2023年,《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請(qǐng)審評(píng)工作規(guī)范(試行)》、《關(guān)于改革完善放 射性藥品審評(píng)審批管理體系的意見(國藥監(jiān)藥注【2023】20號(hào))》等政策陸續(xù)發(fā)布,新藥審評(píng)審批速度不斷加快,藥企研發(fā)積極性進(jìn)一步提高。據(jù)國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心披露,截至2023年11月30日,藥審中心已審評(píng)通過創(chuàng)新藥39個(gè)品種,包括化藥創(chuàng)新藥19個(gè)、生物制品創(chuàng)新藥15個(gè)、中藥創(chuàng)新藥5個(gè),遠(yuǎn)超2022年全年審評(píng)通過的創(chuàng)新藥數(shù)量21個(gè)。
隨著新藥審評(píng)審批速度不斷加快,創(chuàng)新藥獲批上市的步伐也在提速。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示,2023年國家藥品監(jiān)督管理局累計(jì)批準(zhǔn)了82款新藥,包括48款化學(xué)藥、22款生物藥、4款疫苗以及8款中藥,數(shù)量顯著增長(zhǎng)。其中,近48%出自國產(chǎn)(39款),涵蓋小分子、抗體類、細(xì)胞療法、融合蛋白、血液 制品以及疫苗、中藥等多種藥物類型,遍布腫瘤、自身免疫、消化、心血管、感染等疾病領(lǐng)域。
2023年,制藥企業(yè)對(duì)創(chuàng)新研發(fā)可謂持續(xù)加碼,創(chuàng)新成果陸續(xù)進(jìn)入收獲期,創(chuàng)新藥市場(chǎng)份額快速提升。而另一方面,在政策紅利的釋放下,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新活力充分激發(fā),創(chuàng)新藥市場(chǎng)正迎來“黃金時(shí)代”。
為助力高質(zhì)量創(chuàng)新藥脫穎而出,實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展,2024年6月19-21日,“第二十二屆世界制藥原料中國展制劑展區(qū)”將于上海新國際博覽中心隆重亮相,百余家優(yōu)秀制劑企業(yè)將集結(jié)現(xiàn)場(chǎng),展示拳頭產(chǎn)品與優(yōu)質(zhì)服務(wù),以高能論壇為依托,與90,000余人次國內(nèi)外觀眾共話政策、技術(shù)、戰(zhàn)略更迭,共同把握新機(jī)遇、迎接新挑戰(zhàn),見證中國制藥產(chǎn)業(yè)的輝煌發(fā)展。
2024年,石家莊四藥、江蘇先聲藥業(yè)、山東裕欣藥業(yè)、河北天成藥業(yè)、以嶺萬洲國際制藥、河北天成藥業(yè)等優(yōu)秀制劑企業(yè)將于展會(huì)期間集結(jié)E3展館,彰顯中國制藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力。
優(yōu)質(zhì)展商推薦
01 展位:E3C02
石家莊四藥有限公司
石家莊四藥集團(tuán)(石家莊四藥有限公司)是一家以創(chuàng)新藥、仿制藥、特色原料藥、高端制劑及藥包材等產(chǎn)業(yè)鏈多領(lǐng)域研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化協(xié)同發(fā)展的大型高新技術(shù)制藥企業(yè),躋身中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)、中國化學(xué)制藥行業(yè)制劑出口型優(yōu)秀品牌企業(yè)行列。 目前,集團(tuán)擁有10家子公司,資產(chǎn)超100億元,主營業(yè)務(wù)收入超60億元,具備研發(fā)、生產(chǎn)、出口創(chuàng)新藥、仿制藥、特色原料藥、高端制劑、生物制劑及藥包材等產(chǎn)業(yè)多門類經(jīng)營發(fā)展格局。
02 展位:E3B08
江蘇先聲藥業(yè)有限公司
先聲藥業(yè)(2096.HK)是一家創(chuàng)新與研發(fā)驅(qū)動(dòng)的制藥公司,建設(shè)有“神經(jīng)與腫瘤藥物研發(fā)全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”。本公司重點(diǎn)聚焦腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)、自身免疫及抗感染領(lǐng)域,同時(shí)積極前瞻性布局未來有重大臨床需求的疾病領(lǐng)域,致力于“讓患者早日用上更有效藥物”。本公司以自主研發(fā)及協(xié)同創(chuàng)新雙輪驅(qū)動(dòng),與多家創(chuàng)新企業(yè)、科研院校建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。
03 展位:E3B22
山東裕欣藥業(yè)有限公司
羅欣集團(tuán)是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易融為一體的大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán),由山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、山東明欣醫(yī)藥有限公司、山東羅盛醫(yī)藥有限公司、濟(jì)南羅欣醫(yī)藥有限公司等十幾家公司組成。目前,公司建有羅欣總廠、裕欣制劑分廠、恒欣原料分廠共三個(gè)生產(chǎn)基地,有粉針劑、凍干粉針劑、大容量注射劑、小容量注射劑、固體制劑(含頭孢菌素類)、氣霧劑、噴霧劑、化學(xué)原料藥、預(yù)灌封等五十多條生產(chǎn)線,已有十幾個(gè)劑型、300多個(gè)產(chǎn)品規(guī)格上市,其中新藥47個(gè)。
04 展位:E3P06
辰欣藥業(yè)股份有限公司
辰欣藥業(yè)股份有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性制藥企業(yè),位于山東省濟(jì)寧市。公司現(xiàn)為國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心,中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位、高新技術(shù)企業(yè)、國家工商行政管理總局2014-2015年度"守合同重信用企業(yè)",設(shè)有博士后科研工作站、山東省泰山學(xué)者藥學(xué)特聘專家崗位,擁有靜脈營養(yǎng)大容量注射劑國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室、山東省抗生素工程技術(shù)研究中心及山東省靜脈營養(yǎng)大容量注射劑工程實(shí)驗(yàn)室,并獲得國家認(rèn)可評(píng)定委員會(huì)(CNAS)認(rèn)可證書。
由辰欣藥業(yè)自主研制的阿德福韋酯(原料及片劑)獲得國家一類新藥證書,獲得山東省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng),并獲得國家科技部、省、市科技創(chuàng)新基金扶持。
05 展位:E3A02
以嶺萬洲國際制藥有限公司
