展望2024 | 醫(yī)藥行業(yè)的“大事件”（上篇）

       不經意間，一年又一年，猝不及防中，2023已經過去，2024映入眼簾。2024，對于每個醫(yī)藥企業(yè)的目標是什么？當年那部電影《錦衣衛(wèi)》有一句臺詞很應景：

       ——不管是否完成任務，在我躺下之前，我的敵人一定比我更先躺下！

       2024，注定有幾件大事，要發(fā)生，筆者簡要拋出一些觀點，如下：

       1

       基本藥物

       轉來轉去，從最早2021年8月的基藥可能要出，再到目錄調整管理辦法的征求意見，再到2022年“兩會”后再說，然后“上面”又有各種想法，然后就是退了上了，去年又在外松內緊，小范圍開會，各地所謂的專家們又開啟了新一波輪換，再裹雜著“反腐”，基藥之于2024，目前仍然不清晰，兩種方向，一是大會后明確就是開啟，速度快。二是再等等，這一等，可能變數(shù)會夾雜著其它的想法。所謂基藥，是?；?，去年各地集采中選藥品下基層的刀光 劍影，已經影影綽綽讓人感到這不僅僅是一個目錄，更是一個左右手互搏（只能言及到此）。如若啟動，基藥目錄之大放開，尤其是中成藥大開閘，已經成為業(yè)內上下的共識，拼基藥，其實拼的是日常市場覆蓋面，拼的是資格（醫(yī)保、獨家、領域、循證）。

       2

       醫(yī)保目錄

       一年一談，常態(tài)化，而且降幅趨穩(wěn)，有致于躲集采和進基藥符合條件的品種，每年提前把節(jié)奏控制好，把歷年進國談的品種分類、分梯隊、分區(qū)域分析好，早打有準備的仗，順利進國談，并不難。國談給企業(yè)帶來最大的總結就是：把自身做好，把產品做扎實，不要幻想著某個專家或某個權威會給你指點迷津，建立在利益之上的所謂方向感其實并不牢固，做好自己的事，一切自會水到渠成。

       3

       價格整治

       價格整治并不是一句空話，也不是進入2023年才開始流行的。如果有的企業(yè)敏感一些，2019年國家醫(yī)保局下發(fā)的《關于做好當前藥品價格管理工作的意見》有關政策，已經為未來五年價格管理明確的方向，主要是綜合運用監(jiān)測預警、函詢約談、提醒告誡、成本調查、信用評價和信息披露等手段，建立健全市場條件下更好發(fā)揮政府作用的有效機制。前幾年，醫(yī)保忙著國談、集采、DRG、DIP，當一切重點工作都忙得差不多的時候，價格專項整治，不限于老藥新做、新藥首 發(fā)、存量掛網，但凡能夠進入管理范疇的，應納盡納，應管應管。因此，價格整治，同樣是醫(yī)保的一項常規(guī)工作，可惜的是，我們的醫(yī)藥行業(yè)，很少有人會連續(xù)性看待一項政策的出臺，總是應時應景應環(huán)境應（老板）要求，只要上面不說就絕 對不會主動做主動想主動去思考，這一點，放在大多數(shù)準入人員的身上尤甚。

       4

       門診統(tǒng)籌

       門診統(tǒng)籌并不是新鮮事情，至少在十幾年以前已經開始在不少地方推廣落地。隨著2018年醫(yī)保局的成立，門診統(tǒng)籌已經成為一股政策調控的重要力量。雖然各地政策差異較大，但總體上形成了門診慢特病保障和普通門診統(tǒng)籌保障兩種主流模式。從前端看，引流最大的來源仍然是公立醫(yī)療機構，但首診處方仍然存在不確定性。處方外流最大的難點在于醫(yī)保統(tǒng)籌管理下的處方真實性和合理用藥問題。如何構建全程可追溯的共享平臺，平衡醫(yī)療與醫(yī)藥企業(yè)各方需求，將是成功的關鍵。同時，在“支持”、“鼓勵”、“要求”、“原則上”等林林總總的“與省級采購平臺同價”的地方政策要求下，不少講究高毛高效的藥店實際經營中面臨著相關藥品不掙錢的現(xiàn)實問題。同樣，在DRG+集采的雙重加持下，醫(yī)院的醫(yī)?？刭M堪稱越來越嚴格，目前的政策并未提到藥店醫(yī)保額度問題。下一步是否對藥店是否會有年度總額控制？！對生產企業(yè)來說，門診統(tǒng)籌在整體零售市場紅火的背景下，不乏是一條不算新的老通道，但歸根結底，門統(tǒng)政策的適用結構有一定局限性，醫(yī)保監(jiān)管、處方真實、處方外流有序、適用人群、同品同價、醫(yī)保總額、標準制定、門統(tǒng)+門慢特+雙通道等政策的融合，各省仍然處于探索當中。

