正大天晴啟動(dòng)「1類(lèi)化藥新藥」Ⅰ期臨床，治療銀屑病

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來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

2024-01-23

1月17日，正大天晴在藥品臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)上登記了一項(xiàng)TQH3906在健康成人受試者中的I期臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為銀屑病。

圖片來(lái)源：藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)

該研究主要目的為評(píng)價(jià)TQH3906在健康成人受試者中單次、多次劑量遞增給藥的安全性和耐受性。次要目的為評(píng)價(jià)TQH3906在健康成人受試者中單次、多次劑量遞增給藥的PK、PD特征；評(píng)價(jià)TQH3906對(duì)健康受試者的QTcF間期的影響；評(píng)價(jià)食物對(duì)TQH3906藥代動(dòng)力學(xué)的影響。

該研究主要目的為評(píng)價(jià)TQH3906在健康成人受試者中單次、多次劑量遞增給藥的安全性和耐受性。

圖片來(lái)源：藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)

銀屑病俗稱(chēng)牛皮癬，是一種由環(huán)境因素刺激、多基因遺傳控制、免疫介導(dǎo)的慢性炎癥性皮膚病。目前全球銀屑病患者約1.25億人，患病率達(dá) 2%-3%；我國(guó)銀屑病患病人數(shù)已超700萬(wàn)。銀屑病的臨床類(lèi)型中，斑塊狀銀屑病最為常見(jiàn)，約占所有銀屑病病例的80%～90%。

據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，2021年，我國(guó)銀屑病藥物市場(chǎng)規(guī)模為11億美元，預(yù)計(jì)于2030年將增長(zhǎng)至95億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為27.1%。

圖片來(lái)源：弗若斯特沙利文

正大天晴正加速布局創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線(xiàn)，除TQH3906外，也有多款藥物在近期取得多項(xiàng)巨大進(jìn)展。

2023年12月初，正大天晴宣布的創(chuàng)新IL-4Rα抑制劑TQH2722入選l2023年革新特應(yīng)性皮炎虛擬研討會(huì)，該藥物的I期研究結(jié)果以電子壁報(bào)形式在會(huì)上展示。此外，TQH2722用于特應(yīng)性皮炎治療的Ⅱ期研究（TQH2722-II-01）已完成所有受試者入組，預(yù)計(jì)將在2024年公布研究結(jié)果。與此同時(shí)，TQH2722針對(duì)慢性鼻竇炎適應(yīng)癥的Ⅱ期研究（TQH2722-II-02）也已展開(kāi)。

在2023 ESMO ASIA&IO大會(huì)上，正大天晴公布了2項(xiàng)研究數(shù)據(jù)，分別為貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼圍手術(shù)期治療高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的肝細(xì)胞癌以及貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼和化療一線(xiàn)治療晚期食管鱗癌。數(shù)據(jù)顯示，兩項(xiàng)研究整體安全可控、耐受性良好，為食管鱗癌和肝癌患者提供了一種新的治療選擇。

結(jié)語(yǔ)

近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外企業(yè)對(duì)銀屑病藥物開(kāi)發(fā)不斷，并且已有多款藥物獲批上市。然而，目前仍然并無(wú)一款藥物能夠絕對(duì)根治銀屑病，因此該疾病也被稱(chēng)為“不死的癌癥”。

盡管如此，仍有越來(lái)越多企業(yè)對(duì)銀屑病展開(kāi)了“進(jìn)攻”，相信未來(lái)將為銀屑病患者帶來(lái)更多選擇。

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