NouvNeu001治療帕金森病I期注冊臨床研究完成第一例患者用藥

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來源：新藥創(chuàng)始人

2024-02-01

NouvNeu001已在北京醫(yī)院完成第一例患者給藥。

近日，武漢睿健醫(yī)藥科技有限公司（睿健醫(yī)藥）宣布，公司第一個創(chuàng)新產(chǎn)品NouvNeu001已在北京醫(yī)院完成第一例患者給藥。睿健醫(yī)藥CMO蔡萌博士表示，首例患者給藥完成并平穩(wěn)渡過觀察期，是睿健醫(yī)藥發(fā)展過程中的重要里程碑事件。

NouvNeu001注射液由武漢睿健醫(yī)藥科技有限公司完全自主開發(fā)（Ⅰ類生物制品），為一種化學(xué)誘導(dǎo)的人源多巴胺能神經(jīng)元前體。該產(chǎn)品通過化學(xué)誘導(dǎo)實現(xiàn)高純度神經(jīng)元亞型重建與功能優(yōu)化，移植后與體內(nèi)原有神經(jīng)元形成連接，并增強細(xì)胞分泌功能，進一步加強了移植細(xì)胞對原有病灶的改善，以達到綜合性的治療效果。

2023年8月2日國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)了NouvNeu001治療中晚期帕金森病的安全性、耐受性和有效性的I/II期臨床研究，該研究為多中心、開放設(shè)計。NouvNeu001是帕金森治療領(lǐng)域中全球第一個進入新藥注冊臨床階段的基于iPSC及化學(xué)誘導(dǎo)的通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品，該項目于2024年1月初在組長單位北京醫(yī)院順利啟動臨床試驗。

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