君實生物與 Coherus 許可與商業(yè)化協(xié)議的進展

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來源：上海證券交易所

2024-01-11

2024 年 1 月 10 日，上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“公司”）收到 Coherus BioSciences, Inc.（以下簡稱“Coherus”）關(guān)于終止重組人源化抗 TIGIT 單克隆抗體（項目代號：JS006）許可合作的通知函（以下簡稱“通知函”），許可終止自公司收到通知函起六個月后生效。終止生效后，Coherus 不再享有 JS006 的許可權(quán)利，公司重新獲得開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化 JS006 的全部全球權(quán)利。由于藥品的研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響，敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險?，F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：

一、進展概況

2021 年 2 月 1 日，公司與 Coherus 簽署了《獨占許可與商業(yè)化協(xié)議》（以下簡稱“許可與商業(yè)化協(xié)議”）。根據(jù)許可與商業(yè)化協(xié)議，公司授予 Coherus 特瑞普利單抗和兩個可選項目（如執(zhí)行）在美國和加拿大（以下簡稱“Coherus 區(qū)域”）的獨占許可，以及兩個早期階段檢查點抑制劑抗體藥物的優(yōu)先談判權(quán)。具體內(nèi)容詳見公司于 2021 年 2 月 2 日在上海證券交易所網(wǎng)站披露的《上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司關(guān)于與 Coherus 簽署許可與商業(yè)化協(xié)議的公告》（公告編號：臨 2021-006）。

2022 年 1 月 10 日，Coherus 已啟動行使可選項目之一 JS006 的選擇權(quán)的程序，以獲得許可在 Coherus 區(qū)域開發(fā) JS006 或含有 JS006 的任何產(chǎn)品用于治療或預(yù)防人類疾病。按照許可與商業(yè)化協(xié)議，Coherus 向公司一次性支付 3,500 萬美元執(zhí)行費，款項不可退回。具體內(nèi)容詳見公司已于 2022 年 1 月 11 日在上海證券交易所網(wǎng)站披露的《上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司關(guān)于與 Coherus 簽署許可與商業(yè)化協(xié)議的進展公告》（公告編號：臨 2022-002）。

2024 年 1 月 10 日，公司收到 Coherus 關(guān)于終止 JS006 許可合作的通知函，許可終止自公司收到通知函起六個月后生效。終止生效后，Coherus 不再享有JS006 的許可權(quán)利，公司重新獲得開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化 JS006 的全部全球權(quán)利。

此次終止不會影響公司前期已從 Coherus 處收到的 3,500 萬美元執(zhí)行費及Coherus 承擔(dān)的研發(fā)費用等，根據(jù)許可與商業(yè)化協(xié)議，上述款項不予退回。許可與商業(yè)化協(xié)議中有關(guān)特瑞普利單抗及其余合作內(nèi)容不受影響，仍將有效。該終止事項亦不會對公司的財務(wù)狀況和經(jīng)營狀況產(chǎn)生重大不利影響。

Coherus 同意將繼續(xù)支持有關(guān) JS006 單藥或與特瑞普利單抗聯(lián)合治療晚期腫瘤患者的 I 期臨床試驗（NCT05061628，NCT05757492）中患者的相關(guān)工作，并逐步與公司過渡有關(guān) JS006 的研究工作。

二、風(fēng)險提示

由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險、高附加值的特點，藥品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗報批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響。敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險。

公司將嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定及時對項目后續(xù)進展情況履行信息披露義務(wù)。有關(guān)公司信息以公司指定披露媒體《中國證券報》《上海證券報》《證券時報》以及上海證券交易所網(wǎng)站刊登的公告為準(zhǔn)。

特此公告。

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