中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)近10年并購(gòu)現(xiàn)狀和發(fā)展態(tài)勢(shì)一覽

       PART.01

       摘 要

       隨著我國(guó)醫(yī)藥體制政策改革的不斷深入，醫(yī)藥行業(yè)的并購(gòu)重組日趨活躍，不僅符合客觀規(guī)律，并有著強(qiáng)大的生命力和良好的發(fā)展前景。本文對(duì)近10年醫(yī)藥行業(yè)海內(nèi)外并購(gòu)的現(xiàn)狀、特點(diǎn)、發(fā)展機(jī)遇和風(fēng)險(xiǎn)以及發(fā)展態(tài)勢(shì)進(jìn)行淺析，并提出優(yōu)化并購(gòu)策略的建議，以期對(duì)我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)海內(nèi)外并購(gòu)及國(guó)家相關(guān)政策的制定提供參考。

       近年，醫(yī)藥行業(yè)從“三醫(yī)（醫(yī)藥、醫(yī)保、醫(yī)療）”的不同角度確立新的規(guī)則，藥品集中招標(biāo)采購(gòu)、醫(yī)?？刭M(fèi)、分級(jí)診療等一系列國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策頻繁出臺(tái)，逐漸加大國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管力度，醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入優(yōu)勝劣汰階段；同時(shí)，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展態(tài)勢(shì)日漸向好，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的兼并重組是其全球化的必然趨勢(shì)，也是專(zhuān)業(yè)化、高度集中化的發(fā)展要求；并購(gòu)則有助于企業(yè)快速獲得資本、有效避免固定資產(chǎn)的重置，并在兼并過(guò)程中優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。因此，無(wú)論是從國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的政策導(dǎo)向還是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展前景來(lái)看，醫(yī)藥行業(yè)并購(gòu)熱度的升溫都是大勢(shì)所趨。

       PART.02

       近10年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)

       海內(nèi)外并購(gòu)現(xiàn)狀和趨勢(shì)

       1.并購(gòu)情況

       中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)海內(nèi)外并購(gòu)交易規(guī)模近10年較活躍，2012—2016年逐年擴(kuò)大[1]，2017年驟降，之后又開(kāi)始回升，2020年受全球新型冠狀病毒肺炎疫情影響，雖有較顯著的增長(zhǎng)，但由于中美貿(mào)易戰(zhàn)和新型冠狀病毒肺炎疫情的影響仍低位徘徊。從并購(gòu)交易數(shù)量來(lái)看，2012—2021年總體呈上升趨勢(shì)，2021年醫(yī)藥板塊交易數(shù)量則較2020年增加23%，達(dá)782筆，交易金額約為344億美元[2]，其中海外并購(gòu)交易數(shù)量和金額較前2年有所提升，交易金額達(dá)26億美元，并購(gòu)數(shù)量為53起，詳見(jiàn)表1。

       就中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)海內(nèi)外并購(gòu)而言，2012—2018年的海內(nèi)外并購(gòu)交易數(shù)量和金額呈上升趨勢(shì)；2019年顯著回落后又開(kāi)始回暖并逐年升高。2018年交易金額為82.76億美元，較2017年約增加64%，其高峰的出現(xiàn)，一方面是2017年發(fā)布的一系列醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)的政策法規(guī)為行業(yè)的堅(jiān)實(shí)發(fā)展奠定基礎(chǔ)；另一方面是質(zhì)量監(jiān)管的加強(qiáng)進(jìn)一步凈化行業(yè)環(huán)境和競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境的結(jié)果。2021年醫(yī)療器械行業(yè)總交易金額和數(shù)量創(chuàng)歷史新高，分別達(dá)100.75億美元和471件[2]，主要是2019年以來(lái)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》等一系列高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)政策推行的結(jié)果。

