兩款全球首 創(chuàng)新藥快速進(jìn)入臨床釋放積極數(shù)據(jù)，表觀遺傳學(xué)領(lǐng)跑者賽嵐醫(yī)藥斬獲近億元A+輪融資

       2023年，生物醫(yī)藥行業(yè)各方都感受到了明顯的寒意。據(jù)清科研究中心公布數(shù)據(jù)，2023年上半年生物醫(yī)藥賽道的投資金額，僅有2021年同期的42%。在投資金額大幅縮水的同時(shí)，機(jī)構(gòu)投資者也更傾向于選擇發(fā)展確定性更強(qiáng)、技術(shù)真正具有壁壘的優(yōu)質(zhì)企業(yè)。

       2023年12月25日，聚焦新一代表觀遺傳治療技術(shù)領(lǐng)域的臨床階段生物技術(shù)公司——賽嵐醫(yī)藥（CytosinLab Therapeutics）就逆勢宣布，已于近期完成近億元A+輪融資。本輪融資由達(dá)晨財(cái)智基金與杭州和達(dá)基金共同領(lǐng)投，將主要用于加速推進(jìn)賽嵐醫(yī)藥多款產(chǎn)品臨床開發(fā)，持續(xù)完善公司EpigenPLUS表觀遺傳學(xué)技術(shù)研發(fā)平臺。

       賽嵐醫(yī)藥創(chuàng)始人吳海平博士表示：

       感謝新老投資人對賽嵐的高度認(rèn)可和支持，賽嵐醫(yī)藥自成立起始終關(guān)注未被滿足的醫(yī)學(xué)和市場需求，開發(fā)新一代腫瘤表觀遺傳學(xué)治療技術(shù)。基于獨(dú)創(chuàng)的EpigenPLUS技術(shù)平臺，公司已自主研發(fā)出多款全球首 創(chuàng)‘First-in-Class’產(chǎn)品進(jìn)入臨床。令人欣喜的是，我們的產(chǎn)品已顯示出了積極的臨床療效，我們深信新一代表觀遺傳藥物市場前景光明，有望打造中國原創(chuàng)的重磅藥物為中國乃至全球腫瘤患者提供更優(yōu)質(zhì)、更安全的治療方案。

       公開信息顯示，近來賽嵐醫(yī)藥研發(fā)進(jìn)展頻頻。今年公司自研的兩款創(chuàng)新藥物CTS2190和CTS2016均已順利開展臨床I期試驗(yàn)，并在今年上半年完成首例受試者入組，目前臨床推進(jìn)迅速高效，展現(xiàn)出公司臨床團(tuán)隊(duì)扎實(shí)的功底和一流的執(zhí)行力。今年AACR會議披露的新一代PRMT5-MTA復(fù)合物抑制劑也將于2024年進(jìn)入臨床I期試驗(yàn)。

       據(jù)悉，創(chuàng)新管線臨床試驗(yàn)的快速推進(jìn)及其釋放出的積極數(shù)據(jù)，令剛剛完成本輪融資的賽嵐醫(yī)藥，又獲得了更多機(jī)構(gòu)投資者關(guān)注，也讓市場對表觀遺傳學(xué)技術(shù)所蘊(yùn)藏的潛力抱有了更多期待。

       表觀遺傳學(xué)創(chuàng)新療法

       直面腫瘤治療難題

       腫瘤的發(fā)生和進(jìn)展往往源于一系列關(guān)鍵基因的表達(dá)調(diào)控異常，這也讓研究DNA序列未改變、但基因表達(dá)和性狀改變可遺傳的表觀遺傳學(xué)，成為當(dāng)前腫瘤治療最 具前景的方向之一。

