翰森制藥 | HS-20093 Ⅱ期臨床研究設(shè)計入選CTOS

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來源：藥智頭條

2024-01-30

近期，國際結(jié)締組織腫瘤學(xué)會( CTOS) 官網(wǎng)公布了入選2023 CTOS年會的創(chuàng)新研究成果，作為全球首個在骨與軟組織肉瘤領(lǐng)域開展臨床研究的B7-H3 ADC藥物，翰森制藥HS-20093成功入選，并以壁報形式在大會發(fā)布其針對復(fù)發(fā)或難治性骨與軟組織肉瘤的亞期臨床( ARTEMIS-002 )研究設(shè)計。

ARTEMIS-002研究是一項多中心、開放標簽的II期臨床研究（NCT05830123），旨在于復(fù)發(fā)或難治性骨與軟組織肉瘤患者中評價HS-20093靜脈注射給藥的有效性、安全性和藥代動力學(xué)特征和免疫原性。

研究分為Ⅱa期和Ⅱb期，Ⅱa期在復(fù)發(fā)或難治性骨與軟組織肉瘤受試者中，評估HS-20093不同劑量在目標人群中的有效性、安全性、PK特征和免疫原性。Ⅱb期臨床研究則將在復(fù)發(fā)或難治性骨肉瘤受試者中，評估HS-20093的有效性、安全性、PK特征和免疫原性。

HS-20093是翰森制藥自主研發(fā)的靶向B7-H3的抗體偶聯(lián)藥物，基于2023年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會發(fā)表的Ⅰa期劑量遞增研究數(shù)據(jù)（ARTEMIS-001，NCT05276609），已在肉瘤患者中觀察到積極的療效信號，進一步開展的ARTEMIS-002研究受到國內(nèi)外肉瘤專家廣泛關(guān)注。

目前，翰森制藥已在國內(nèi)啟動并加速推進HS-20093針對骨與軟組織肉瘤的研究，同時還將攜手授權(quán)交易方葛蘭素史克(GSK)持續(xù)推進HS-20093的海外研究進展，以期為中國乃至全球骨肉瘤患者帶來福音。

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