       從主要投資板塊來(lái)看，生物制藥及基因技術(shù)的并購(gòu)交易數(shù)量和金額總體呈上升趨勢(shì)，傳統(tǒng)制藥的并購(gòu)則保持不溫不火的狀態(tài)。高創(chuàng)新性和高技術(shù)性標(biāo)的公司如中樞神經(jīng)用藥、腫瘤治療、AI藥物研發(fā)等引來(lái)的并購(gòu)熱度也逐漸增加。高端醫(yī)療器械發(fā)展迅速，體外診斷（IVD）和耗材領(lǐng)域（如心血管相關(guān)耗材）一直為投資熱點(diǎn)，實(shí)驗(yàn)室相關(guān)器械、醫(yī)美器械和手術(shù)機(jī)器人交易呈顯著增長(zhǎng)趨勢(shì)。

       2.并購(gòu)特點(diǎn)

       海外并購(gòu)案例數(shù)量整體呈上升趨勢(shì)。一方面是當(dāng)時(shí)一系列相關(guān)醫(yī)藥行業(yè)政策的影響，如一致性評(píng)價(jià)、取消藥品加成等，另一方面是醫(yī)藥企業(yè)能力的快速提升為跨境并購(gòu)的探索提供了條件和基礎(chǔ)[3]，詳見(jiàn)圖1。

       對(duì)于并購(gòu)格局的變化，綜合近10年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)海內(nèi)外并購(gòu)的發(fā)展情況來(lái)看，并購(gòu)逐漸由單一醫(yī)藥行業(yè)的買(mǎi)家拓展到多元領(lǐng)域，投資重心也由傳統(tǒng)制藥行業(yè)向高創(chuàng)新性、生物技術(shù)性醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)移。買(mǎi)方趨多元化，上市公司成為并購(gòu)主力軍，國(guó)外投資者借著并購(gòu)的機(jī)會(huì)進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)。就醫(yī)藥行業(yè)并購(gòu)內(nèi)容而言，專(zhuān)利到期、國(guó)內(nèi)醫(yī)保政策、檢驗(yàn)技術(shù)不斷進(jìn)步，都使并購(gòu)熱潮從傳統(tǒng)的制藥行業(yè)轉(zhuǎn)移到技術(shù)創(chuàng)新型的標(biāo)的公司。實(shí)驗(yàn)室以及醫(yī)美相關(guān)器械市場(chǎng)也越發(fā)火熱，而且隨著私募股權(quán)基金和戰(zhàn)略投資者相繼建立起地區(qū)性成長(zhǎng)平臺(tái)或進(jìn)入新市場(chǎng)，跨境交易在未來(lái)可能有向好的趨勢(shì)。

       3.并購(gòu)趨勢(shì)

       近年國(guó)家持續(xù)的醫(yī)療體制改革進(jìn)一步打破醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)的分割和地方壁壘，推動(dòng)藥品生產(chǎn)和流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重構(gòu)，所以國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)包括醫(yī)療器械在內(nèi)的并購(gòu)將持續(xù)保持活躍，更多大型交易有望出現(xiàn)。私募股權(quán)基金和戰(zhàn)略投資者相繼建立起地區(qū)性成長(zhǎng)平臺(tái)或進(jìn)入新市場(chǎng)，跨境交易在未來(lái)或有向好的趨勢(shì)。海內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)并購(gòu)?fù)顿Y企業(yè)對(duì)青睞的標(biāo)的公司由傳統(tǒng)單一的制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)向更具技術(shù)和創(chuàng)新性的企業(yè)，與生物制藥和生命科學(xué)技術(shù)相關(guān)的醫(yī)藥行業(yè)并購(gòu)有望成為未來(lái)并購(gòu)的風(fēng)口。

       PART.03

       基于企業(yè)內(nèi)部態(tài)勢(shì)分析的中國(guó)

       醫(yī)藥行業(yè)海內(nèi)外并購(gòu)內(nèi)外部因素

       1.海內(nèi)外并購(gòu)的優(yōu)勢(shì)

