENZA 的權(quán)益。
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