12月26日,阿斯利康宣布將收購亙喜生物,包括亙喜生物處于臨床階段、針對(duì)惡性血液腫瘤和自身免疫性疾病的BCMA/CD19自體CAR-T細(xì)胞療法,以及專有的細(xì)胞療法生產(chǎn)平臺(tái)。
根據(jù)協(xié)議,亙喜生物將獲得普通股每股2美元(相當(dāng)于每股美國存托股份ADS 10美元)的現(xiàn)金,以及普通股每股0.3美元(相當(dāng)于每股ADS 1.5美元)的或有價(jià)值權(quán)益(CVR),交易總金額高達(dá)12億美元。亙喜生物將作為阿斯利康全資子公司繼續(xù)在中國及美國運(yùn)營。
圖片來源:亙喜生物官網(wǎng)
重點(diǎn)產(chǎn)品進(jìn)展迅速
連續(xù)收獲中美臨床雙批
近段時(shí)間,亙喜生物的重點(diǎn)產(chǎn)品BCMA/CD19FasTCAR-T療法GC012F取得了多項(xiàng)新進(jìn)展。
12月中旬,亙喜生物宣布GC012F治療難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡的1/2期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得FDA批準(zhǔn);緊接著在12月21日,亙喜生物又宣布GC012F治療難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡的1/2期新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)也獲中國NMPA正式批準(zhǔn)。
在第65屆美國血液學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)上,亙喜生物以口頭報(bào)告方式匯報(bào)了GC012F一線治療高危多發(fā)性骨髓瘤新確診患者(NDMM)的一期IIT最新數(shù)據(jù)。據(jù)研究數(shù)據(jù)顯示,截至2023年10月1日,22例可評(píng)估患者中位隨訪時(shí)間18.8個(gè)月,療效方面:ORR依舊高達(dá)100%,sCR率也高達(dá)95.5%,MRD-率同樣保持了100%,中位DOR和中位PFS數(shù)據(jù)尚未成熟。安全性方面,GC012F僅27%(6/22)的患者出現(xiàn)細(xì)胞因子釋放綜合征(CRS),且均為低級(jí)別,包括1級(jí)(23%,5/22)和2級(jí)(5%,1/22)。未觀察到患者出現(xiàn)任何級(jí)別的ICANS或其他神經(jīng)毒性。
圖片來源:ASH官網(wǎng)摘要信息
此前,亙喜生物披露的另一項(xiàng)ELISPOT試驗(yàn)意在證明:與CD19單靶點(diǎn)CAR-T療法相比,GC012F的CD19/BCMA雙靶點(diǎn)設(shè)計(jì),能更高效地清除產(chǎn)生自身抗體的B細(xì)胞和漿細(xì)胞。預(yù)計(jì)到2024年,可以看到更多相關(guān)數(shù)據(jù)。
圖片來源:亙喜生物
FasTCAR是亙喜生物在2017年推出的一款開創(chuàng)性的次日生產(chǎn)自體CAR-T細(xì)胞技術(shù)平臺(tái),旨在通過強(qiáng)化療效、降低生產(chǎn)成本,并提升CAR-T療法的可及性,從而顯著改善患者預(yù)后,有望引領(lǐng)癌癥以及自身免疫性疾病治療進(jìn)入嶄新時(shí)代。FasTCAR平臺(tái)可將細(xì)胞生產(chǎn)周期由傳統(tǒng)的數(shù)周時(shí)間大幅加速至次日完成,有望顯著縮短患者等待期,并降低疾病進(jìn)展惡化的風(fēng)險(xiǎn)。更重要的是,與傳統(tǒng)CAR-T工藝制備的細(xì)胞相比,得益于FasTCAR-T細(xì)胞表型更年輕,使其具備了更好的體內(nèi)擴(kuò)增以及更有效的腫瘤殺傷能力。
據(jù)新聞稿顯示,此次擬議收購將為阿斯利康不斷擴(kuò)充的細(xì)胞療法管線增添GC012F CAR-T細(xì)胞療法。
圖片來源:阿斯利康中國
結(jié)語
本交易預(yù)計(jì)將于2024年第一季度完成。憑借過硬的研發(fā)實(shí)力以及優(yōu)異的產(chǎn)品管線,亙喜生物為中國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展史留下了濃墨重彩的一筆。
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