       目前我國(guó)醫(yī)藥流通行業(yè)的“4+N”競(jìng)爭(zhēng)格局基本形成，即我國(guó)四大醫(yī)藥流通企業(yè)與區(qū)域性的龍頭企業(yè)相互促進(jìn)，規(guī)模優(yōu)勢(shì)加速醫(yī)藥并購(gòu)后行業(yè)的資源整合；同時(shí)，分銷(xiāo)渠道網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的建立有助于加快投資方資金周轉(zhuǎn)、提高流通資本周轉(zhuǎn)速度。如上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司并購(gòu)“康德樂(lè)馬來(lái)西亞公司”[4]，后者的“互聯(lián)網(wǎng)+”發(fā)展平臺(tái)、直銷(xiāo)患者（DTP）藥房運(yùn)營(yíng)模式提高了前者的國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，擴(kuò)大了前者自身產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈，使其更好地走向國(guó)際化市場(chǎng)。

       越來(lái)越多的企業(yè)對(duì)研發(fā)日益重視。根據(jù)《2022年醫(yī)藥研發(fā)趨勢(shì)年度分析》，在全球醫(yī)藥研發(fā)公司中，我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)公司的占比僅用了過(guò)去1年的時(shí)間就從9%躍至12%；我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入呈明顯增長(zhǎng)趨勢(shì)，研發(fā)支出占經(jīng)營(yíng)收入比也逐漸增加，從2014年的3.15%升至2019年的4.96%，可見(jiàn)我國(guó)醫(yī)藥公司對(duì)研發(fā)管線的重視[5]。

       2.中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)海內(nèi)外并購(gòu)的劣勢(shì)

       一方面，并購(gòu)前對(duì)標(biāo)的企業(yè)不合理的價(jià)值評(píng)估、支付方式的選擇都可能會(huì)導(dǎo)致財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。如果價(jià)值評(píng)估過(guò)高不利于成本回收，過(guò)低則有并購(gòu)失敗的風(fēng)險(xiǎn)；大額現(xiàn)金支付方式的并購(gòu)活動(dòng)則面臨資金周轉(zhuǎn)困難和匯率變化的風(fēng)險(xiǎn)[3]。另一方面，一些大企業(yè)忽視的整合投入成本也屬于并購(gòu)成本，而后期整合投入遠(yuǎn)超出減少的支付價(jià)格。通過(guò)減少支付價(jià)格的方法收購(gòu)中小型企業(yè)或虧損企業(yè)，希望實(shí)現(xiàn)低成本并購(gòu)，致使并購(gòu)成效的降低，引發(fā)并購(gòu)后財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生[6]。

       3.海內(nèi)外并購(gòu)的機(jī)遇

       我國(guó)醫(yī)藥政策頻繁出臺(tái)，并購(gòu)勢(shì)在必行。從2013年國(guó)務(wù)院印發(fā)《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》到“十四五”期間發(fā)布的《藥品上市許可持有人制度》一系列政策，不斷促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)運(yùn)行和健康發(fā)展，激發(fā)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新活力，為國(guó)外醫(yī)藥行業(yè)入境發(fā)展提供契機(jī)，尤其是創(chuàng)新藥審評(píng)審批給具有創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)的海外企業(yè)入境并購(gòu)提供廣闊的前景。隨著政府對(duì)藥品質(zhì)量、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、流通市場(chǎng)等愈加重視[7]，醫(yī)藥行業(yè)整合的步伐加快，推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)向市場(chǎng)化、規(guī)范化邁進(jìn)。國(guó)外制藥公司先進(jìn)的研發(fā)技術(shù)和強(qiáng)大的研發(fā)能力則有望為我國(guó)帶來(lái)先進(jìn)的技術(shù)和產(chǎn)品。

       4.海內(nèi)外并購(gòu)的挑戰(zhàn)

       1、政策風(fēng)險(xiǎn)

