安可康雙矛I型溶瘤病毒獲美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)許可

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來源：醫(yī)藥健聞

2024-02-02

2024年2月2日，四川安可康生物醫(yī)藥有限公司宣布其開發(fā)的雙矛I型溶瘤病毒一次性獲得美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)。

2024年2月2日，四川安可康生物醫(yī)藥有限公司，一家致力于創(chuàng)新溶瘤-免疫療法的生物科技企業(yè)，宣布其開發(fā)的雙矛I型溶瘤病毒（DS1-H2-1）一次性獲得美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)，進(jìn)入針對(duì)神經(jīng)母細(xì)胞瘤（Neuroblastoma）的臨床I/II期試驗(yàn)。這一創(chuàng)新療法的進(jìn)展標(biāo)志著公司在全球溶瘤病毒治療領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，同時(shí)也為罕見而致命的兒童癌癥治療開辟了新的道路。

安可康雙矛I型溶瘤病毒獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)

雙矛I型溶瘤病毒，基于安可康創(chuàng)始人余力博士在黃屬病毒領(lǐng)域40年的技術(shù)積累，采用全球創(chuàng)新的黃病毒屬（Flavivirus）技術(shù)平臺(tái)，是一款基于西尼羅河病毒（West Nile virus）改造的正鏈單鏈RNA溶瘤病毒產(chǎn)品。該產(chǎn)品結(jié)合溶瘤和激活免疫T細(xì)胞的雙重機(jī)制，展現(xiàn)了對(duì)多種腫瘤的高效治療潛力，尤其是針對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤，如神經(jīng)母細(xì)胞瘤、腦膠質(zhì)瘤，顯示出了前所未有的高抑瘤率。

此次臨床試驗(yàn)的成功不僅將為神經(jīng)母細(xì)胞瘤患者提供一種新的治療選擇，也將為公司開拓更廣泛的治療領(lǐng)域奠定基礎(chǔ)。安可康生物醫(yī)藥有限公司計(jì)劃將雙矛I型溶瘤病毒的應(yīng)用范圍進(jìn)一步擴(kuò)展到其他類型的神經(jīng)類腫瘤（惡性神經(jīng)內(nèi)分泌瘤、腦膠質(zhì)瘤）和更廣泛的實(shí)體瘤治療。

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