2024年1月15日
藥企動(dòng)態(tài)
GE醫(yī)療
GE醫(yī)療宣布,已與明維視景醫(yī)療軟件公司達(dá)成收購(gòu)協(xié)議。明維視景醫(yī)療軟件公司在全球范圍內(nèi)為影像中心、醫(yī)院、專(zhuān)科診所、科研機(jī)構(gòu)以及制藥公司提供醫(yī)學(xué)影像分析、人工智能解決方案,其產(chǎn)品主要應(yīng)用在放射腫瘤、分子影像和泌尿系統(tǒng)疾病診治等多個(gè)領(lǐng)域。成功收購(gòu)MIM Software后,GE醫(yī)療會(huì)將其創(chuàng)新解決方案整合到先進(jìn)的可視化產(chǎn)品中,從而有力推動(dòng)包括基于人工智能的病灶分割和輪廓繪制、放射治療中的劑量分析等數(shù)字技術(shù)在疾病診治全流程的應(yīng)用。
阿斯利康
無(wú)錫市人民政府指導(dǎo),無(wú)錫市科技局和無(wú)錫市衛(wèi)健委主辦,無(wú)錫高新區(qū)管委會(huì)承辦,阿斯利康中國(guó)協(xié)辦的"2024無(wú)錫肺癌防治產(chǎn)業(yè)大會(huì)暨第一屆肺癌防治周"在無(wú)錫舉辦。會(huì)議中,阿斯利康攜手生態(tài)圈企業(yè)瓦里安醫(yī)療、艾德生物、零氪科技、圣美生物、老百姓藥房和國(guó)大藥房等成立了"肺癌防治產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟",致力于肺癌防治、規(guī)范化診療以及肺健康的全病程管理。
拜耳
拜耳提前簽約第七屆進(jìn)博會(huì)。全球領(lǐng)先的生命科學(xué)企業(yè)拜耳獲邀參加由中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽局、國(guó)家會(huì)展中心(上海)舉辦的《第六屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)傳播影響力報(bào)告》發(fā)布暨第七屆企業(yè)展簽約儀式。
產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài)
禮來(lái)的加卡奈珠單抗注射液(Galcanezumab,英文商品名Emgality)獲NMPA批準(zhǔn)上市,用于預(yù)防性治療成人發(fā)作性偏頭痛。早在 2018 年 9 月加卡奈珠單抗就已經(jīng)獲 FDA 批準(zhǔn)上市,用于預(yù)防性治療成人偏頭痛。2019 年 6 月,其新適應(yīng)癥又獲 FDA 批準(zhǔn),用于治療成人發(fā)作性叢集性頭痛(ECH)。
默沙東九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗佳達(dá)修9獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)新增二劑次接種程序適用于9~14歲女性。此次獲批意味著在此前9~45歲三劑次接種程序的基礎(chǔ)上,佳達(dá)修9將新增9~14歲二劑次接種程序,為更多適齡女性提供更為經(jīng)濟(jì)、便捷的健康保護(hù),幫助她們遠(yuǎn)離HPV感染相關(guān)的宮頸癌和宮頸病變。
衛(wèi)材和渤健宣布,人源化抗可溶性β淀粉樣蛋白(Aβ)單克隆抗體LEQEMBI(侖卡奈單抗)在中國(guó)獲批,用于治療阿爾茨海默病引起的輕度認(rèn)知障礙和癡呆。這是全球第一個(gè)且唯一完全獲批的能通過(guò)清除大腦中的Aβ原纖維和斑塊來(lái)延緩疾病進(jìn)展、降低認(rèn)知和功能衰退速度的療法。
諾華中國(guó)宣布,其創(chuàng)新生物制劑可善挺(司庫(kù)奇尤單抗)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎的成年患者。這是繼"中重度斑塊狀銀屑病"和"強(qiáng)直性脊柱炎"后,可善挺在中國(guó)獲批的第三個(gè)適應(yīng)癥。
葛蘭素史克(GSK)宣布,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)近期已批準(zhǔn)新可來(lái)(美泊利珠單抗注射液)用于成人和12歲及以上青少年重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘(SEA)的維持治療。新可來(lái)是中國(guó)頭個(gè)針對(duì)這一適應(yīng)癥的靶向人源抗白介素-5(IL-5)單克隆抗體生物制劑。
阿斯利康與默沙東攜手開(kāi)發(fā)的PARP抑制劑“奧拉帕利”在華申報(bào)新適應(yīng)癥。中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)公示,奧拉帕利片的一項(xiàng)新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲得受理。奧拉帕利(olaparib)是阿斯利康與默沙東聯(lián)合開(kāi)發(fā)的一款PARP抑制劑,本次其申報(bào)上市的適應(yīng)癥為:奧拉帕利單藥或與內(nèi)分泌治療聯(lián)合用于既往接受過(guò)新輔助或輔助化療的胚系BRCA1/2突變的HER2陰性早期高危乳腺癌成人患者的輔助治療。
康華生物與HilleVax簽署重組六價(jià)諾如病毒疫苗獨(dú)家許可協(xié)議??等A生物與HilleVax.Inc簽署《獨(dú)家許可協(xié)議》,公司授權(quán)HilleVax在除中國(guó)地區(qū)以外的全球范圍內(nèi)對(duì)重組六價(jià)諾如病毒疫苗及其衍生物進(jìn)行開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化,協(xié)議首付款1500萬(wàn)美元。根據(jù)協(xié)議,公司有望獲得最高合計(jì)2.705億美元的價(jià)款,并獲得實(shí)際年凈銷(xiāo)售額個(gè)位數(shù)百分比的特許權(quán)使用費(fèi)。
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