近年來,重慶將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)培育,形成聚焦化學(xué)藥、中藥、醫(yī)療器械、生物制藥、健康制品等細(xì)分領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)體系。
據(jù)藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——中國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫最新統(tǒng)計(jì),截至2023年12月22號(hào),NMPA公布的藥品生產(chǎn)企業(yè)共計(jì)8612家,其中2023年12月31日仍在有效期內(nèi)的許可證編號(hào)共8505家企業(yè)。
備注:所有數(shù)據(jù)都是通過“藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)”進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。
數(shù)據(jù)來源:藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——中國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫
由上圖可知,廣東省生產(chǎn)企業(yè)最多,其次為江蘇省,然后是四川省,三省生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量占全國(guó)的21.56%,重慶藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量占全國(guó)第21位,共178個(gè)企業(yè),占全國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)總量的2.07%,其中藥品生產(chǎn)許可證過期的企業(yè)有1家。(注:以上數(shù)據(jù),不僅包含各省份化藥、中成藥、生物制品的生產(chǎn)廠家結(jié)果,更有各省份醫(yī)用氣體、中藥飲片及特殊藥品的生產(chǎn)廠家。)
具體從化藥、中成藥、生物制品的生產(chǎn)企業(yè)來看,則出現(xiàn)一些不同。
作為全球最大的化學(xué)制劑生產(chǎn)國(guó),2023年中國(guó)化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量共計(jì)4536家,重慶化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量在全國(guó)排名21位,為93家生產(chǎn)企業(yè),和2020年73家企業(yè)相比,增長(zhǎng)了20家化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)。
數(shù)據(jù)來源:藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——中國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫
在中成藥方面,重慶中成藥生產(chǎn)廠家較少,在全國(guó)中成藥生產(chǎn)廠家中排名23位,僅50個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。
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在生物制品方面,中國(guó)生物制品生產(chǎn)企業(yè)共計(jì)372家,占化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)的8.2%,重慶共有7個(gè)廠家生產(chǎn)生物制品。
數(shù)據(jù)來源:藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——中國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫
截至2024年01月02日,重慶擁有藥品注冊(cè)證號(hào)(不包含關(guān)聯(lián)審批的原料藥)3813個(gè),僅占全國(guó)批文總量的2.38%,共1912個(gè)藥品,涉及107家生產(chǎn)企業(yè)。其中,西南藥業(yè)擁有批文數(shù)最多,共486個(gè)批文。
數(shù)據(jù)來源:藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——中國(guó)上市藥品數(shù)據(jù)庫
近幾年來,重慶擁有各類生產(chǎn)許可證的廠家都處于增長(zhǎng)階段,其中B類許可證(委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人,以下簡(jiǎn)稱B類許可證)和C類許可證(接受委托的生產(chǎn)企業(yè),以下簡(jiǎn)稱C類許可證)數(shù)量增長(zhǎng)最快,B類許可證4年內(nèi)增長(zhǎng)了38家企業(yè),2023年C類許可證較2020年增長(zhǎng)了26家,A類許可證(自行生產(chǎn)的藥品上市許可持有人,以下簡(jiǎn)稱A類許可證)4年內(nèi)增長(zhǎng)了18家。
數(shù)據(jù)來源:藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——中國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫
重慶化學(xué)藥、中成藥、中藥飲片和生物藥類型生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量穩(wěn)步上升,醫(yī)用氣體和特殊藥品數(shù)量減少。雖然重慶藥品生產(chǎn)企業(yè)仍舊偏愛化藥、中藥飲片和中成藥,但2023年生物制品生產(chǎn)企業(yè)較2022年增長(zhǎng)了2家,和中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)增長(zhǎng)數(shù)量一致,生物制品生產(chǎn)企業(yè)占2023年重慶藥企的3%,代表著重慶的生物制品還有巨大的發(fā)展空間。
數(shù)據(jù)來源:藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——中國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫
注:由于部分生產(chǎn)企業(yè)既是自行生產(chǎn)的藥品上市許可持有人,也是委托生產(chǎn)地藥品上市許可持有人,還是接受委托的藥品生產(chǎn)企業(yè),更是原料藥生產(chǎn)企業(yè),且生產(chǎn)的藥品類型也可能多樣,因此各產(chǎn)品類型的總數(shù)要多余企業(yè)總數(shù)。
數(shù)據(jù)來源:藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——中國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫
從重慶各類生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品具體類型來看,A類許可證排名 第一,共計(jì)122家,生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量遠(yuǎn)超其他幾個(gè),生產(chǎn)產(chǎn)品類型較為多樣,不僅包含單純的化藥、中成藥、中藥飲片,還有化藥+中成藥+中藥飲片或化學(xué)藥+中成藥+生物制品等多種類型。
B類許可證生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量是自行生產(chǎn)的藥品上市許可持有人生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量的1/2,有59家企業(yè),主要為化藥、中成藥和化藥+中成藥生產(chǎn)企業(yè)。
2023排名第三的是D類許可證(原料藥生產(chǎn)企業(yè),以下簡(jiǎn)稱D類許可證),共34家企業(yè),生產(chǎn)產(chǎn)品類型包含化學(xué)藥、中成藥、生物制品、化學(xué)藥+特殊藥品,主要為化學(xué)藥。
而C類許可證有30家,生產(chǎn)的藥品類型多樣,包含化學(xué)藥、化學(xué)藥+中成藥、中成藥、生物制品、體內(nèi)放射 性藥品,主要是化學(xué)藥居多。
B類和C類許可證數(shù)量持續(xù)攀升,持有各類許可證企業(yè)生產(chǎn)的藥品類型也多種多樣,這可能是由于全面實(shí)行上市許可持有人制度前,重慶各生產(chǎn)企業(yè)仍舊采用自行研發(fā)或購買批文并建立生產(chǎn)線的方式。
隨著重慶藥品生產(chǎn)企業(yè)不斷增長(zhǎng),證明各企業(yè)發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì),合理利用資源,在國(guó)家政策引導(dǎo)下,優(yōu)化藥企配置、促進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新,重慶藥品生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展會(huì)越來越好。
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