以嶺萬洲國際制藥有限公司是石家莊以嶺藥業(yè)有限公司的全資子公司,承擔(dān)了三大業(yè)務(wù)版塊中化生物藥板塊的發(fā)展重任。他們建立了獨(dú)立且嚴(yán)密的質(zhì)量管理體系,同時(shí)符合美國、歐洲、中國的GMP要求。另外,他們擁有一支國際化的研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)、營銷團(tuán)隊(duì),其高層管理者均具有長(zhǎng)期跨國制藥公司任職背景和卓越經(jīng)驗(yàn),打造了可高效運(yùn)行的管理體系,并且擁有創(chuàng)新精神、堅(jiān)實(shí)及豐富的經(jīng)驗(yàn)技術(shù)、生產(chǎn)團(tuán)隊(duì),使其建立了完善的符合國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)、研發(fā)平臺(tái)。
06 展位:E3P02
河北天成藥業(yè)股份有限公司
河北天成藥業(yè)股份有限公司始建于1970年,1998年由國有企業(yè)改制為有限公司,是滄州市首批十家改制企業(yè)之一,也是一家虧損企業(yè)改制成功的企業(yè)。公司在高速發(fā)展的同時(shí),一直大力發(fā)展新產(chǎn)品研發(fā)工作。目前,公司已經(jīng)開發(fā)了新藥品種3個(gè),仿制新藥20多個(gè),落戶產(chǎn)品16個(gè)。其產(chǎn)品類型涵蓋大容量注射劑、小容量注射劑、粉針劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑等六個(gè)劑型近200種產(chǎn)品和中藥提取物。
更多制劑展區(qū)已參展企業(yè)
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昂利維生物科技河北有限公司 |
E3B50 |
安徽長(zhǎng)江藥業(yè)有限公司 |
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安徽顯成醫(yī)藥進(jìn)出口有限公司 |
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安徽海洋藥業(yè)有限公司 |
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安徽省先鋒制藥有限公司 |
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珠海奧博凱生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司 |
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亞洲特化 |
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北京中科利華醫(yī)藥研究院有限公司 |
E3C41 |
長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)股份有限公司 |
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Chemo |
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成都伊諾達(dá)博醫(yī)藥科技有限公司 |
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辰欣藥業(yè)股份有限公司 |
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遠(yuǎn)大生命科學(xué)(武漢)有限公司 |
E3B29 |
廣州佰瑞醫(yī)藥有限公司 |
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海南皇隆制藥股份有限公司 |
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海南雙成藥業(yè)股份有限公司 |
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杭州民生濱江制藥有限公司 |
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杭州浦蘿施特進(jìn)出口有限公司 |
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杭州領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥科技有限公司 |
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河北愛普制藥有限公司 |
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河北天成藥業(yè)股份有限公司 |
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湖北康正藥業(yè)有限公司 |
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天祥域通(上海)質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司 |
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江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司 |
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江蘇先聲藥業(yè)有限公司 |
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江西美地新進(jìn)出口有限公司 |
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錦州九泰藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
E1D01 |
Kelun Pharmaceutical |
E3B35 |
遼寧華瑞聯(lián)合制藥有限公司 |
E3C57 |
遼寧省醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易有限公司 |
E3A59 |
隆盛法瑪科技(北京)有限公司 |
E3B22 |
羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |
E3A26 |
無錫美錫貿(mào)易有限公司 |
E3A50 |
南京新化原化學(xué)有限公司 |
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南京健友生化制藥股份有限公司 |
E3P08 |
南京三諾醫(yī)藥科技有限公司 |
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寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司 |
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寧波唯事生化科技有限公司 |
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南京諾砝生物科技有限公司 |
