產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 信達(dá)生物與軒竹生物達(dá)成ADC聯(lián)合療法研發(fā)合作;博安生物Claudin18.2管線獲FDA孤兒藥認(rèn)證

信達(dá)生物與軒竹生物達(dá)成ADC聯(lián)合療法研發(fā)合作;博安生物Claudin18.2管線獲FDA孤兒藥認(rèn)證

熱門推薦: Claudin18.2 信達(dá)生物 ADC
作者:氨基君  來源:氨基觀察
  2024-01-02
2023年,ADC賽道的熱度不用過多贅述。在過去一年,我們已經(jīng)見證了太多海外大藥企對ADC的渴望。

       2023年,ADC賽道的熱度不用過多贅述。在過去一年,我們已經(jīng)見證了太多海外大藥企對ADC的渴望。

       國內(nèi)藥企也在持續(xù)加注,例如信達(dá)生物又達(dá)成了一項新合作。

       12月28日,信達(dá)生物發(fā)布公告表示,將與軒竹生物聯(lián)手,一起探究信利迪單抗與HER2雙表位ADC藥物KM-501治療晚期實體瘤的潛力。

       在Claudin18.2靶點領(lǐng)域,國內(nèi)藥企繼續(xù)向前。

       12月27日,博安生物發(fā)布公告表示,靶向Claudin18.2的在研管線BA1105、ADC藥物BA1301,獲得FDA授予治療胰腺癌適應(yīng)癥的孤兒藥資格。

       過去一天,國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。

       / 01 /

       行業(yè)速遞

       1) 思睦瑞科醫(yī)藥IPO終止

       12月28日,北京思睦瑞科醫(yī)藥科技股份有限公司申請撤回發(fā)行上市申請文件,深交所決定終止對其首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市的審核。

       2) 新天藥業(yè)2000萬元轉(zhuǎn)讓鹽酸班布特羅顆粒上市許可及相關(guān)生產(chǎn)技術(shù)

       12月28日,新天藥業(yè)發(fā)布公告,為進一步盤活閑置無形資產(chǎn),擬將鹽酸班布特羅顆粒閑置的上市許可及相關(guān)生產(chǎn)技術(shù)以2000萬元的價格轉(zhuǎn)讓給貴州藥小子制藥有限公司。

       3) JN.1變異株有可能逐步發(fā)展成為國內(nèi)流行株

       12月28日,中國疾控中心傳染病管理處呼吸道傳染病室主任介紹,當(dāng)前國內(nèi)新冠的形勢處于低水平流行,JN.1占比也比較低,但也呈上升趨勢,有可能逐步發(fā)展成為國內(nèi)流行株。

       4) 傳染病網(wǎng)絡(luò)直報系統(tǒng)報告時間從5天縮短到4小時

       12月28日,國家疾控局局長王賀勝表示,我國傳染病網(wǎng)絡(luò)直報系統(tǒng),平均報告時間從5天縮短到4小時。

       5) 市場監(jiān)管總局發(fā)布兩項醫(yī)學(xué)實驗室國家標(biāo)準(zhǔn)

       12月28日,市場監(jiān)管總局近日發(fā)布《醫(yī)學(xué)實驗室 風(fēng)險管理在醫(yī)學(xué)實驗室的應(yīng)用》《醫(yī)學(xué)實驗室 測量不確定度評定指南》兩項國家標(biāo)準(zhǔn),助力醫(yī)學(xué)實驗室能力提升。

       6) 安斯泰來與科望醫(yī)藥達(dá)成合作

       12月28日,科望醫(yī)藥發(fā)布公告,與安斯泰來就全新的BiME(雙抗巨噬細(xì)胞銜接器)平臺及候選藥物ES019和另一分子項目達(dá)成合作開發(fā)及授權(quán)許可協(xié)議。

       7) 鞍石生物完成B輪10億元融資

       12月28日,鞍石生物宣布,于近日完成了B輪10億元人民幣融資。本輪融資由國投招商和IDG資本聯(lián)合領(lǐng)投,燕創(chuàng)集團、凱輝基金跟投,現(xiàn)有股東貝恩資本繼續(xù)追加投資。

       8) 同源康醫(yī)藥完成近2億元D輪融資

       12月28日,同源康醫(yī)藥宣布,于近日完成近2億元人民幣D輪融資。本輪融資由匯宇制藥領(lǐng)投,中金資本旗下基金、長興金控和湖州人才基金等機構(gòu)跟投。

       9) 信達(dá)生物與軒竹生物達(dá)成合作

       12月28日,信達(dá)生物發(fā)布公告,與軒竹生物合作協(xié)議,就信達(dá)生物PD-1抑制劑信利迪單抗與軒竹生物的HER2-HER2雙表位抗原ADC藥物KM-501開展聯(lián)合用藥臨床研究合作。

       10) 先聲藥業(yè)科賽拉獲批技術(shù)轉(zhuǎn)移海南自貿(mào)港

       12月27日,先聲藥業(yè)發(fā)布公告,腫瘤化療全系骨髓保護創(chuàng)新藥科賽拉獲NMPA簽發(fā)的藥品補充申請批準(zhǔn)通知書,同意G1 Therapeutics公司將注射用鹽酸曲拉西利藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓至海南先聲藥業(yè)。

       / 02 /

       醫(yī)藥動態(tài)

       1) 博安生物靶向Claudin18.2在研管線獲FDA孤兒藥認(rèn)證

       12月27日,博安生物發(fā)布公告,自主開發(fā)的兩款靶向Claudin18.2的在研產(chǎn)品BA1105、ADC藥物BA1301,獲得FDA授予治療胰腺癌適應(yīng)癥的孤兒藥資格。

       2) 長春高新子公司亮丙 瑞林注射乳劑臨床試驗申請獲批

       12月28日,長春高新發(fā)布公告,子公司金賽藥業(yè)亮丙 瑞林注射乳劑獲批臨床,擬用于治療絕經(jīng)前乳腺癌。

       3) 賽諾醫(yī)療SC HONKYTONK在中國臺灣、印度及烏茲別克斯坦獲批上市

       12月28日,賽諾醫(yī)療發(fā)布公告,SC HONKYTONK冠脈球囊擴張導(dǎo)管等產(chǎn)品在中國臺灣、印度及烏茲別克斯坦獲注冊證。

       / 03 /

       海外要聞

       1) Cytokinetics公司Aficamten三期臨床試驗成功

       12月27日,Cytokinetics發(fā)布公告,Aficamten治療癥狀性梗阻性肥厚型心肌?。╫HCM)的三期臨床成功,經(jīng)Aficamten治療患者運動能力顯著改善,達(dá)到了CEPT測定pVO2的主要終點,也達(dá)到了所有10個次要終點。

       2) Iovance 公司TIL療法LN-145遭FDA暫停

       12月27日,Iovance Biotherapeutics發(fā)布公告,近日FDA暫停了TIL療法LN-145一項代號為IOV-LUN-202的臨床試驗,以回應(yīng)最近報道的可能與非清髓性淋巴細(xì)胞清除預(yù)處理方案相關(guān)的5級(致命)嚴(yán)重不良事件。

       3) Codexis與雀巢健康科學(xué)達(dá)成CDX-7108購買合作

       12月27日,Codexis發(fā)布公告,已與雀巢健康科學(xué)就CDX-7108達(dá)成購買協(xié)議,Codexis將獲得多至4500萬美元的潛在里程碑付款,包括500萬美元的預(yù)付款以及基于個位數(shù)凈銷售額的版稅。

相關(guān)文章

合作咨詢

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有(保留一切權(quán)利) 滬ICP備05034851號-57