福安藥業(yè)：子公司收到吡拉西坦片補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書

熱門推薦：吡拉西坦片 , 藥品補(bǔ)充申請 , 只楚藥業(yè) ,

來源：深圳證券交易所

2024-01-11

吡拉西坦片主要用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。

團(tuán)煙臺只楚藥業(yè)有限公司（以下簡稱“只楚藥業(yè)”）于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書，現(xiàn)將具體情況公告如下：

藥品名稱	注冊分類	規(guī)格	藥品上市許可持有人	審批結(jié)論
吡拉西坦片	化學(xué)藥品	0.8g	只楚藥業(yè)	經(jīng)審查，本品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)

吡拉西坦片主要用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)信息平臺顯示：截止目前，該藥品有5家企業(yè)（含只楚藥業(yè)）通過一致性評價(jià)或視同通過一致性評價(jià)。

上述藥品通過一致性評價(jià)將進(jìn)一步提升子公司產(chǎn)品的市場競爭力。但上述產(chǎn)品受國家政策、市場環(huán)境變化等因素影響，產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售情況以及對公司業(yè)績的具體影響存在不確定性。請廣大投資者審慎決策，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

特此公告

福安藥業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司

董事會

二〇二四年一月八日

如果這篇文章侵犯了您的權(quán)利，請聯(lián)系我們。