邁威生物自主研發(fā)的新一代ADC藥物獲得美國FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

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作者：健聞君來源：醫(yī)藥健聞

2024-02-21

7MW3711 已在國內(nèi)開展臨床試驗(yàn)。

2024年2月19日，邁威生物宣布其基于新一代定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)平臺 IDDC™ 自主研發(fā)的靶向 B7-H3 ADC 創(chuàng)新藥（研發(fā)代號：7MW3711）臨床試驗(yàn)申請正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 的批準(zhǔn)，可針對晚期惡性實(shí)體瘤患者開展臨床試驗(yàn)。7MW3711 已在國內(nèi)開展臨床試驗(yàn)。

7MW3711 為公司開發(fā)的新一代 ADC 創(chuàng)新藥，由創(chuàng)新抗體分子、新型連接子以及新型 Payload（拓?fù)洚悩?gòu)酶 I 抑制劑）構(gòu)成，具有完全知識產(chǎn)權(quán)。7MW3711注射人體后，可與腫瘤細(xì)胞表面的抗原 B7-H3 結(jié)合內(nèi)吞進(jìn)入腫瘤細(xì)胞，通過特定酶解作用，定向釋放小分子，從而實(shí)現(xiàn)對腫瘤的精準(zhǔn)殺傷。

7MW3711 具有結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，組分均一，純度高，易于產(chǎn)業(yè)化放大等特點(diǎn)，相較國內(nèi)外同類型藥物，7MW3711 在多種動物腫瘤模型中均顯示出更好的腫瘤殺傷作用。在食蟹猴等動物安全性評價模型中，7MW3711 顯示具有良好的藥物安全性及藥代特性。上述研究結(jié)果表明 7MW3711 具有臨床差異化特性以及廣闊的臨床開發(fā)前景。

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