       海外并購(gòu)涉及法律法規(guī)政策遠(yuǎn)比國(guó)內(nèi)并購(gòu)多，如知識(shí)產(chǎn)權(quán)法、反壟斷法、外匯管制法等，有些國(guó)家為了保護(hù)本國(guó)企業(yè)，防止受外資壟斷，會(huì)對(duì)國(guó)外資本進(jìn)行一定程度的限制和設(shè)置區(qū)別于國(guó)內(nèi)企業(yè)的規(guī)定。如復(fù)星醫(yī)藥公司收購(gòu)印度Gland Pharma公司時(shí)，印度政府恐于專(zhuān)利技術(shù)流入中國(guó)而對(duì)其進(jìn)行阻攔[8]。而并購(gòu)過(guò)程中法律風(fēng)險(xiǎn)的全程貫穿致使任何一個(gè)并購(gòu)環(huán)節(jié)的錯(cuò)誤都可能帶來(lái)并購(gòu)的叫停，導(dǎo)致并購(gòu)企業(yè)前期投入成本的損失或者面臨知識(shí)產(chǎn)權(quán)的侵權(quán)訴訟問(wèn)題。同時(shí)國(guó)外醫(yī)藥行業(yè)的并購(gòu)也受一定政治因素的影響，美國(guó)和日本兩國(guó)對(duì)有中國(guó)資本背景的企業(yè)持高度警惕意識(shí)，認(rèn)為其含有政治目的而導(dǎo)致審查時(shí)間延長(zhǎng)、審查內(nèi)容復(fù)雜化等多種情況，這些都會(huì)影響我國(guó)海外并購(gòu)進(jìn)程[9]。

       2、醫(yī)藥行業(yè)壟斷局面的出現(xiàn)

       市場(chǎng)集中度是決定市場(chǎng)結(jié)構(gòu)最重要、最基本的因素，集中體現(xiàn)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)和壟斷程度[10]。并購(gòu)帶來(lái)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)集中度的提高也勢(shì)必增加行業(yè)壟斷的風(fēng)險(xiǎn)。壟斷不僅容易造成藥價(jià)虛高、原研藥比例低、制藥技術(shù)增長(zhǎng)緩慢、“資本罷工”等問(wèn)題，還會(huì)打亂市場(chǎng)公平自由的競(jìng)爭(zhēng)秩序，最終會(huì)帶來(lái)各方面極為嚴(yán)重的損失。

       PART.

       04

       基于SWOT分析的對(duì)策與建議

       1.落實(shí)發(fā)展支付方式多樣化

       我國(guó)并購(gòu)活動(dòng)中80%以上企業(yè)選擇現(xiàn)金支付，其次是股權(quán)支付、股權(quán)和現(xiàn)金混合支付。而現(xiàn)金支付由于本身存在的匯率風(fēng)險(xiǎn)和流動(dòng)性風(fēng)險(xiǎn)，會(huì)使企業(yè)面臨較高的財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)，加重財(cái)務(wù)負(fù)擔(dān)[11]。因此，醫(yī)藥行業(yè)并購(gòu)中可以積極發(fā)展除現(xiàn)金支付外的多種支付方式，如期權(quán)支付、杠桿支付、混合支付等，以保障并購(gòu)活動(dòng)的順利進(jìn)行，降低財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)，提高效益。

