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CPHI制藥在線 資訊 恒瑞醫(yī)藥HER-2 ADC擬獲突破性療法認(rèn)定;度普利尤單抗2023年銷售額107.15億歐元

恒瑞醫(yī)藥HER-2 ADC擬獲突破性療法認(rèn)定;度普利尤單抗2023年銷售額107.15億歐元

作者:氨基君  來源:氨基觀察
  2024-02-05
度普利尤單抗銷售額繼續(xù)飆升。

       度普利尤單抗銷售額繼續(xù)飆升。

       1月31日,賽諾菲發(fā)布2023年財(cái)報(bào)。財(cái)報(bào)顯示,度普利尤單抗去年收入達(dá)到107.15億歐元,同比增長(zhǎng)34%。

       具備爭(zhēng)議的阿爾茲海默癥藥物Aduhelm迎來生命終點(diǎn)。1月31日,渤健宣布,將停止Aduhelm靜脈注射液的開發(fā)和商業(yè)化。

       恒瑞醫(yī)藥的HER-2 ADC藥物研發(fā)持續(xù)推進(jìn)。

       2月1日,據(jù)CDE官網(wǎng),恒瑞醫(yī)藥HER-2 ADC注射用SHR-A1811擬獲突破性療法認(rèn)定,適應(yīng)癥微既往至少一線抗HER2治療失敗的HER2陽性晚期胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌患者。

       另外,SHR-A1811聯(lián)合PD-L1阿得貝利單抗治療乳腺癌的臨床研究,也于今日獲得批準(zhǔn)。

       過去一天,國內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。

       / 01 /

       市場(chǎng)速遞

       1)創(chuàng)新醫(yī)療:博靈腦機(jī)創(chuàng)新型技術(shù)產(chǎn)品尚未產(chǎn)生業(yè)務(wù)收入

       2月1日,創(chuàng)新醫(yī)療公告,公司2021年初參與投資設(shè)立了博靈腦機(jī)。目前,博靈腦機(jī)創(chuàng)新型技術(shù)產(chǎn)品尚未產(chǎn)生業(yè)務(wù)收入,預(yù)計(jì)不會(huì)對(duì)公司2023年業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。

       / 02 /

       醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

       1)歐林生物撤回AC-Hib聯(lián)合疫苗藥品注冊(cè)申請(qǐng)

       2月1日,歐林生物公告,于2024年2月1日收到《藥品注冊(cè)申請(qǐng)終止通知書》,同意公司撤回AC-Hib聯(lián)合疫苗的注冊(cè)申請(qǐng)。

       2)上藥交聯(lián)CD20單抗獲批臨床

       2月1日,據(jù)CDE官網(wǎng),藥交聯(lián)重組抗CD20人源化單克隆抗體皮下注射液獲批臨床,擬開展治療重癥肌無力的研究。

       3)施貝康生物SBK007片獲批臨床

       2月1日,據(jù)CDE官網(wǎng),施貝康生物SBK007片獲批臨床,擬開展治療成人急性蕁麻疹的研究。

       4)濟(jì)燁生物JMB2004注射液獲批臨床

       2月1日,據(jù)CDE官網(wǎng),濟(jì)燁生物JMB2004注射液獲批臨床,擬開展hi治療膿毒癥/膿毒性休克的研究。

       5)藥捷安康TT-00420片獲批臨床

       2月1日,據(jù)CDE官網(wǎng),藥捷安康TT-00420片獲批臨床,擬聯(lián)合醋酸阿比特龍片/潑尼松片或恩扎盧胺軟膠囊治療既往內(nèi)分泌治療失敗的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌。

       6)恒瑞醫(yī)藥HER-2 ADC/PD-L1聯(lián)合療法獲批臨床

       2月1日,據(jù)CDE官網(wǎng),恒瑞醫(yī)藥注射用SHR-A1811(HER-2 ADC)/阿得貝利單抗(PD-L1)聯(lián)合療法獲批臨床,擬開展治療乳腺癌的研究。

       7)恒瑞醫(yī)藥HER-2 ADC擬獲突破性療法認(rèn)定

       2月1日,據(jù)CDE官網(wǎng),恒瑞醫(yī)藥HER-2 ADC注射用SHR-A1811擬獲突破性療法認(rèn)定,適應(yīng)癥微既往至少一線抗HER2治療失敗的HER2陽性晚期胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌患者。

       8)百吉生物TIL療法獲FDA快速通道資格

       2月1日,百吉生物宣布,創(chuàng)新TIL療法BST02注射液被美國FDA授予快速通道資格,用于治療所有類型的肝癌(包括肝細(xì)胞癌和膽管癌)。

       9)諾思蘭德NL003Ⅲ期臨床試驗(yàn)揭盲

       2月1日,諾思蘭德宣布,NL003Ⅲ期臨床試驗(yàn)揭盲,顯示相較于安慰劑具有更好的效果。

       / 03 /

       海外藥聞

       1)Teva出售原料藥業(yè)務(wù)

       1月31日,Teva宣布,計(jì)劃剝離其活性藥物成分(API)業(yè)務(wù),即TAPI部門。TAPI是全球小分子原料藥行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者,擁有約4300名員工。

       2)諾華TIM-3單抗III期研究失敗

       1月31日,諾華在2023年財(cái)報(bào)中表示,TIM-3單抗sabatolimab聯(lián)合治療中度、高或極高風(fēng)險(xiǎn)骨髓增生異常綜合征或慢性粒單核細(xì)胞白血病-2的III期STIMULUS MDS2研究未達(dá)到總生存期的主要終點(diǎn)。

       3)度普利尤單抗2023年銷售額107.15億歐元

       1月31日,賽諾菲發(fā)布2023年財(cái)報(bào)。財(cái)報(bào)顯示,度普利尤單抗去年收入達(dá)到107.15億歐元,同比增長(zhǎng)34%。

       4)渤健放棄阿爾茲海默癥藥物Aduhelm

       1月31日,渤健宣布,將停止阿爾茲海默癥藥物Aduhelm100mg/mL靜脈注射液的開發(fā)和商業(yè)化。

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