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蓬萊諾康藥業(yè)有限公司 |
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Pharmalink |
E3E39 |
PHIL Inter Pharma |
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Sentiss Global DMCC |
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山東齊都藥業(yè)有限公司 |
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山東潤(rùn)昕生物科技有限公司 |
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山東益康藥業(yè)股份有限公司 |
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上海博志研新藥物研究有限公司 |
E3A56 |
上海雷蒽醫(yī)藥有限公司 |
E3A28 |
上??〝U(kuò)進(jìn)出口有限公司 |
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山西振東制藥股份有限公司 |
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深圳振強(qiáng)生物技術(shù)有限公司 |
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深圳華潤(rùn)九新藥業(yè)有限公司 |
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石家莊龍澤制藥股份有限公司 |
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石家莊四藥有限公司 |
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神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
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四川匯宇制藥股份有限公司 |
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四川宏明博思藥業(yè)有限公司 |
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四川遠(yuǎn)大蜀陽藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
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中領(lǐng)醫(yī)藥(杭州)有限公司 |
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上海宣泰醫(yī)藥科技股份有限公司 |
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臺(tái)州芃美進(jìn)出口有限公司 |
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臺(tái)州順眾進(jìn)出口有限公司 |
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南京道輝醫(yī)藥貿(mào)易有限公司 |
E3A07 |
湖北津藥藥業(yè)股份有限公司 |
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天津西諾美康醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司 |
E3A36 |
西藏衛(wèi)信康醫(yī)藥股份有限公司 |
E3A46 |
優(yōu)尼特爾南京制藥有限公司 |
E3A13 |
廣西藥物研究所獸藥廠 |
E3A51 |
西安力邦制藥有限公司 |
E3A62 |
湘北威爾曼制藥股份有限公司 |
E3A02 |
以嶺萬洲國際制藥有限公司 |
E3B02 |
浙江省化工進(jìn)出口有限公司 |
E3B53 |
浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司 |
E3C18a |
珠海市對(duì)外經(jīng)濟(jì)合作企業(yè)協(xié)會(huì)(廣東省珠海市金灣國家外貿(mào)轉(zhuǎn)型升級(jí)基地(生物醫(yī)藥)工作站) |
E3C18c |
珠海市海瑞德生物科技有限公司 |
E2Q06 |
Zydus Lifesciences Ltd. |
*排名不分先后
策動(dòng)多元交流,提升國際綜合競(jìng)爭(zhēng)力
展會(huì)現(xiàn)場(chǎng),主辦方將與資深合作伙伴聯(lián)合打造年度峰會(huì)論壇,捕捉全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前沿趨勢(shì),促進(jìn)監(jiān)管部門和產(chǎn)學(xué)研間的深度交流,加速我國醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)效率和質(zhì)量接軌國際。
2024年CPHI中國與世界國際藥政答疑會(huì)
2024年,會(huì)議將包含法規(guī)與藥典專題,以通報(bào)最新監(jiān)管規(guī)則與藥典標(biāo)準(zhǔn)更新,為企業(yè)開展國際注冊(cè)認(rèn)證、開拓海外市場(chǎng)搭建交流平臺(tái)。屆時(shí)WHO、FDA、EDQM、USP、ChP、JP等機(jī)構(gòu)藥政官員將與觀眾共同探討未來的發(fā)展與機(jī)遇。
2024制劑國際化經(jīng)驗(yàn)分享與交流沙龍
過去十幾年來,我國醫(yī)藥在全球產(chǎn)業(yè)鏈中的地位已逐步從原料藥向制劑領(lǐng)域延伸,越來越多的本土藥企加入到制劑國際化的進(jìn)程。本次沙龍將緊緊圍繞制劑國際化發(fā)展這一主題,突出實(shí)戰(zhàn)特色,邀請(qǐng)資深從業(yè)專家為大家分享藥企制劑國際化發(fā)展布局戰(zhàn)略以及如何實(shí)施,為大家?guī)硪粓?chǎng)干貨滿滿的商業(yè)化盛宴。
“醫(yī)建國際化”BD合作及創(chuàng)新發(fā)展論壇
隨著國內(nèi)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)加劇以及業(yè)務(wù)發(fā)展模式的變化,“走出去”成為國內(nèi)各大藥企的要?jiǎng)?wù)。會(huì)議就制藥企業(yè)的國際BD合作的“選題立頂”及“產(chǎn)品交易的執(zhí)行”這兩個(gè)話題深度探討,以幫助企業(yè)明確項(xiàng)目如何判斷的正確靶點(diǎn)和機(jī)制。
作為亞洲制藥工業(yè)的年度會(huì),CPHI China 制劑展區(qū)將助力企業(yè)鏈接國際市場(chǎng),對(duì)接全球資源,優(yōu)化海外布局。2024年6月19-21日,我們誠邀您相約上海,一同把握創(chuàng)新藥發(fā)展的“黃金時(shí)代”!
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