兄弟科技股份有限公司全資子公司收到藥品富馬酸比索洛爾片注冊證書

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來源：深圳證券交易所

2024-01-17

兄弟科技股份有限公司全資子公司浙江兄弟藥業(yè)有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。

兄弟科技股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司浙江兄弟藥業(yè)有限公司（以下簡稱“兄弟藥業(yè)”）于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》（證書編號：2024S00021、2024S00022），現(xiàn)將相關情況公告如下：

一、藥品基本信息

藥品名稱：富馬酸比索洛爾片

劑型：片劑

規(guī)格：5mg、2.5mg

注冊分類：化學藥品4類

藥品上市許可持有人：浙江兄弟藥業(yè)有限公司

藥品批準文號：國藥準字H20243009、國藥準字H20243010

審批結論：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關規(guī)定，經審查，本品符合藥品注冊的有關要求，批準注冊，發(fā)給藥品注冊證書。

二、藥品簡介

富馬酸比索洛爾片是選擇性β受體阻滯劑，用于治療高血壓、冠心?。ㄐ慕g痛）、伴有心室收縮功能減退的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。

富馬酸比索洛爾片由德國默克開發(fā)，1986年首先在德國上市銷售，1998年在中國上市銷售。目前國內獲得該藥品注冊證書的生產廠家主要有德國默克公司、成都苑東生物制藥股份有限公司、北京華素制藥股份有限公司、岳陽新華達制藥有限公司等。根據(jù)米內網數(shù)據(jù)統(tǒng)計，富馬酸比索洛爾片2022年國內市場銷售金額約人民幣14億元。

三、對公司的影響

本次富馬酸比索洛爾片獲批上市，標志著本產品可以在中國境內正式上市銷售，為兄弟藥業(yè)產品進行商業(yè)化銷售提供了資質保障，同時將進一步豐富公司的產品線。

由于醫(yī)藥行業(yè)的特點，藥品的生產銷售情況可能受到國家政策、市場環(huán)境變化等因素影響，存在不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意投資風險。

四、備查文件

《藥品注冊證書》

特此公告。

兄弟科技股份有限公司

董事會

2024年1月17日

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