JPM2024：百濟(jì)神州、傳奇生物、再鼎醫(yī)藥.......

       第42屆摩根大通醫(yī)療健康大會(huì)（JPM 2024）于2024年1月8-11日在美國加利福尼亞州舊金山盛大舉辦。

       作為全球業(yè)內(nèi)規(guī)模最大、最 具信息量的醫(yī)療健康投資盛會(huì)，JPM大會(huì)匯聚了跨國公司、新興藥企、創(chuàng)業(yè)領(lǐng)袖和投資界精英，被譽(yù)為全球醫(yī)藥投資領(lǐng)域的行業(yè)風(fēng)向標(biāo)。

       眾多中國生物醫(yī)藥企業(yè)成為本屆JPM大會(huì)的重要參與者，多家不同領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企出席JPM大會(huì)并發(fā)表演講，深度參與了全球生物醫(yī)藥的國際化交流。

       百濟(jì)神州

       百濟(jì)神州創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官歐雷強(qiáng)在大會(huì)報(bào)告上發(fā)表了對(duì)2024年的展望。

       2024年，百濟(jì)神州將進(jìn)一步擴(kuò)大澤布替尼（Brukinsa)、替雷利珠單抗（Tevimbra）的適應(yīng)癥，以及在研管線也有望在2024年取得許多新進(jìn)展

       產(chǎn)品注冊(cè)方面，澤布替尼有望在第一季度于美國獲批針對(duì)FL的適應(yīng)癥；替雷利珠單抗有望于2024年上半年在歐洲獲得NSCLC/2線治療的適應(yīng)癥，于2024年7月在美國獲批ESCC二線治療和一線治療的適應(yīng)癥，并在歐盟提交針對(duì)ESCC一線治療、胃癌一線治療的上市申請(qǐng)；BCL2抑制劑sonrotoclax、BTK CDAC將啟動(dòng)多項(xiàng)3期臨床。

       再鼎醫(yī)藥

       再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官杜瑩博士在大會(huì)上對(duì)再鼎醫(yī)藥的2023進(jìn)行了回顧并發(fā)表了對(duì)2024年的展望：

       2023年成就：

       衛(wèi)偉迦在提交上市申請(qǐng)12個(gè)月內(nèi)獲批，從獲批到商業(yè)化僅用67天，獲批后半年內(nèi)成功納入醫(yī)保藥品目錄，在醫(yī)保落地前已順利覆蓋大部分頭部醫(yī)院。2024年1月醫(yī)保落地后，這款創(chuàng)新藥物將開啟加速惠及患者的步伐；

       三個(gè)新藥上市/補(bǔ)充上市申請(qǐng)獲得受理；等待監(jiān)管部門批準(zhǔn)；

       多個(gè)積極的臨床研究公布：VYVGART Hytrulo用于CIDP、KarXT用于精神分裂癥、TIVDAK用于宮頸癌等臨床研究獲得了陽性結(jié)果；

       全球管線不斷進(jìn)展：DLL3 ADC ZL-1310和CCR8 ZL-1218已經(jīng)進(jìn)入1期研究，IL-17 ZL-1102即將進(jìn)入2期臨床研究。

       2024年展望：

       2024年，用于重癥肌無力的艾加莫德皮下注射劑型、用于ROS1陽性肺癌的瑞普替尼和用于治療鮑曼不動(dòng)桿菌感染的舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉有望獲得批準(zhǔn)，為再鼎的商業(yè)化提供更多彈藥。接下來的幾年，再鼎全球FIC/BIC管線將不斷完善，為其未來的持續(xù)增長助力。

       預(yù)計(jì)未來3年再鼎醫(yī)藥將有超7個(gè)新產(chǎn)品上市，預(yù)計(jì)到2028年將擁有超15個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品，再鼎也將通過拓展新適應(yīng)癥最大限度地挖掘潛力，實(shí)現(xiàn)2023-2028年收入復(fù)合增長率達(dá)到50%的目標(biāo)。

