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CPHI制藥在線 資訊 宣泰醫(yī)藥 “泊沙 康唑腸溶片”獲加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)上市

宣泰醫(yī)藥 “泊沙 康唑腸溶片”獲加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)上市

來源:新藥創(chuàng)始人
  2024-01-26
宣泰醫(yī)藥開發(fā)的泊沙 康唑腸溶片產(chǎn)品獲得加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)上市。

       近日,由宣泰醫(yī)藥開發(fā)的泊沙 康唑腸溶片(Posaconazole Delayed-Release Tablet)產(chǎn)品獲得加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)上市。ANDA持有人為MINT Pharmaceuticals。

       “泊沙 康唑腸溶片”是第二代三唑類抗真菌藥,主要用于治療及預(yù)防侵襲性曲霉菌或念珠菌感染。此前,該產(chǎn)品于2021年1月在國(guó)內(nèi)首仿獲批,成功進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng),實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。

       公司在持續(xù)深耕中、美市場(chǎng)的同時(shí),積極開拓其他國(guó)際市場(chǎng),目前已有產(chǎn)品在澳大利亞、東南亞、西亞海灣國(guó)家、以色列等國(guó)家或地區(qū)上市銷售。同時(shí)公司有多個(gè)產(chǎn)品在歐盟、加拿大、中南美等地區(qū)注冊(cè)申報(bào)。

       宣泰醫(yī)藥始終堅(jiān)持產(chǎn)品國(guó)際化戰(zhàn)略,致力于成為具有競(jìng)爭(zhēng)力的國(guó)際化制藥企業(yè)。

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