2024年1月24日,和鉑醫(yī)藥(股票代碼:02142.HK)今日宣布,其雙特異性抗體HBM9027獲得美國食品藥品監(jiān)管局(FDA)的新藥研究申請許可(IND),將在美國啟動首次人體(FIH)臨床試驗。該試驗為一項評估HBM9027在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和抗腫瘤活性的I期研究。
HBM9027研發(fā)自和鉑醫(yī)藥專有的HBICE® 全人源抗體平臺,是一種新型PD-L1xCD40雙特異性抗體,能夠激活依賴PD-L1交聯的CD40。PD-L1在多種惡性實體瘤中過度表達,HBM9027憑借其對腫瘤的交聯依賴性和有效的免疫調節(jié)活性,在臨床前研究中顯示出優(yōu)異的安全性和強大的抗腫瘤功效。
"HBM9027是我們基于專有的HBICE®平臺開發(fā)的創(chuàng)新藥物,具有卓越的安全性和強大的抗腫瘤效果。" 和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示,"這一成就充分展示了我們的技術平臺在開發(fā)晚期實體瘤創(chuàng)新療法方面的實力。我們堅信,通過對創(chuàng)新的不懈追求,我們能夠為癌癥治療帶來重要突破。"
關于HBM9027
HBM9027是一種新型的PD-L1xCD40雙特異性抗體,采用HBICE®雙特異性技術及Harbour Mice?平臺開發(fā)。PD-L1xCD40雙特異性HBICE®的開發(fā)進一步將我們的雙特異性免疫細胞銜接器擴展至DC/骨髓細胞銜接器這一前沿領域,充分展示了HBICE®平臺在結構上的靈活適用性及即插即用優(yōu)勢。
消息來源:和鉑醫(yī)藥
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