2024年2月8日,國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布 《微型片劑(化學(xué)藥品)藥學(xué)研究技術(shù) 指導(dǎo)原則(試行)》的通告,全文如下。
為規(guī)范和指導(dǎo)微型片劑(化學(xué)藥品)的藥學(xué)研究與評價,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《微型片劑(化學(xué)藥品)藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件:微型片劑(化學(xué)藥品)藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)
國家藥監(jiān)局藥審中心
2024年2月7日
相關(guān)附件
1 微型片劑(化學(xué)藥品)藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行).pdf
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