PeproMene Bio 宣布在 PMB-CT01 1 期臨床試驗(yàn)中，B-ALL 患者病情得到完全緩解 | 取得成功

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來源：美通社

2024-01-19

PeproMene Bio, Inc. 宣布在 City of Hope 進(jìn)行的 PMB-CT01（BAFFR-CAR T 細(xì)胞）1 期臨床試驗(yàn)中，第 1 組第一例接受治療的復(fù)發(fā)和難治性急性 B 淋巴細(xì)胞白血病 (B-ALL) 患者病情得到完全緩解

2024年1月18日，PeproMene Bio, Inc. 是為癌癥治療和免疫失調(diào)開發(fā)新治療方法的生物技術(shù)公司（目前處于臨床階段），宣布 PMB-CT01（BAFFR-CAR T 細(xì)胞）1 期復(fù)發(fā)和難治性急性 B 淋巴細(xì)胞白血?。╮/r B-ALL）臨床試驗(yàn)的第 1 組第一例患者在治療后一個(gè)月得到完全緩解。

在上個(gè)月于圣地亞哥舉行的美國血液學(xué)會(huì)年度會(huì)議上，PeproMene Bio 發(fā)表了有關(guān)復(fù)發(fā)/難治性非霍奇金淋巴瘤的 PMB-CT01 臨床試驗(yàn)報(bào)告，宣布的結(jié)果是對(duì)該試驗(yàn)的進(jìn)一步補(bǔ)充。City of Hope 血液學(xué)和造血細(xì)胞移植科淋巴瘤分部副教授 Elizabeth Budde 博士對(duì)此試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行了報(bào)告，結(jié)果引起了極大的反響，因?yàn)檫@三位患者都獲得了持久的完全緩解，且毒性極低 (https://ash.confex.com/ash/2023/webprogram/Paper183032.html)。

該試驗(yàn)在美國最大的癌癥研究及治療機(jī)構(gòu)之一 City of Hope 進(jìn)行，其也是該療法的開發(fā)者。

在治療的第一個(gè)月，患者只出現(xiàn)了輕微治療突發(fā)毒性反應(yīng)，包括 1 級(jí)細(xì)胞因子釋放綜合征（"CRS"），無需干預(yù)即可緩解，且并未出現(xiàn)免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征（"ICANS"）。

"治療結(jié)果令我們十分激動(dòng)。這名患者之前在接受化療和 blinatumomab 治療后，B-cell ALL 復(fù)發(fā)。他復(fù)發(fā)疾病時(shí) CD19- 和 CD22 呈陰性，這意味著他的可用治療方案非常有限。"City of Hope 血液學(xué)和造血細(xì)胞移植科副教授兼這項(xiàng)單中心、劑量升級(jí)與擴(kuò)展試驗(yàn) (NCT04690595) 的主要研究者 Ibrahim T. Aldoss 博士說道。

"他對(duì) BAFFR-CAR T 細(xì)胞治療的耐受性非常好，只有極輕微的預(yù)期毒性反應(yīng)。此外，他還得到了完全緩解并清除了微小殘留疾病 (MRD)，這表明他對(duì)這種有效療法的反應(yīng)非常好。"

"B-ALL 患者在接受 PMB-CT01 治療后表現(xiàn)出來的可接受安全性和完全反應(yīng)，標(biāo)志著 PeproMene 在 PMB-CT01 的開發(fā)和評(píng)估過程中取得了非凡里程碑。2019 年發(fā)表在《科學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》上的 City of Hope 臨床前研究數(shù)據(jù)支持該等初步臨床結(jié)果，這些臨床前研究數(shù)據(jù)顯示 BAFFR-CAR T 細(xì)胞可以有效消除各種 B 細(xì)胞惡性腫瘤，包括 B-ALL 和不同亞型的 B 淋巴瘤。"PeproMene 首席運(yùn)營官 Hazel Cheng 博士表示。

PMB-CT01 由 City of Hope 綜合癌癥中心副總裁兼副主任、PeproMene 科學(xué)創(chuàng)始人兼科學(xué)咨詢委員會(huì)受薪主席 Larry W. Kwak 博士的實(shí)驗(yàn)室發(fā)明。Kwak 為 PeproMene 的股權(quán)持有者。

City of Hope 擁有本研究中正在研究之化合物"BAFFR(EQ)BBζ/EGFRt+ CAR T 細(xì)胞"的相關(guān)權(quán)益。

關(guān)于 PMB-CT01

PMB-CT01 是一種首/創(chuàng)的 BAFFR 靶向自體 CAR T 細(xì)胞療法。BAFF-R（B 細(xì)胞活化因子受體）是腫瘤壞死因子 (TNF) 受體超家族成員，是 BAFF 的主要受體，幾乎只在 B 細(xì)胞上表達(dá)。由于 BAFF-R 信號(hào)能促進(jìn)正常 B 細(xì)胞的增殖，而且似乎是 B 細(xì)胞存活所必需的，因此腫瘤細(xì)胞不太可能通過失去 BAFF-R 抗原來逃避免疫反應(yīng)。這種獨(dú)特的特性使 BAFFR-CAR T 療法具有治療 B 細(xì)胞惡性腫瘤的巨大潛力。BAFFR-CAR T 是使用抗 BAFF-R scFv（單鏈可變區(qū)）抗體與包含 CD3ζ 和 4-1BB 的第 2 代信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)結(jié)構(gòu)域構(gòu)建的。我們的研究發(fā)現(xiàn)，BAFFR-CAR T 細(xì)胞能在體外和動(dòng)物模型中殺死人類淋巴瘤和白血病。PeproMene 已從 City of Hope 獲得與 PMB-CT01 相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可。

消息來源：PeproMene Bio, Inc.

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