       2.探索完善反壟斷措施

       第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)通過(guò)修改的《中華人民共和國(guó)反壟斷法》（自2022年8月1日起施行）的相關(guān)條例中，涉及中國(guó)企業(yè)海外并購(gòu)相關(guān)條款較少，體系相對(duì)不足，政府對(duì)國(guó)外投資的需求助長(zhǎng)境外企業(yè)在法理上的強(qiáng)勢(shì)[12]。因此，在不影響中國(guó)海內(nèi)外并購(gòu)交易活動(dòng)健康發(fā)展的前提下，可以具體規(guī)定和規(guī)劃海內(nèi)外并購(gòu)的申報(bào)與流程、規(guī)范和設(shè)定對(duì)境外律師的資格認(rèn)證、對(duì)中國(guó)企業(yè)海外并購(gòu)中與國(guó)外競(jìng)爭(zhēng)法內(nèi)容相匹配的法律法規(guī)進(jìn)行修改等[13]。在此基礎(chǔ)上，以《中華人民共和國(guó)反壟斷法》為一般法，制定和完善配套的與醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的反壟斷法律法規(guī)體系，通過(guò)配套的行政法規(guī)、規(guī)章，進(jìn)一步明確司法解釋?zhuān)鞔_海內(nèi)外企業(yè)在我國(guó)審查程序、工作程序的統(tǒng)一，實(shí)現(xiàn)相關(guān)法律法規(guī)實(shí)施和醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀之間的有效銜接。

       3.重視中國(guó)海外并購(gòu)相關(guān)法律體系及政策的完善

       在保險(xiǎn)、投資等方面，我國(guó)并購(gòu)仍存在法律空白，缺少相應(yīng)立法支持，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的海外并購(gòu)活動(dòng)難以得到國(guó)內(nèi)相應(yīng)法規(guī)政策的引導(dǎo)和保障。可以通過(guò)總的法律框架《海外投資法》[14]的制定和實(shí)施進(jìn)一步探索制定中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)海外并購(gòu)的相關(guān)法律法規(guī)，內(nèi)容包括中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)海外投資委員會(huì)的設(shè)立、海外投資原則和制度的確立、海外投資主體范圍的擴(kuò)大以及建立健全海外并購(gòu)保險(xiǎn)制度和救濟(jì)措施等[14]，可以通過(guò)《企業(yè)海外并購(gòu)法》的制定，建立中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)海外并購(gòu)相關(guān)的審批、保險(xiǎn)、融通、管制、稅收等環(huán)節(jié)的立法指導(dǎo)[15-17]，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)海外并購(gòu)流程的法定化，進(jìn)一步規(guī)范和保護(hù)我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)海外并購(gòu)，減少并購(gòu)成本，也可以保障我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)權(quán)益。

       PART.

       05

       小結(jié)與展望

       綜上所述，我國(guó)近10年來(lái)醫(yī)藥行業(yè)海內(nèi)外并購(gòu)交易總體活躍，交易金額和交易規(guī)模整體呈上升趨勢(shì)，上市公司成為并購(gòu)的主力軍，主要的投資板塊也從傳統(tǒng)制藥領(lǐng)域向高創(chuàng)新性、高技術(shù)性的標(biāo)的公司轉(zhuǎn)移。政策扶持將促進(jìn)海內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)行業(yè)的優(yōu)質(zhì)并購(gòu)；國(guó)內(nèi)人民對(duì)于高水平生活的需求與老齡化、亞健康現(xiàn)象增多所引發(fā)的矛盾將會(huì)帶動(dòng)大批對(duì)于醫(yī)用耗材、醫(yī)美器械等類(lèi)別的并購(gòu)活動(dòng)；與生物制藥和生命科學(xué)技術(shù)相關(guān)的醫(yī)藥行業(yè)并購(gòu)將在未來(lái)推向并購(gòu)熱點(diǎn)。

       針對(duì)并購(gòu)可能帶來(lái)的財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)、法律風(fēng)險(xiǎn)、行業(yè)壟斷風(fēng)險(xiǎn)等應(yīng)采取合理有效的措施進(jìn)行規(guī)避和減免。國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥公司可以不斷嘗試和探索行之有效的反壟斷措施。國(guó)家在海外并購(gòu)的具體環(huán)節(jié)上應(yīng)積極填補(bǔ)保險(xiǎn)、投資等方面的法律空白，優(yōu)化我國(guó)海外并購(gòu)的審批流程，使現(xiàn)有法律法規(guī)進(jìn)一步滿足并購(gòu)活動(dòng)的需要，對(duì)海外并購(gòu)發(fā)展產(chǎn)生積極影響。