加科思公布戈來雷塞胰腺癌等多種實體瘤中的療效客觀緩解率達(dá)48%

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來源：美通社

2024-01-23

2024年1月20日，加科思藥業(yè)召開的2024年美國臨床腫瘤學(xué)會胃腸癌研討會年會口頭報告專場公布戈來雷塞治療胰腺癌和其他實體瘤患者臨床數(shù)據(jù)。

2024年1月20日，加科思藥業(yè)（1167.HK）召開的2024年美國臨床腫瘤學(xué)會胃腸癌研討會年會（2024 ASCO GI）口頭報告專場（Oral Abstract Session）公布戈來雷塞治療胰腺癌和其他實體瘤患者臨床數(shù)據(jù)。

截至2023年12月6日，戈來雷塞單藥研究在中國、美國、歐洲和以色列等地區(qū)入組了52例KRAS G12C突變的胰腺癌及多種其他實體瘤患者，其中胰腺患者31例，膽道腫瘤8例，胃癌及小腸癌各3例，闌尾癌2例，其他實體瘤共5例。

在50例患者療效可評估實體瘤患者中，確認(rèn)客觀緩解率（cORR）為48%（24/50），疾病控制率（DCR）為90%（45/50）。在二線及以上的KRAS G12C突變胰腺癌患者中，確認(rèn)客觀緩解率為41.9%（13/31），疾病控制率為93.5%（29/31），中位無進(jìn)展生存期（mPFS）為5.6個月，中位總生存期（mOS）為10.7個月。在其他實體瘤人群中總體確認(rèn)客觀緩解率為57.9% （11/19），疾病控制率為84.2%（16/19），中位無進(jìn)展生存期7.0個月，中位總生存期尚未成熟。以上療效數(shù)據(jù)好于同類產(chǎn)品已公布的數(shù)據(jù)。

戈來雷塞具有良好的耐受性和安全性特征，絕大多數(shù)藥物相關(guān)不良反應(yīng)為1-2級，25%的患者發(fā)生三級以上治療相關(guān)不良事件（TRAE），無患者因TRAE導(dǎo)致永/久停用研究藥物。

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院消化道腫瘤內(nèi)科主任沈琳為此項試驗的主要研究者，她在大會上介紹，"胰腺癌是一種惡性程度極高的腫瘤，目前患者缺少有效的標(biāo)準(zhǔn)治療手段，五年總生存率僅為5%-10%。國內(nèi)每年有近1-2%的胰腺癌患者帶有KRAS G12C突變，在其他實體瘤中的突變率也在1%左右，戈來雷塞本次公布的臨床數(shù)據(jù)已初步證實在胰腺癌和其他實體瘤患者中的療效，相比于化療標(biāo)準(zhǔn)治療，戈來雷塞的客觀緩解率更高，安全性耐受性更好，期待戈來雷塞在胰腺癌和其他實體瘤中加速臨床開發(fā)，為患者帶來化療之外更佳的治療選擇。"

加科思將持續(xù)探索戈來雷塞在KRAS G12C突變的胰腺癌領(lǐng)域等實體瘤的應(yīng)用。戈來雷塞于2023年7月獲得CDE批準(zhǔn)開展胰腺癌注冊性臨床研究，是全球第一個獲批開展胰腺癌注冊性臨床研究的同靶點項目，該研究的最終結(jié)果將用于胰腺癌適應(yīng)癥的上市申請?；诟陙砝兹谶M(jìn)行的I/II期臨床試驗的療效和安全特性，戈來雷塞已被授予用于KRAS G12C突變的二線或以上胰腺癌患者治療的突破性治療藥物認(rèn)定。該認(rèn)定將有助于藥品上市的加速審評、注冊及加快患者提早獲得藥物。

消息來源：加科思藥業(yè)

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