美康生物科技全資子公司取得醫(yī)療器械注冊證

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來源：深圳證券交易所

2024-01-17

美康生物科技股份有限公司的全資子公司寧波美康盛德生物科技有限公司于近日取得了由浙江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。

美康生物科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)的全資子公司寧波美康盛德生物科技有限公司(以下簡稱“盛德生物”)于近日取得了由浙江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（以下簡稱“《注冊證》”），具體情況如下：

一、醫(yī)療器械注冊證的具體情況

醫(yī)療器械注冊證的具體情況

二、對公司業(yè)績的影響及風(fēng)險提示

模塊化生化免疫分析系統(tǒng)MKL8000為公司全自動生化分析儀MS-L8080和全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀MS-i3080拼接而成的模塊化生化免疫分析系統(tǒng)，占地面積小，最多可拼接4個分析模塊；其中，生化分析模塊測試速度達2000測試/小時/臺，免疫分析模塊測試速度達300測試/小時/臺，電解質(zhì)模塊測試速度達750 測試/小時/臺（選配），可有效地縮短檢驗工作時間、提升工作效率。

上述《注冊證》的取得，將進一步拓展公司生化免疫流水線產(chǎn)品線，能夠更好地滿足市場不同層次的需求，為公司國內(nèi)銷售平臺與渠道提供更多產(chǎn)品，有利于提高公司的核心競爭力和市場拓展能力，對公司未來的經(jīng)營將產(chǎn)生積極影響。上述產(chǎn)品實際銷售情況取決于未來市場推廣效果，公司目前尚無法預(yù)測其對公司未來業(yè)績的影響，敬請投資者注意投資風(fēng)險。

三、備查文件

《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。

特此公告。

美康生物科技股份有限公司

董事會

2024 年1月17日

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