       目前，在全球范圍內(nèi)，已累計(jì)有14款表觀遺傳藥物上市，據(jù)預(yù)測未來十年表觀遺傳治療市場規(guī)?？赡艹賰|美元量級。海外市場就先后有Epizyme、Constellation、Imago等第一代致力于通過表觀遺傳藥物重構(gòu)癌癥和其他嚴(yán)重疾病治療方法的生物制藥公司涌現(xiàn)。國內(nèi)市場中，也有賽嵐醫(yī)藥這樣領(lǐng)先的生物技術(shù)公司，開發(fā)針對實(shí)體瘤更大藍(lán)海市場的全球創(chuàng)新藥物。相關(guān)企業(yè)的研發(fā)管線更受到了各大跨國藥企重點(diǎn)關(guān)注。

       實(shí)際上，通過靶向腫瘤內(nèi)部及其所處微環(huán)境中各類細(xì)胞的表觀遺傳調(diào)控關(guān)鍵因子，表觀遺傳可以從根本上控制腫瘤的進(jìn)展和轉(zhuǎn)移，顯著延長患者生存期，可望成為下一個(gè)十年腫瘤治療最 具革命性的機(jī)會。另外，表觀遺傳因子靶點(diǎn)成藥性也已得到證明，與控制基因表達(dá)的轉(zhuǎn)錄因子相比，表觀靶點(diǎn)往往是在體內(nèi)行使催化功能的各種酶類，現(xiàn)有藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)下有機(jī)會設(shè)計(jì)各類小分子化合物進(jìn)行靶向。而通過靶向表觀遺傳調(diào)控關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)調(diào)控機(jī)制，通過干預(yù)表觀基因組水平，更有望從整體上控制腫瘤的發(fā)生。

       賽嵐醫(yī)藥在研的CTS2190就是一款基于腫瘤表觀遺傳學(xué)機(jī)理、結(jié)合精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和表觀基因組學(xué)技術(shù)的口服、特異小分子臨床候選藥物。

       臨床前和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究數(shù)據(jù)顯示，CTS2190分子藥效出色、作用機(jī)理獨(dú)特、作用靶點(diǎn)清晰，表現(xiàn)出對多種實(shí)體瘤和血液瘤細(xì)胞、CDX、PDO和PDX模型的有效抑制，同時(shí)具備與多種標(biāo)準(zhǔn)療法實(shí)現(xiàn)聯(lián)合應(yīng)用的潛力。目前，CTS2190正在晚期實(shí)體瘤患者中開展臨床1期的劑量遞增和擴(kuò)展研究試驗(yàn)，據(jù)悉，基于此前積極的臨床藥效和安全性數(shù)據(jù)，CTS2190即將開展臨床2期的研究。

       在實(shí)體瘤領(lǐng)域之外，表觀遺傳學(xué)在血液瘤治療方面同樣具有廣闊的應(yīng)用前景。

       今年3月，賽嵐醫(yī)藥在研的新一代腫瘤靶向藥物CTS2016膠囊，就已正式開啟面向急性髓系白血?。ˋML）和中高危骨髓增生異常綜合征（MDS）的臨床1期試驗(yàn)。在臨床前研究中，CTS2016對多種血液瘤和轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤模型表現(xiàn)出高效抑制，對于復(fù)發(fā)、難治的惡性血液腫瘤均有出色的效果。

       賽嵐醫(yī)藥共同創(chuàng)始人米沅博士表示：

       和同類藥物相比，CTS2016選擇性高、安全窗口大、擁有獨(dú)特而優(yōu)異的藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)，有望極大降低該類靶點(diǎn)藥物治療血液腫瘤中常見的副作用，解決臨床亟需痛點(diǎn)、難點(diǎn)。

       本輪投資方達(dá)晨財(cái)智醫(yī)療子基金執(zhí)行董事王大奎博士表示：

       成立短短4年間，賽嵐醫(yī)藥已經(jīng)將兩款創(chuàng)新藥物送入臨床，我們?yōu)楣驹诒碛^遺傳學(xué)領(lǐng)域取得的進(jìn)展和強(qiáng)悍的執(zhí)行力感到振奮。表觀遺傳學(xué)在疾病和藥物研究中具有重要作用，它為人類提供了深入了解疾病發(fā)病機(jī)制和個(gè)體化治療的機(jī)會。期待賽嵐醫(yī)藥表觀遺傳學(xué)抗癌新藥能夠早日上市，為我國癌癥患者帶來福祉，為癌癥治愈帶來新的可能。