       康方生物

       康方生物創(chuàng)始人、董事長、總裁兼首席執(zhí)行官夏瑜博士在大會(huì)上做了主題演講，并發(fā)表了關(guān)于雙特異性抗體新藥療法開發(fā)的成果，展望公司2024年重點(diǎn)里程碑。

       2024-2025年將有4項(xiàng)NDA/sNDA有望獲批；

       3個(gè)藥物的4項(xiàng)適應(yīng)癥提交NDA/SNDA；

       5項(xiàng)注冊(cè)性I期臨床數(shù)據(jù)讀出；

       4項(xiàng)注冊(cè)性III期臨床完成患者入組；

       依沃西(PD-1/VEGF雙抗)是康方生物重點(diǎn)推進(jìn)的核心雙抗，依沃西單藥/聯(lián)合方案已針對(duì)多類型肺癌、胰腺癌、乳腺癌、肝細(xì)胞癌、結(jié)直腸癌等十多個(gè)適應(yīng)癥開展了超過19項(xiàng)臨床試驗(yàn)；

       卡度尼利(PD-1/CTLA-4雙抗)全球首 創(chuàng)PD-1/CTLA-4雙抗，全球領(lǐng)先優(yōu)勢核心產(chǎn)品，卡度尼利單藥/聯(lián)合方案已針對(duì)胃癌、肺癌、肝癌、宮頸癌、胰腺癌等十余個(gè)適應(yīng)癥開展了超過22項(xiàng)臨床試驗(yàn)；其他腫瘤藥物方面，康方生物自主研發(fā)的6大雙特異性抗體已經(jīng)全部進(jìn)入臨床階段；

       2024-2025年上半年，依沃西有望在以下重要里程碑方面取得突破：

       2024年Q2，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）預(yù)期將基于AK112-301研究對(duì)依沃西的NDA做出決策，依沃西有望成為全球首 個(gè)獲批上市的“腫瘤免疫+抗血管”機(jī)制的雙抗新藥。

       2024年Q2，依沃西對(duì)比帕博利珠單抗一線治療PD-L1陽性的局晚或轉(zhuǎn)移NSCLC的注冊(cè)性III期臨床研究有望進(jìn)行期中分析（PFS主要終點(diǎn)）。基于該數(shù)據(jù)和適應(yīng)癥，公司將適時(shí)向CDE提交新藥上市申請(qǐng)。

       2024年H2，依沃西聯(lián)合化療對(duì)比替雷利珠單抗聯(lián)合化療一線治療局晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀NSCLC的注冊(cè)性III期臨床研究有望完成入組。

       2024年H2，Summit主導(dǎo)開展的依沃西聯(lián)合化療聯(lián)合化療用于經(jīng)第三代EGFR-TKI治療進(jìn)展的EGFR突變、局晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC的國際多中心III期臨床研究（HARMONi研究）完成患者入組。

       合作伙伴Summit主導(dǎo)開展的聯(lián)合化療對(duì)比帕博利珠單抗聯(lián)合化療一線治療轉(zhuǎn)移性鱗狀NSCLC的國際多中心注冊(cè)性III期研究（HARMONi-3研究）高效開展。

       依沃西將啟動(dòng)在其他腫瘤類型中的注冊(cè)性III期臨床試驗(yàn)。

       傳奇生物

       傳奇生物是較早探索開發(fā)靶向BCMA的CAR-T細(xì)胞療法的公司之一。

       目前，該公司已經(jīng)建立了3個(gè)核心技術(shù)平臺(tái)，并搭建了包含8個(gè)在研產(chǎn)品的研發(fā)管線，覆蓋血液系統(tǒng)惡性腫瘤和實(shí)體瘤。

