醫(yī)療反腐“雷大雨大”，二級(jí)市場(chǎng)承壓，Biotech如何走向未來(lái)？

       醫(yī)療反腐年年有，今年力度特別大。

       7月21日，據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)報(bào)道，國(guó)家衛(wèi)健委會(huì)同教育部、公安部、審計(jì)署、國(guó)資委、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家藥監(jiān)局等部門(mén)聯(lián)合召開(kāi)視頻會(huì)議，部署開(kāi)展為期1年的全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作。幾天后，中紀(jì)委也發(fā)布了相關(guān)消息。與2022年相比，2023年反腐力度明顯加強(qiáng)，涉及人員更為核心、關(guān)鍵。

       受此消息影響，7月31日收盤(pán)，多只醫(yī)藥股大跌，恒瑞醫(yī)藥跌9.11%、華東醫(yī)藥跌4.97%、智飛生物跌6.22%、益方生物跌9.59%。而且這一消息的影響還在發(fā)酵，作為醫(yī)藥領(lǐng)頭羊的恒瑞，三天內(nèi)跌去近14%，市值蒸發(fā)超430億元。

       醫(yī)藥行業(yè)逐漸升級(jí)的反腐風(fēng)暴，已經(jīng)影響到投資者對(duì)二級(jí)市場(chǎng)的判斷。在此重壓下，國(guó)內(nèi)Biotech該何去何從？

       01

       為什么要醫(yī)療反腐？

       據(jù)公開(kāi)數(shù)據(jù)，2021年，國(guó)內(nèi)564家藥企總銷(xiāo)售費(fèi)用高達(dá)4205億元，整體銷(xiāo)售費(fèi)用率中位數(shù)為19.47%；其中64家藥企銷(xiāo)售費(fèi)用率超50%。這也意味著，這些藥企2塊錢(qián)的營(yíng)收中，至少1塊錢(qián)需要用來(lái)支付銷(xiāo)售費(fèi)用。

       要知道，在最近一年的海外巨頭藥企費(fèi)用統(tǒng)計(jì)中，營(yíng)銷(xiāo)費(fèi)用占比最高的諾華也僅有28.2%。為什么國(guó)內(nèi)藥企銷(xiāo)售費(fèi)用這么高呢？

       這是因?yàn)殚L(zhǎng)期以來(lái)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)難以做到真正的創(chuàng)新，在缺乏全球競(jìng)爭(zhēng)力的同時(shí)，也很難單純依靠療效來(lái)征服國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。此時(shí)，利益輸送便成為了大家心照不宣搶占市場(chǎng)的秘訣。在這種環(huán)境下，過(guò)于重視營(yíng)銷(xiāo)就成為了我國(guó)大部分醫(yī)藥企業(yè)的通病，腐敗不可避免。營(yíng)銷(xiāo)過(guò)程中的利益輸送不僅增加銷(xiāo)售費(fèi)用，還影響國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的向前發(fā)展。因此，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要想真正崛起，反腐勢(shì)在必行。

       02

       今年的醫(yī)療反腐，雷聲大雨點(diǎn)也大

       事實(shí)上，國(guó)家每年都在開(kāi)展醫(yī)療反腐的相關(guān)工作。不過(guò)今年的醫(yī)療反腐風(fēng)暴與往年相比，力度、速度與深度都是前所未有的。

       01.

       2020年5月，國(guó)家衛(wèi)健委會(huì)同公安部等八部門(mén)發(fā)布《2020年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》，明確嚴(yán)肅查處收取醫(yī)藥耗材企業(yè)回扣行為，制定醫(yī)務(wù)人員對(duì)外交往行為規(guī)范等。

       02.

       2021年11月，國(guó)家衛(wèi)健委等多部門(mén)發(fā)布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則》，包括合法按勞取酬，不接受商業(yè)提成；恪守交往底線(xiàn)，不收受企業(yè)回扣等。

       03.

       2022年6月，國(guó)家衛(wèi)健委等九部委引發(fā)《2022年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》，要求進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)院內(nèi)“商業(yè)賄賂” “耗材回扣”等違規(guī)行為的監(jiān)管，深入開(kāi)展醫(yī)療領(lǐng)域亂象治理等。

       04.

       2023年5月10日，十四部委聯(lián)合發(fā)布《2023年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》。文件提出了13項(xiàng)工作重點(diǎn)：假借學(xué)術(shù)活動(dòng)名義收受“紅包”回扣、違規(guī)接受捐贈(zèng)資助、以及來(lái)自醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及與之關(guān)聯(lián)的經(jīng)銷(xiāo)商和醫(yī)藥代表等各種名義或形式實(shí)施“帶金銷(xiāo)售”等都是重點(diǎn)關(guān)注。

       05.

       2023年5月31日，中紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委網(wǎng)站發(fā)布《圖解紀(jì)法|對(duì)單位行賄罪》，以漫畫(huà)形式揭露醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)中的回扣內(nèi)幕：醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備銷(xiāo)售商，為謀取不正當(dāng)利益，通過(guò)醫(yī)院的介入室、心血管等科室負(fù)責(zé)人向相關(guān)科室全體醫(yī)生給予回扣。

       06.

       2023年7月14日，江西省衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展全省醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治自查自糾工作的通知》，提到了六大類(lèi)32項(xiàng)重點(diǎn)問(wèn)題，如違規(guī)收取講課費(fèi)、違規(guī)接受捐贈(zèng)、強(qiáng)行索取贊助等，以供自查自糾。

       07.

