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CPHI制藥在線 資訊 Nordic Bioscience 在中國推出精準醫(yī)療生物標志物 PRO-C3,僅供研究使用

Nordic Bioscience 在中國推出精準醫(yī)療生物標志物 PRO-C3,僅供研究使用

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來源:美通社
  2024-02-18
2024 年第一季度,Nordic Bioscience 在中國推出精準醫(yī)療生物標志物 PRO-C3,僅供研究使用 (RUO)。

       2024年2月7日,生物標志物公司 Nordic Bioscience 宣布,該公司的細胞外基質(zhì) (ECM) 標志物 PRO-C3 (nordicPRO-C3™) 將在中國的 LabCorp 推出,僅供研究使用 (RUO)。而中國以外地區(qū)開展的所有測試仍由丹麥海萊烏的 Nordic Bioscience 實驗室獨家提供。PRO-C3 在中國僅供研究使用,使中國的藥物開發(fā)人員和科學家可以在 IVD 前獲得 PRO-C3,該產(chǎn)品將通過上海的 LabCorp 提供。

PRO-C3 (nordicPRO-C3?) biomarker for chronic diseases with a fibrotic component to become available in China in a licence agreement between Nordic Bioscience and Roche, at LabCorp, Shanghai

PRO-C3 (nordicPRO-C3™) biomarker for chronic diseases with a fibrotic component to become available in China in a licence agreement between Nordic Bioscience and Roche, at LabCorp, Shanghai

       PRO-C3生物標志物尤其適用于具有纖維化成分的慢性疾病,如非酒精性脂肪性肝炎(NASH,又稱 MASH)、特發(fā)性肺纖維化 (IPF) 和多種癌癥類型(包括實體瘤)的藥物開發(fā)。

       Nordic Bioscience 首席執(zhí)行官 Morten A. Karsdal 表示:"此次合作將使我們能夠更迅速、廣泛地獲得 Nordic 公司的精準醫(yī)療生物標志物 PRO-C3。我們很高興能夠幫助藥物開發(fā)人員更快、更經(jīng)濟地將治療衰竭性和致命慢性疾病的新藥推向市場,并增加未來改善患者的生活的可能性。"

       PRO-C3 生物標志物通過測量血液樣本,量化 lll 型膠原蛋白的形成。此外,美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 最近還簽發(fā)了一份支持函,對在實體瘤患者臨床試驗中進一步研究 PRO-C3 生物標志物表示支持,并擬將其視為一種預(yù)后生物標志物。腫瘤纖維化是實體瘤類型中部分患者的共同特征,與腫瘤惡化和總生存率低下有關(guān)。

       PRO-C3 生物標志物試驗在 Roche 的全自動 cobas® e 平臺上進行。截至目前,只有丹麥海萊烏的 Nordic Bioscience 實驗室能夠測量 PRO-C3,但可在中國僅供研究使用則有助于擴大市場準入。

       根據(jù) Nordic Bioscience 與 Roche 之間的許可協(xié)議,未來幾年內(nèi),Nordic Bioscience 的多種生物標記物將被應(yīng)用到 Roche 的全自動 cobas® e 平臺上??筛玫卮龠M醫(yī)學研究和藥物開發(fā),治療以細胞外基質(zhì)和膠原蛋白為主要成分的慢性疾病。存在這種情況的慢性疾病大約有 50 多種,截至目前,這些疾病的治療方法仍十分有限,對患者和社會而言都是一個重大挑戰(zhàn)。

       消息來源:Nordic Bioscience

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