博奧信抗SIRPα單抗BSI-082在美國獲批臨床

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來源：美通社

2024-01-25

2024年1月25日，博奧信宣布其抗SIRPα單克隆抗體藥物分子BSI-082的新藥臨床試驗申請（IND）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準。

- BSI-082是全人源抗SIRPα拮抗性單克隆抗體，具有與廣泛抗腫瘤藥物聯(lián)合用藥的潛能，用于治療多種血液瘤及實體瘤

2024年1月25日，博奧信（以下簡稱："公司"），一家處于臨床階段的全球化創(chuàng)新生物技術公司，今天宣布其抗SIRPα單克隆抗體藥物分子BSI-082的新藥臨床試驗申請（IND）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準。

"BSI-082在美國獲批臨床是博奧信發(fā)展的又一重要里程碑，也代表著我們在‘為全球患者開發(fā)創(chuàng)新生物藥'的使命上邁出堅實一步。"博奧信創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官陳明久博士表示。"BSI-082源自于博奧信的H3抗體發(fā)現(xiàn)平臺，該平臺已為公司全球創(chuàng)新管線開發(fā)出七項臨床候選藥物。本次新藥獲批臨床再一次驗證了我們專有抗體技術平臺的獨特優(yōu)勢和潛力。"

"很高興博奧信SIRPα單抗BSI-082獲得新藥研究申請許可，我們期待該藥物分子能為患者帶來新的治療方法。BSI-082具有與廣泛抗腫瘤藥物聯(lián)合用藥的潛能，包括基于ADCC/ADCP機理的單克隆抗體、腫瘤免疫療法，以及ADC（抗體藥物偶聯(lián)物），可以進一步增強抗腫瘤藥物對血液腫瘤與實體瘤的殺傷效果。"博奧信首席商務和開發(fā)官，美國分公司總裁Hugh M. Davis博士說道："我們對BSI-082的廣譜適用性和惠及更大的患者群體感到興奮，期待在未來臨床開發(fā)中展示其優(yōu)秀的治療潛力。"

關于BSI-082

BSI-082是同類較優(yōu)、高度差異化的全人源抗SIRPα拮抗性單克隆抗體。它對huSIRPα蛋白變體V1/V2/V8都具有強大的結(jié)合活性，因此可以覆蓋90%以上的人群。BSI-082特異性結(jié)合SIRPα和SIRPβ，但不結(jié)合SIRPγ，能有效阻斷SIRPα與CD47相互作用向巨噬細胞發(fā)出"別吃我"信號，從而使巨噬細胞和樹突狀細胞恢復對腫瘤細胞的吞噬作用，同時有效避免靶向CD47治療中遇到的毒副作用難題。BSI-082在多種動物模型中與腫瘤相關抗原的單克隆抗體結(jié)合時顯示出強大的體內(nèi)抗腫瘤效果。

消息來源：博奧信生物技術有限公司

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