百吉生物 | 全球首創(chuàng)！第四代TCR多實(shí)體瘤管線NMPA 臨床獲批

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來(lái)源：藥智頭條

2024-01-23

2024年1月15日，據(jù)CDE官網(wǎng)公布，百吉生物第三條全球獨(dú)家首創(chuàng)產(chǎn)品管線BRL03注射液新藥臨床試驗(yàn)獲批，用于治療多種晚期實(shí)體瘤，包括肺癌和胃癌等。

2024年1月15日，據(jù)CDE官網(wǎng)公布，百吉生物第三條全球獨(dú)家首創(chuàng)產(chǎn)品管線BRL03注射液新藥臨床試驗(yàn)獲批，用于治療多種晚期實(shí)體瘤，包括肺癌和胃癌等

圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)

去年9月9日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了BRL03的I/II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，BRL03注射液的NMPA IND申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，標(biāo)志著百吉生物已正式獲得第7個(gè)全球首創(chuàng)產(chǎn)品的IND臨床批件。作為百吉生物自主研發(fā)的首款進(jìn)入臨床的TCR-T產(chǎn)品，IIT研究顯示BRL03注射液在實(shí)體瘤治療中具有良好的安全性和初步療效。

百吉生物中美IDN申報(bào)里程碑

圖片來(lái)源：百吉生物官微

此外，百吉生物的鼻咽癌適應(yīng)癥和EBV陽(yáng)性淋巴瘤適應(yīng)癥兩條管線已進(jìn)入全球一期臨床試驗(yàn)階段，其中鼻咽癌適應(yīng)癥已完成一期臨床入組。

百吉生物的自主創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)IDENTIFIER®為抗原、抗體和TCR的發(fā)現(xiàn)和鑒定提供了強(qiáng)大的支持。

利用來(lái)自上千個(gè)體的TCR和腫瘤蛋白組數(shù)據(jù)庫(kù)，百吉生物可以在兩周內(nèi)篩選和優(yōu)化針對(duì)不同治療需求的合適開(kāi)發(fā)資產(chǎn)。通過(guò)該平臺(tái)，百吉生物篩選出具有廣泛受眾群體，兼具高特異性和親和力的、針對(duì)多種實(shí)體腫瘤的TCR。

此外，基于另一自研的MSE-T平臺(tái)，BRL03還具有額外的功能模塊組件，使T細(xì)胞在實(shí)體腫瘤微環(huán)境中不易耗竭，從而更持久地發(fā)揮抑瘤效力。

百吉生物將繼續(xù)致力于滿足患者未被滿足的臨床需求，為全球癌癥患者提供最佳的治療選擇。

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