       核心平臺加持

       實(shí)現(xiàn)真正原研創(chuàng)新

       兩款創(chuàng)新藥物的背后，是賽嵐醫(yī)藥獨(dú)創(chuàng)的EpigenPLUS研發(fā)平臺。

       據(jù)介紹，這一融合了表觀基因組學(xué)、表觀遺傳學(xué)、臨床藥理毒理學(xué)、腫瘤生物學(xué)、藥物化學(xué)、AIDD結(jié)構(gòu)生物學(xué)和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等多元化創(chuàng)新藥物研發(fā)技術(shù)的平臺，可高效、集成、綜合性地實(shí)現(xiàn)對表觀遺傳學(xué)新機(jī)理、新靶點(diǎn)、新技術(shù)進(jìn)行平臺化轉(zhuǎn)化，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新靶點(diǎn)和候選化合物的快速發(fā)現(xiàn)。

       除CTS2190、CTS2016兩款進(jìn)入臨床試驗(yàn)的候選藥物外，基于EpigenPLUS技術(shù)平臺，賽嵐醫(yī)藥還開發(fā)了多個(gè)即將進(jìn)入IND申報(bào)階段的臨床候選PCC分子，均靶向新一代表觀遺傳機(jī)理，其中不乏具有全新靶點(diǎn)和機(jī)理（first-in-class）或同類最優(yōu)（best-in-class）潛質(zhì)的管線。

       EpigenPLUS技術(shù)平臺的能量不僅局限于賽嵐醫(yī)藥內(nèi)部，該平臺還可同時(shí)為內(nèi)部研發(fā)及外部合作提供靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與驗(yàn)證、藥物篩選及臨床前藥物評價(jià)的系統(tǒng)性技術(shù)支持。

       目前，賽嵐醫(yī)藥就基于EpigenPLUS技術(shù)平臺與羅氏中國加速器及中科院上海多個(gè)研究所、復(fù)旦大學(xué)、交通大學(xué)等一流研究機(jī)構(gòu)和多家國內(nèi)頂 尖醫(yī)院展開了深度合作，致力面向中國高發(fā)、亟需創(chuàng)新治療方式的腫瘤類型，在學(xué)術(shù)界、醫(yī)學(xué)界、產(chǎn)業(yè)界探索表觀遺傳學(xué)應(yīng)用外延。

       研發(fā)管線與技術(shù)不斷取得突破的同時(shí)，賽嵐醫(yī)藥自身也處于快速發(fā)展階段，團(tuán)隊(duì)迅速擴(kuò)大。目前，公司已在杭州建立總部，公司位于杭州、上海兩地，包含生物、化學(xué)、辦公室等一體的研發(fā)中心也均已建成，實(shí)驗(yàn)室和辦公室面積達(dá)到3000多平米。

       本輪投資方杭州和達(dá)產(chǎn)業(yè)基金總裁金宇峰先生表示：

       和達(dá)生物醫(yī)藥基金致力于在全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域布局前沿創(chuàng)新，成藥性已被驗(yàn)證的臨床剛需藥物研發(fā)企業(yè)。賽嵐醫(yī)藥強(qiáng)大的EpigenPLUS技術(shù)平臺，為公司挖掘新一代的表觀遺傳治療靶點(diǎn)、評估與現(xiàn)有療法的聯(lián)合應(yīng)用效果提供了基礎(chǔ)。結(jié)合公司三位創(chuàng)始人在領(lǐng)域內(nèi)的多年積累，我們對賽嵐醫(yī)藥表觀遺傳學(xué)新藥成功研發(fā)充滿信心。