       2023年7月21日，全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作視頻會(huì)議召開(kāi)，強(qiáng)調(diào)以“零容忍”態(tài)度堅(jiān)決懲處腐敗；深入開(kāi)展醫(yī)藥行業(yè)全領(lǐng)域、全鏈條、全覆蓋的系統(tǒng)治理。

       08.

       2023年7月24日，中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院印發(fā)《2023年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)方案》。廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院發(fā)布了《深入開(kāi)展不合理取酬專(zhuān)項(xiàng)清退工作實(shí)施方案》，要求全院醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)清退2018年至2023年5月以來(lái)所收受的講課費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、研討費(fèi)等不合理報(bào)酬，清退工作從2023年7月17日開(kāi)始至2023年7月31日結(jié)束。

       09.

       2023年7月25日，刑法修正案（十二）草案提請(qǐng)十四屆全國(guó)人大常委會(huì)第四次會(huì)議審議，該修正案草案共修改補(bǔ)充刑法7條，加大了對(duì)行賄犯罪懲治力度，提出在食品藥品、教育醫(yī)療等領(lǐng)域行賄需從重處罰，同時(shí)增加了懲治民營(yíng)企業(yè)人員腐敗相關(guān)犯罪條款，也完善了此前容易通過(guò)單位行賄、個(gè)人行賄之間區(qū)別規(guī)避處罰的漏洞。

       2023年以來(lái)，已經(jīng)有兩位上市公司董事長(zhǎng)被采取留置措施，全國(guó)已有至少155位醫(yī)院院長(zhǎng)、書(shū)記被查，數(shù)量已超過(guò)2022年全年的兩倍。行業(yè)人士指出：醫(yī)院負(fù)責(zé)人被查通常跟采購(gòu)腐敗有關(guān)。

       今年7月底，中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委召開(kāi)動(dòng)員會(huì)，部署紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)配合開(kāi)展全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治，堅(jiān)持受賄行賄一起查，集中力量查處一批醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗案件。由此可以預(yù)見(jiàn)，2023年下半年，全國(guó)藥品耗材領(lǐng)域監(jiān)管和反腐力度將是前所未有的。

       03

       國(guó)內(nèi)藥企應(yīng)減少內(nèi)耗，把精力放在創(chuàng)新上

       今年在反腐動(dòng)作密集推動(dòng)下，不僅監(jiān)管部門(mén)的態(tài)度和力度比之前更堅(jiān)決、果斷，各地大小醫(yī)院也紛紛加快自查自糾步伐。醫(yī)藥行業(yè)不時(shí)傳出因“科室會(huì)”講課費(fèi)被查、被罰事件，還有藥企進(jìn)行內(nèi)部清查并要求退回支付給專(zhuān)家的講課費(fèi)。

       在支付端，今年7月份，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《談判藥品續(xù)約規(guī)則（2023年版征求意見(jiàn)稿）》及《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則（征求意見(jiàn)稿）》，并強(qiáng)調(diào)：“醫(yī)保談判是基于藥品臨床價(jià)值進(jìn)行全面科學(xué)評(píng)估基礎(chǔ)上與企業(yè)的協(xié)商，絕不是‘價(jià)格越低越好’的隨意砍價(jià)”，展示了鼓勵(lì)創(chuàng)新以及對(duì)有價(jià)值創(chuàng)新藥的支付意愿。

       另外，今年7月底，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心接連發(fā)了三份指導(dǎo)文件，直指創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)。三份文件都以“以患者為中心”理念為指導(dǎo)，分別涉及藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)、藥物臨床試驗(yàn)實(shí)施技術(shù)及藥物獲益-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)。其中對(duì)創(chuàng)新藥臨床研發(fā)影響最大的莫過(guò)于臨床試驗(yàn)中的對(duì)照藥選擇，文件指出：應(yīng)選擇對(duì)于受試者最 佳且可及的對(duì)照，避免將次優(yōu)治療作為對(duì)照。

       發(fā)布指導(dǎo)文件的目的就是為了規(guī)范臨床試驗(yàn)對(duì)照組的選擇，過(guò)去是需要標(biāo)準(zhǔn)療法，現(xiàn)在是要結(jié)合未來(lái)一段時(shí)間的治療方式變革，去動(dòng)態(tài)的評(píng)估和選擇最優(yōu)對(duì)照組，這使得藥企們必將更加專(zhuān)注于研發(fā)真正具備臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥。

       以上文件的發(fā)布充分展示了上層尊重、鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)的意愿。如今，面對(duì)嚴(yán)肅的醫(yī)療反腐，各類(lèi)會(huì)議、講課機(jī)會(huì)一旦真的停了，biotech們必須開(kāi)發(fā)出更好的推廣方式來(lái)，也即將迎來(lái)商業(yè)鏈的巨變，未來(lái)創(chuàng)新藥的競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)真正回歸到產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù)上，患者的未竟需求上。今天的嚴(yán)肅反腐，就是為了讓那些真正優(yōu)秀的企業(yè)凸顯出來(lái)。那么，唯有真正落地到商業(yè)模式和產(chǎn)品創(chuàng)新的企業(yè)，才有可能迎來(lái)全新的發(fā)展期。對(duì)于整個(gè)行業(yè)來(lái)說(shuō)，這是一種空前利好。