愛科瑞思「5T4 ADC」獲批臨床

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作者：兆景來源：藥智數(shù)據(jù)

2024-01-31

1月26日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，杭州愛科瑞思生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“愛科瑞思”）的1類新藥注射用ACR246獲得臨床試驗默示許可，適應癥為晚期實體瘤，包括但不限于食管癌、結直腸癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、卵巢癌、宮頸癌、胰腺癌、腎癌、乳腺癌。

1月26日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，杭州愛科瑞思生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“愛科瑞思”）的1類新藥注射用ACR246獲得臨床試驗默示許可

圖片來源：CDE官網(wǎng)

潛力同類最佳

劍指全球首款

ACR246（ADC2154）由愛科瑞思開發(fā)，是一款針對腫瘤起始細胞(TIC)的ADC產(chǎn)品，以高表達于多種實體瘤的5T4為靶點。據(jù)報道，ACR246以全新結構的拓撲異構酶抑制劑為載荷，同時采用全新釋放機制的連接子，具有循環(huán)系統(tǒng)穩(wěn)定、靶向腫瘤組織和胞內釋放的特點，有望成為同類最佳、全球首個上市的同靶點ADC新藥。

2023年11月，ACR246的臨床申請獲得CDE受理，今日正式獲得批準。

圖片來源：CDE官網(wǎng)

據(jù)愛科瑞思新聞稿顯示，ACR246體內藥效在所有測試的十多種腫瘤模型中，都顯著超越陽參Dxd-ADC。本次ACR246臨床獲批適應癥為晚期實體瘤，包括但不限于食管癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、宮頸癌、腎癌、乳腺癌等多類癌癥，覆蓋面十分廣泛。

愛科瑞思曾表示，預計2024年初開始ACR246臨床I期患者入組給藥。

專注ADC

聚焦腫瘤、免疫

愛科瑞思聚焦于腫瘤和免疫類疾病的精準治療，已建立全面、豐富的ADC項目管線，涵蓋HER2、Nectin-4、Trop2等靶點。

圖片來源：愛科瑞思

其中，ADC2122（ZV0203）是全球首款獲批臨床的帕妥珠單抗ADC，目前正處于Ⅰ期臨床階段。在2023 ESMO上，愛科瑞思公布了ADC2122的初步Ⅰ期臨床數(shù)據(jù)，結果顯示該藥物在HER2高表達的腫瘤患者人群中，在中等及以上劑量水平下具有良好的安全性、耐受性和抗腫瘤活性。

與此同時，愛科瑞思另有多款在研產(chǎn)品正加速研究進度，包括與魯南制藥合作開發(fā)的ADC2204；此外，ADC2202有望成為第一款針對HER2低表達的雙藥ADC，甚至定義第三代HER2 ADC的標準。

據(jù)了解，愛科瑞思的藥物研究基于其自主開發(fā)的ADC和AXC兩個新藥技術平臺，包括高活性的載荷藥物（PHAPsTM）、可裂解的柔性連接子（CLEFSTM）、多功能定點定量偶聯(lián)技術（MuSCTM）?；诖耍瑦劭迫鹚紝崿F(xiàn)了實現(xiàn)將項目從抗體到ADC候選藥物的快速轉化。

結語

聚焦于ADC藥物開發(fā)，愛科瑞思有望迎來密集收獲期。

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