       傳奇生物首席執(zhí)行官黃穎博士發(fā)表演講的內(nèi)容主要圍繞CAR-T，公司涉及的領(lǐng)域主要包含血液系統(tǒng)惡性腫瘤和實(shí)體瘤，根據(jù)目前的管線布局來看，臨床前有兩項(xiàng)，臨床1期有7項(xiàng)，臨床2期有3項(xiàng)，臨床3期有3項(xiàng)。

       近期目標(biāo)為，CARTITUDE-5 項(xiàng)目于24 年上半年完成注冊(cè)，CARTITUDE-6正在進(jìn)行注冊(cè)工作，CARTITUDE-4 推出來那度胺難治性1-3個(gè)前線適應(yīng)癥。

       長期戰(zhàn)略為，將CARVYKTI用于早期治療提高在美國的滲透率，并擴(kuò)大全球市場，繼續(xù)重點(diǎn)關(guān)注血液學(xué)/腫瘤學(xué)領(lǐng)域，降低成本和加強(qiáng)外部合作。

       榮昌生物

       榮昌生物制藥CEO房健民博士在會(huì)上對(duì)公司核心產(chǎn)品的最新進(jìn)展進(jìn)行了介紹并對(duì)2024年進(jìn)行了展望。

       核心產(chǎn)品進(jìn)展：

       泰它西普作為榮昌生物自主研發(fā)的同類首 創(chuàng)融合蛋白藥物，不論是已在國內(nèi)上市的系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥，還是在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、lgA腎炎、干燥綜合征、重癥肌無力等多個(gè)適應(yīng)癥的臨床研究中均表現(xiàn)出色，目前國內(nèi)外多項(xiàng)Ⅲ期臨床正順利推進(jìn)，有望成為全球B細(xì)胞介導(dǎo)的自免賽道的重磅先導(dǎo)藥物。

       ADC是當(dāng)下全球制藥巨頭紛紛搶占的賽道。維迪西妥單抗治療HER2表達(dá)二線尿路上皮癌（UC）患者的相關(guān)研究已在JCO（國際腫瘤學(xué)頂級(jí)期刊《臨床腫瘤學(xué)雜志》）發(fā)表，再次證明了這款藥物在UC治療領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

       作為我國首 款自主研發(fā)的ADC創(chuàng)新藥，維迪西妥單抗差異化優(yōu)勢顯著，榮昌生物將繼續(xù)推進(jìn)其針對(duì)尿路上皮癌、胃癌、乳腺癌等適應(yīng)癥的前線治療研究。

       除維迪西妥單抗外，榮昌生物多款A(yù)DC新藥聯(lián)合PD-1、化療等藥物的多項(xiàng)臨床研究也在穩(wěn)步推進(jìn)，覆蓋胃癌、膀胱癌、乳腺癌等實(shí)體瘤，展現(xiàn)出了ADC聯(lián)合療法的巨大潛力。

       憑借自主研發(fā)的抗體融合蛋白平臺(tái)、抗體藥物偶聯(lián)物平臺(tái)和雙功能抗體平臺(tái)等三大專業(yè)技術(shù)平臺(tái)，榮昌生物產(chǎn)品管線還有十余個(gè)分子處于不同時(shí)期的開發(fā)階段，針對(duì)幾十種適應(yīng)癥，差異化競爭力明顯。

       2024年展望：

       一是全速推進(jìn)泰它西普多適應(yīng)癥的全球開發(fā)，打造其在B細(xì)胞介導(dǎo)自免藥物的領(lǐng)導(dǎo)者地位；二是加快維迪西妥單抗國內(nèi)臨床，支持多適應(yīng)癥的全球開發(fā)，構(gòu)建差異化競爭優(yōu)勢；三是提升ADC平臺(tái)技術(shù)，開發(fā)新一代FIC/BIC ADC藥物；四是深耕國內(nèi)銷售，深化國際合作，實(shí)現(xiàn)商業(yè)化雙輪驅(qū)動(dòng)。