東誠(chéng)藥業(yè)控股子公司引進(jìn)肺癌顯像診斷核藥產(chǎn)品

       一、交易概述

       煙臺(tái)東誠(chéng)藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“東誠(chéng)藥業(yè)”或“公司”）控股子公司煙臺(tái)藍(lán)納成生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“藍(lán)納成”）擬以現(xiàn)金6,300萬(wàn)人民幣 購(gòu)買(mǎi)江蘇新瑞藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“新瑞藥業(yè)”） 持有的氟[18F]阿法肽注射液及其相關(guān)前體（以下簡(jiǎn)稱“標(biāo)的產(chǎn)品”），買(mǎi)斷并取得標(biāo)的產(chǎn)品的全部權(quán)利、權(quán)屬和權(quán)益，包括標(biāo)的產(chǎn)品用于所有診斷、治療領(lǐng)域和適應(yīng)癥中的權(quán)利、權(quán)屬和利益。

       根據(jù)相關(guān)規(guī)定，該事項(xiàng)不構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易，不構(gòu)成《上市公司重大資產(chǎn)重組管理辦法》規(guī)定的重大資產(chǎn)重組。

       二、引入產(chǎn)品基本情況

       根據(jù)世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）發(fā)布的2020年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)，2020年中國(guó)新發(fā)癌癥病例456.88萬(wàn)例，中國(guó)癌癥死亡病例300.29萬(wàn)例。2020 年在中國(guó)癌癥新發(fā)病例數(shù)和死亡人數(shù)中肺癌居首位，分別占 17.9%和23.8%。隨著我國(guó)城市化、工業(yè)化發(fā)展和人口老齡化，腫瘤患病率將會(huì)進(jìn)一步增加，特別是肺癌患病率將更為明顯。 氟[18F]阿法肽注射液與腫瘤或新生血管中高度表達(dá)的整合素αvβ3結(jié)合，能夠檢測(cè)腫瘤的發(fā)展情況并應(yīng)用于對(duì)腫瘤治療響應(yīng)的監(jiān)測(cè)。該產(chǎn)品在診斷過(guò)程中具有顯著優(yōu)勢(shì)：1、具有廣譜性的全新靶點(diǎn)，本品可與整合素αvβ3特異性結(jié)合，可用于多種腫瘤的成像；2、制備方法優(yōu)勢(shì)，標(biāo)記程序簡(jiǎn)單，標(biāo)記產(chǎn)率較高，成本較低；3、具有良好的生物分布性質(zhì)，如心臟攝取低，避免了對(duì)肺癌診斷的干擾。目前該產(chǎn)品正處于Ⅲ期臨床。

       三、交易雙方基本情況

       （一）公司名稱：煙臺(tái)藍(lán)納成生物技術(shù)有限公司

       企業(yè)類(lèi)型：有限責(zé)任公司（外商投資、非獨(dú)資）

       統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91310000MA1H3FYU34

       成立日期：2021年1月6日

       法定代表人：羅志剛

       注冊(cè)資本：7330.4308萬(wàn)元人民幣

       注冊(cè)地址：山東省煙臺(tái)市牟平區(qū)濱海東路500號(hào)52號(hào)樓101號(hào)

       經(jīng)營(yíng)范圍：許可項(xiàng)目：藥物臨床試驗(yàn)服務(wù)；藥品生產(chǎn)（不含中藥飲片的蒸、炒、炙、煅等炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥保密處方產(chǎn)品的生產(chǎn)）。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；技術(shù)進(jìn)出口；市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)策劃；貨物進(jìn)出口；醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展（除人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用）。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）

       股權(quán)結(jié)構(gòu)：

單位：萬(wàn)元

       注：上表中合計(jì)數(shù)與各數(shù)值直接相加之和在尾數(shù)上存在差異，是由于數(shù)字四舍五入原因造成的。

       （二）公司名稱：江蘇新瑞藥業(yè)有限公司

       企業(yè)類(lèi)型：有限責(zé)任公司

       統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91320682592578737W

       成立日期：2012年3月29日

       法定代表人：丁炳紅

       注冊(cè)資本：13,303萬(wàn)元人民幣

       注冊(cè)地址：江蘇省南通市如皋市長(zhǎng)江鎮(zhèn)粵江路7號(hào)

       經(jīng)營(yíng)范圍：纈沙坦，瑞舒伐他汀鈣，4-氟-3-苯氧基苯甲醛，3，3-二甲基丁酰氯，無(wú)水亞硫酸鈉，結(jié)晶三氯化鋁，氯化鈉，30 鹽酸生產(chǎn)制造和銷(xiāo)售；2-氰基4’-甲基聯(lián)苯，2-氰基-4’-溴甲基聯(lián)苯，L-纈氨酸甲酯鹽酸鹽，N-[（2-氰基聯(lián)苯-4-基）甲基]-L-纈氨酸甲酯鹽酸鹽，N-[（2氰基聯(lián)苯-4-基）甲基]-L-纈氨酸甲酯草酸鹽，纈沙坦甲酯， N-（三苯基甲基）-5-（4-溴甲基聯(lián)苯-2-基）四氮唑，4（1-羥基-1-甲基乙基）-2-丙基-1H-咪唑-5-羧酸乙酯，4-氯甲基-5-甲基-1，3-二氧雜環(huán)戊烯-2-酮，三苯甲基奧美沙坦酯，奧美沙坦酯，鄰硝基苯甲醛，間硝基苯甲醛，間羥基苯甲醛，對(duì)硝基苯甲醛，對(duì)硝基芐醇，鄰氯氰芐，對(duì)氯氰芐，鄰氯苯甲醛，對(duì)氯苯甲醛，鄰甲基苯甲酸，對(duì)甲基苯甲酸，苯甲醛，對(duì)氯苯乙腈，2，2-二甲基丁酰氯，4，4’-二甲基聯(lián)苯銷(xiāo)售。自營(yíng)和代理各類(lèi)商品及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)（國(guó)家限定企業(yè)經(jīng)營(yíng)或禁止進(jìn)出口的商品及技術(shù)除外）。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)） 一般項(xiàng)目：儀器儀表制造；電子元器件制造；電力電子元器件銷(xiāo)售；儀器儀表銷(xiāo)售（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）