       在賽嵐醫(yī)藥科學(xué)創(chuàng)始人徐國良院士看來，聚焦后基因組時(shí)代最 具前景的表觀遺傳治療領(lǐng)域，依托EpigenPLUS平臺，賽嵐醫(yī)藥不僅將堅(jiān)持“源頭創(chuàng)新”的自主知識產(chǎn)權(quán)重磅新藥研發(fā)，同時(shí)希望可以為中國本土科學(xué)家優(yōu)秀的基礎(chǔ)科研成果提供產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化平臺，持續(xù)發(fā)掘中國優(yōu)秀基礎(chǔ)科研成果的臨床轉(zhuǎn)化價(jià)值，助力其平臺化、專業(yè)化、符合產(chǎn)業(yè)化標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品輸出，全面賦能中國自主知識產(chǎn)權(quán)的高效、安全、經(jīng)濟(jì)靶向新藥研發(fā)。

       ●關(guān)于賽嵐醫(yī)藥●

       賽嵐（杭州）生物醫(yī)藥科技有限公司是一家臨床階段的生物技術(shù)公司，聚焦新一代表觀遺傳治療技術(shù)領(lǐng)域，堅(jiān)持推進(jìn)全球創(chuàng)新藥物研發(fā)。團(tuán)隊(duì)利用一系列表觀基因組學(xué)最新成果和表觀遺傳學(xué)特色技術(shù)手段，研究開發(fā)針對癌癥等重大疾病的創(chuàng)新藥物和治療方式，同時(shí)開展一系列高度創(chuàng)新、國際尖端的生命科學(xué)技術(shù)的應(yīng)用轉(zhuǎn)化和開發(fā)，滿足中國及全球患者的醫(yī)學(xué)需求。公司團(tuán)隊(duì)包括中科院院士、海歸科學(xué)家、資深的藥企精英人士，具有基礎(chǔ)研究和成功的新藥開發(fā)的豐富經(jīng)驗(yàn)。公司采用“平臺+資產(chǎn)”模式，打造了EpigenPLUS技術(shù)平臺和豐富的藥物管線，多為全球首 創(chuàng)“First-in-Class”產(chǎn)品。公司目前已有兩款產(chǎn)品進(jìn)入臨床研究階段，同時(shí)積極推進(jìn)多款臨床前候選藥物。公司立足自主創(chuàng)新，積極轉(zhuǎn)化中國基礎(chǔ)科學(xué)領(lǐng)域的優(yōu)秀成果，已與多家外部藥企和科研院所達(dá)成合作，并積極尋求更多合作機(jī)會。

       ●關(guān)于達(dá)晨財(cái)智●

       達(dá)晨財(cái)智是中國最 具影響力的創(chuàng)投機(jī)構(gòu)之一。創(chuàng)立于2000年，管理基金規(guī)模近500億元，投資730余家企業(yè)。憑借優(yōu)異的業(yè)績表現(xiàn)，達(dá)晨財(cái)智在中國創(chuàng)投委、清科集團(tuán)、投中集團(tuán)、融資中國等權(quán)威機(jī)構(gòu)評選中連續(xù)多年名列前茅，連續(xù)23年榮獲清科“中國最 佳創(chuàng)業(yè)投資機(jī)構(gòu)50強(qiáng)”，2012、2015年度排名 第一，近10年穩(wěn)居本土創(chuàng)投前三。此外，在中國保險(xiǎn)資產(chǎn)管理業(yè)協(xié)會2020年、2021年、2022年保險(xiǎn)資金投資的私募股權(quán)投資基金管理人評價(jià)中，達(dá)晨財(cái)智連續(xù)三年以高分獲評A類機(jī)構(gòu)。

       ●關(guān)于和達(dá)基金●

       和達(dá)產(chǎn)業(yè)基金由杭州和達(dá)金融服務(wù)集團(tuán)有限公司及其下屬私募基金管理人運(yùn)營管理，是錢塘（新）區(qū)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)投資主體，以市場化投資方式為區(qū)域創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展打造資本生態(tài)鏈。和達(dá)產(chǎn)業(yè)基金成立5年以來，發(fā)揮專業(yè)投資基金投資和投后賦能培育能力，從精準(zhǔn)服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，到實(shí)現(xiàn)“全域主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)”、“企業(yè)全生命周期”的全覆蓋，推進(jìn)創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資本鏈“三鏈融合”。