廣生堂藥業(yè)一類創(chuàng)新藥泰中定納入臨時醫(yī)保支付

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來源：深交所

2023-12-25

近日，福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司抗新冠病毒口服小分子 3CL 蛋白酶抑制劑一類創(chuàng)新藥泰中定按照國家醫(yī)療保障局《新冠治療藥品價格形成指引完成首發(fā)報，被列入《關(guān)于完善新冠治療藥品價格形成機制實施分類管理的通知》中“療程治療費用與醫(yī)保目錄內(nèi)同類藥品差異較小”類別，臨時性納入醫(yī)保基金支付范圍，按乙類支付。

近日，福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）創(chuàng)新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司（簡稱“廣生中霖”）抗新冠病毒口服小分子 3CL 蛋白酶抑制劑一類創(chuàng)新藥泰中定（阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝）按照國家醫(yī)療保障局《新冠治療藥品價格形成指引（試行）》完成首發(fā)報價（498 元/盒/療程），被列入《關(guān)于完善新冠治療藥品價格形成機制實施分類管理的通知》中“療程治療費用與醫(yī)保目錄內(nèi)同類藥品差異較小”類別，臨時性納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶?，按乙類支付。泰中定成功納入臨時醫(yī)保支付范圍，可以為患者提供藥效顯著、安全耐受、劑量更低、具有差異化優(yōu)勢、經(jīng)濟可及的用藥選擇，造福廣大患者。

泰中定是公司實施創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略以來落地的首款獲批上市的創(chuàng)新藥產(chǎn)品，于 2023 年 11 月 23 日附條件批準(zhǔn)用于治療輕型、中型新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者。II/III 期臨床研究結(jié)果證實，泰中定可顯著縮短新冠感染患者的臨床恢復(fù)時間 2 天，顯著降低病毒載量（治療后第 4 天病毒載量較基線變化的組間差異為-1.10 Log10拷貝/mL，治療后第 5天病毒載量較基線變化的組間差異為-1.75 Log10拷貝/mL），且相比 Paxlovid具有更低的劑量（少一半，150mg），更優(yōu)異的安全性，且是目前國內(nèi)已獲批上市的新冠治療藥物中唯一在關(guān)鍵注冊性臨床研究中對 XBB 變異株人群顯示優(yōu)異療效且具有統(tǒng)計學(xué)差異數(shù)據(jù)的抗新冠藥物。

泰中定目前已正式投產(chǎn)，在上海、北京、福建等省、市地區(qū)完成掛網(wǎng)，公司將持續(xù)推進掛網(wǎng)和醫(yī)院準(zhǔn)入工作，但泰中定獲批上市銷售時間較短，對公司短期經(jīng)營業(yè)績的影響暫無法有效估計。未來藥品銷售受市場、醫(yī)藥或行業(yè)政策、競爭環(huán)境等因素影響，實際銷售情況和對公司經(jīng)營業(yè)績的影響存在不確定性。醫(yī)保報銷細則等相關(guān)信息，需以國家醫(yī)療保障局等相關(guān)政府部門公示信息為準(zhǔn)。敬請投資者注意投資風(fēng)險。

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