       股權(quán)結(jié)構(gòu)：

       注：上表中合計(jì)數(shù)與各數(shù)值直接相加之和在尾數(shù)上存在差異，是由于數(shù)字四舍五入原因造成的。 經(jīng)查詢，截至公告日，上述交易雙方均不是失信被執(zhí)行人。

       四、協(xié)議的主要內(nèi)容

       （一）標(biāo)的產(chǎn)品及權(quán)益的范圍

       1、與標(biāo)的產(chǎn)品相關(guān)的NMPA或CDE的各類(lèi)許可、批準(zhǔn)和相關(guān)申請(qǐng)以及與這些許可、批準(zhǔn)和相關(guān)申請(qǐng)相關(guān)的資料；

       2、與標(biāo)的產(chǎn)品有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于：1）專利權(quán)和專利申請(qǐng)權(quán)；

       2）專有技術(shù)，包括但不限于標(biāo)的產(chǎn)品和前體的發(fā)現(xiàn)、配方、結(jié)構(gòu)、制劑、標(biāo)記方法、制備工藝、質(zhì)量控制、檢測(cè)方法、開(kāi)發(fā)數(shù)據(jù)以及化合物、工藝或用途的研究結(jié)果等；

       3、與標(biāo)的產(chǎn)品有關(guān)的臨床研究、非臨床研究和臨床前研究中產(chǎn)生的信息、數(shù)據(jù)、記錄和相關(guān)文件；

       （二）標(biāo)的產(chǎn)品及權(quán)益轉(zhuǎn)讓

       1、藍(lán)納成向新瑞藥業(yè)買(mǎi)斷并取得標(biāo)的產(chǎn)品的全部權(quán)利、權(quán)屬和權(quán)益，包括標(biāo)的產(chǎn)品用于所有診斷、治療領(lǐng)域和適應(yīng)癥中的權(quán)利、權(quán)屬和利益。

       2、藍(lán)納成擁有在全球范圍內(nèi)獨(dú)家開(kāi)展標(biāo)的產(chǎn)品的研究、開(kāi)發(fā)、注冊(cè)申報(bào)、生產(chǎn)、委托生產(chǎn)、使用、銷(xiāo)售、許諾銷(xiāo)售、推廣等商業(yè)轉(zhuǎn)化的全部權(quán)益。

       3、新瑞藥業(yè)將把其截至本協(xié)議簽署日所提交或獲得的標(biāo)的產(chǎn)品在全球地區(qū)內(nèi)的全部監(jiān)管申報(bào)及批件轉(zhuǎn)讓給藍(lán)納成。

       4、藍(lán)納成有權(quán)自行申請(qǐng)或指定第三方（包括藍(lán)納成的關(guān)聯(lián)方）在各個(gè)國(guó)家或地區(qū)申請(qǐng)標(biāo)的產(chǎn)品的上市許可批件。藍(lán)納成或其指定的關(guān)聯(lián)方或第三方作為有關(guān)國(guó)家或地區(qū)的標(biāo)的產(chǎn)品上市許可持有人。

       （三）交易對(duì)價(jià)

       藍(lán)納成將向新瑞藥業(yè)支付轉(zhuǎn)讓款含稅總計(jì)為人民幣6,300萬(wàn)元（大寫(xiě):陸仟叁佰萬(wàn)元整）

       （四）競(jìng)業(yè)禁止

       新瑞藥業(yè)不得在全球任何區(qū)域內(nèi)從事與開(kāi)發(fā)、制造、使用或以其他方式商業(yè)化標(biāo)的產(chǎn)品或與標(biāo)的產(chǎn)品具有相同或雷同結(jié)構(gòu)的任何產(chǎn)品有關(guān)的活動(dòng)，也不得允許、授權(quán)、許可或幫助其任何關(guān)聯(lián)方或第三方從事上述行為。

       五、本次交易對(duì)公司的影響

       氟[18F]阿法肽注射液目前正在Ⅲ期臨床試驗(yàn)中，公司通過(guò)引入標(biāo)的產(chǎn)品，獲取其全部權(quán)利、權(quán)屬和權(quán)益，對(duì)公司短期經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)不會(huì)構(gòu)成重大影響，但長(zhǎng)期來(lái)看有助于公司增加核素藥物產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)種類(lèi)，豐富產(chǎn)品管線，拓寬收入和利潤(rùn)來(lái)源，符合公司戰(zhàn)略發(fā)展的需要。

       由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)，臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響，存在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。此外，藥品上市后銷(xiāo)售情況存在不確定性，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。

       特此公告。

       煙臺(tái)東誠(chéng)藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司董事會(huì)

       2024 年2月6日