2024年1月30日，益普生前列腺癌治療領域國內首 個超長效劑型——達菲林®（注射用雙羥萘酸曲普 瑞林）六月超長效劑型近日在山東第一醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院（山東省千佛山醫(yī)院）開出全國首 張?zhí)幏剑⑼瓿墒?針注射。目前，達菲林®六月劑型已經在山東、浙江和廣東開出第一批處方。這是繼去年6月達菲林®六月劑型正式獲批用于局部晚期或轉移性前列腺癌的治療后，益普生在推進前列腺癌治療領域創(chuàng)新藥物落地，加速惠及中國患者方面取得的又一重要里程碑。
作為老年男性泌尿生殖系統(tǒng)常見的惡性腫瘤之一，前列腺癌的發(fā)病率和死亡率在中國男性中分別居第6 位和第7位[1]。近年來，隨著中國人口老齡化加劇等原因， 前列腺癌的發(fā)病和死亡呈明顯上升趨勢，疾病負擔日益加重[2],[3]。目前，ADT（雄激素剝奪治療）是局部進展期或轉移性前列腺癌的標準治療方案。達菲林®是ADT治療的主要藥物，在前列腺癌治療領域應用多年，是一種促性腺激素分泌的抑制劑 。
達菲林®六月劑型是國內前列腺癌治療領域第一個超長效劑型，是前列腺癌治療領域的一大突破，助力提升中國前列腺癌患者的便利性和依從性。達菲林®六月超長效劑型采用PLGA微粒作為緩釋系統(tǒng)，確保藥物在治療過程中的血藥濃度能夠持續(xù)穩(wěn)定地釋放，維持半年時間，從而顯著降低患者的給藥頻率，保證治療效果的同時提高患者的生活質量。得益于藥物緩釋作用的長效性，六月劑型可顯著減少患者注射頻率，1年僅需注射2次，提高患者便利性[4],[5],[6]，更符合患者的臨床用藥需求，有助于進一步提高患者依從性，顯著降低患者的整體治療費用[7]。同時達菲林®六月劑型的臨床應用也能節(jié)省醫(yī)護時間，醫(yī)生可以救治更多的患者[8]。
在全球范圍內，達菲林®六月劑型已有10多年臨床應用歷史，療效、耐受性和安全性與一月和三月劑型一致[9]。研究結果證實，達菲林®六月劑型可將睪 酮水平降至20ng/dl [10],[11]，強效降低PSA水平至4ng/ml以下，并能穩(wěn)定維持[12]。在規(guī)范的疾病管理中，睪 酮和PSA均是前列腺癌患者生存的重要預測指標。《前列腺癌睪 酮管理中國專家共識2021版》指出，ADT期間深度降酮即將睪 酮水平抑制到<20 ng/dl的更低水平，可作為臨床更佳治療預后和調整治療的參考指標[10]。
山東第一醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院（山東省千佛山醫(yī)院）泌尿外科主任醫(yī)師王金表示："前列腺癌的治療通常需要長時間的藥物治療和隨訪，然而在臨床治療中普遍存在由于各種原因所導致的患者依從性不佳的問題。達菲林®六月超長效劑型能夠減少注射頻率和相關不良反應，改善前列腺癌患者總體生活質量[7],[14]。隨著達菲林®六月劑型逐步進入臨床應用，期待其能夠進一步提高前列腺癌患者ADT長程治療的便利性和依從性。"
益普生中國總經理Guillaume DELMOTTE表示："作為一家聚焦特藥領域的生物制藥公司，秉承'聚焦、共贏、服務患者與社會'的使命，益普生多年來專注于腫瘤領域，致力于不斷提升創(chuàng)新性藥物的可及性，以滿足患者未盡之需。依托創(chuàng)新的藥物緩釋技術，達菲林®六月劑型彌補了前列腺癌治療領域超長效劑型的空白，為患者提供了更便捷、更具成本效益的治療選擇，進而改善患者的生活質量。隨著達菲林®六月劑型首 張?zhí)幏降穆涞兀磥砦覀儗⒎e極推進達菲林®六月劑型的商業(yè)化上市，在更多省份、更多醫(yī)院實現(xiàn)藥物覆蓋，加速滿足患者的治療需求。"
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消息來源：益普生
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