       5

       醫(yī)藥反腐

       以往每年都有的醫(yī)藥行業(yè)集中整治，到了2023年，忽然暴發(fā)點更加集中，有關方面整治醫(yī)藥領域的聲勢浩蕩、舉措明顯，有一種破釜沉舟的氣勢與決心。但這次反腐的靶心比較明顯，直接對準公立醫(yī)療機構。打蛇要敲三寸，為什么這次瞄準的是醫(yī)院？又為什么在這樣一種背景下，開展如此大規(guī)模的醫(yī)藥領域反腐整治行動？！

       2023年，在打造制造強國的宏偉藍圖下，醫(yī)藥界，其實就要是專心做好幾件事：

       一是強化醫(yī)藥關鍵核心技術開發(fā)與應用，防止核心技術被卡脖子，這是提前打造防火墻。

       二是強化新型藥品開發(fā)和生產，大力鼓勵企業(yè)研發(fā)、制造創(chuàng)新藥，提振企業(yè)信心，讓越來越多的企業(yè)在產業(yè)結構調整中優(yōu)化升級，這一點這么多年一直在反復強調。

       三是大力發(fā)展中醫(yī)藥，強化傳承創(chuàng)新意識，守好祖宗留下的瑰寶，有朝一日讓中醫(yī)藥真正走出國門。

       這三點，其實醫(yī)藥行業(yè)的每一個從業(yè)者都能感受到，但是在風急浪高、甚至驚濤駭浪的環(huán)境下，打造眼下激烈對抗中的醫(yī)藥行業(yè)解決問題的能力就成為優(yōu)先級順序不斷提升的燃眉之急。說得通俗一點，就是關鍵時刻，需要這個行業(yè)能夠具備頂住壓力的承受能力與解決問題能力，而這一點，醫(yī)藥行業(yè)的確是需要補課的。

       醫(yī)藥行業(yè)的亂象不是一天兩天形成的。2015年的兩票制，想解決藥價問題，但放眼再看兩票制，還有誰在提？！2018年醫(yī)保局成立至今，已開展七批集采中選藥品、兩批耗材集采，平均降價分別超50%、80%，累計節(jié)約費用約3000億元。成效的確明顯。但根據(jù)有關數(shù)據(jù)及有關觀點顯示，“西藥雖然增速被壓制、銷售費用率居高不下、研發(fā)費用還不斷增加的情況下，凈利率反而穩(wěn)中有升，雖然增幅不夠快、也達不到“十四五規(guī)劃”中的8%目標，但至少并非像市場中哀嚎的那樣誰都掙不到錢了，那么這些增量利潤的重要支撐無疑就是創(chuàng)新藥；而中藥則在注射液等品種被限制后，缺少增量對沖的來源，導致凈利率出現(xiàn)顯著下滑”。

       醫(yī)保局等多部門強令要求集采品種必須無條件在地方優(yōu)先配備使用，有的地方執(zhí)行的好，但個別地方就喜歡執(zhí)行自己的規(guī)矩，讓企業(yè)的集采藥品進院十分困難。降低醫(yī)保支出，減輕醫(yī)藥負擔，都不是降藥價可以完成的。藥價過低，企業(yè)喊苦，老百姓也滿意，一個集采藥品今天換了明天換，剛用順手一兩年又換了廠牌，患者哪里知道什么是一致性評價，當他買不到想買的藥時，他只會心里對醫(yī)院、廠家留下不好的評價。但醫(yī)院有自己的想法拒絕開藥事會、不讓集采甚至基藥藥品順利進院的事，也不是一天兩天了。所以，這次整治的對象，會有該管的部門來管。

       當前的治理整頓，很明顯是針對醫(yī)院系統(tǒng)。我們都還記得新醫(yī)改早期的重大政策調整，包括零加成、藥占比考核、乃至于當初的公立醫(yī)院改制等，主要的施加對象全都是醫(yī)院。然而，在一陣疾風驟雨之后，發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院畢竟對全社會意義重大，尤其是疫情期間的重要性更加凸顯，于是，在支付資源緊缺的壓迫下，政策就自然將施加對象轉向醫(yī)院對手方的醫(yī)藥企業(yè)，但通過集采+國談等一系列舉措后，發(fā)現(xiàn)，成績的確很美好，但現(xiàn)在，時不我待，面對國內外環(huán)境的大變化，我們要的是跑步，快速前進去解決問題，要的不是散步觀花。當發(fā)現(xiàn)針對藥企的純經濟手段難以解決問題，最終又只能折回來，將更加直接的非經濟手段再次施加于醫(yī)院。

       每一次政策變革，都在助推醫(yī)藥行業(yè)往更好的方向發(fā)展。這一點，每一個醫(yī)藥人，都應當深信不疑。在時不我待的國際競爭大環(huán)境下，如何讓亂象叢生的醫(yī)藥行業(yè)真正健康發(fā)展，將錢用在刀刃上，而且關鍵時刻整個行業(yè)能夠捏沙成團，眾志成城，應對挑戰(zhàn)，這才是戰(zhàn)略決策層意圖最真正的想法。（未完待續(xù)）

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